- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04239703
Trifecta-Nyre cfDNA-MMDx undersøgelse
1. juni 2026 opdateret af: Philip Halloran, University of Alberta
Trifecta-Nyre cfDNA-MMDx-undersøgelse: Sammenligning af DD-cfDNA-testen med MMDx Microarray-test, Central HLA-antistoftest og histologi.
Demonstrer forholdet mellem DD-cfDNA-niveauer og HLA-antistoffer i blod, og Molecular Microscope® (MMDx) Diagnostic System resulterer i indikationsbiopsier.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er behov for bedre screening af nyretransplanterede patienter for afstødning.
Patienter med nyretransplantationer testes rutinemæssigt (kreatinin, urinprotein, histologi og donorspecifikt antistof (DSA) som standardbehandling for at påvise afstødning, men disse test er ikke tilstrækkelige.
Afvisning savnes ofte af disse tests (falsk negative), og andre processer såsom akut nyreskade kan give falsk positive resultater.
Desuden har histologi en høj interobservatøruenighed, der diagnosticerer afvisning, og kan ikke nøjagtigt vurdere akut skade.
En endelig molekylær vurdering af afstødning og skade i nyrebiopsier er dukket op - Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) - udviklet af Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta.
Nu introduceres en ny screeningstest: overvågning af donorafledt cellefrit DNA (DD-cfDNA), der frigives i blodet af nyren under afstødning.
Natera Inc DD-cfDNA Prospera®-testen er baseret på den massivt multiplekse PCR, der retter sig mod 13.392 enkeltnukleotidpolymorfismer, og målrettede sekvenser kvantificeres ved Next Generation Sequencing.
Prospera®-testen udført på nyretransplanterede modtagere påviste "aktiv afstødning" og adskilte den fra grænseoverskridende afstødning og ingen afstødning.
Det er dog sandsynligt, at DD-cfDNA-test kan gå glip af nogle tilfælde af T-cellemedieret afstødning (TCMR), og skelnen mellem tidlig og fuldt udviklet antistofmedieret afstødning (ABMR) blev ikke testet.
Ingen undersøgelse har faktisk undersøgt DD-cfDNA-resultaterne ved nyretransplantationer med akut eller kronisk nyresygdom (AKI og CKD).
DD-cfDNA-målinger er kun blevet korreleret med histologi, en mangelfuld standard.
DD-cf-DNA-test skal nu kalibreres mod MMDx, der er baseret på global genekspression, den nye standard for biopsifortolkning.
Denne undersøgelse vil kalibrere centralt målte (Natera Inc) DD-cfDNA-niveauer opnået på tidspunktet for en indikationsbiopsi mod MMDx-målingerne af TCMR og ABMR (tidligt, fuldt udviklet og sent stadium), AK og atrofi-fibrose.
Vi vil sammenligne blod-DD-cfDNA-målinger i 600 prøver på tidspunktet for 300 indikationsbiopsier med MMDx-resultaterne, samt central vurdering af HLA-antistof (One Lambda) i 300 blodprøver, fortolket centralt som DSA baseret på vævstyperesultaterne .
Denne undersøgelse er en forlængelse af INTERCOMEX ClinicalTrials.gov
Identifikator: NCT01299168.
Vi har indsamlet 675 nyrebiopsier og tilsvarende blodprøver.
På grund af stor interesse fra deltagende centre udvider vi denne undersøgelse til i alt 1100 biopsier og 3300 blodprøver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Konrad S Famulski, PhD
- Telefonnummer: 1 780 492 1725
- E-mail: konrad@ualberta.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Polakowski, PhD
- Telefonnummer: 1 780 492 5091
- E-mail: polakows@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australien, VIC 3050
- Rekruttering
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
-
Kontakt:
- Peter D Hughes, MD
- E-mail: peter.hughes@mh.org.au
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Chow, MD
-
Underforsker:
- Peter D Hughes, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- Rekruttering
- University of Alberta, Department of Medicine
-
Kontakt:
- Soroush Shojai, MD
- E-mail: shojai@ualberta.ca
-
Ledende efterforsker:
- Soroush Shojai, MD
-
Underforsker:
- Sita Gourishankar, MD
-
Underforsker:
- Majid Sikosana, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Rekruttering
- ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
-
Kontakt:
- Angela Ogniben
- E-mail: AOgniben@providencehealth.bc.ca
-
Ledende efterforsker:
- John S Gill, MD, MS
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Natalie Remsen
- E-mail: nremsen@tgh.org
-
Ledende efterforsker:
- Rajendra Baliga, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland School of Medicine
-
Kontakt:
- Raissa Toure
- E-mail: RToure@som.umaryland.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan Bromberg, MD PhD
-
Ledende efterforsker:
- Matt Weir, MD
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- The Johns Hopkins University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Darin B Ostrander, PhD
- Telefonnummer: 410-614-6702
- E-mail: dostran1@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Daniel C Brennan, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Milagros Samaniego-Picota, MD
-
Kontakt:
- Iman Francis
- E-mail: Ifranci1@hfhs.org
-
Underforsker:
- Iman Francis, MD
-
Underforsker:
- Anita Patel, MD
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Ikke rekrutterer endnu
- Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
-
Kontakt:
- Rajeev Sharma, MD
- E-mail: rasharma@med.wayne.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rajeev Sharma, MD
-
Underforsker:
- Mareena Zachariah, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
-
Kontakt:
- Andrew Malone
- E-mail: amalone@wustl.edu
-
Ledende efterforsker:
- Andrew Malone, MD PhD
-
Underforsker:
- Tarek Ahamad, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Richard Fatica, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ziad Zaky, MD
-
Kontakt:
- Debra Camino
- E-mail: caminod@ccf.org
-
Ledende efterforsker:
- Emillio Poggio, MD
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5048
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
-
Kontakt:
- Katherine R Carter
- E-mail: Katherine.carter@uhhospitals.org
-
Ledende efterforsker:
- Jittirat Arksarapuk, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Transplant Services
-
Kontakt:
- Jake Krong
- E-mail: Jake.Krong@imail.org
-
Ledende efterforsker:
- Sanjiv Anand, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Kontakt:
- Gaurav Gupta, MD
- E-mail: ggupta@mcvh-vcu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Layla Camal, MD
-
Ledende efterforsker:
- Gaurav Gupta, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
-
Kontakt:
- Chris Blosser, MD
- E-mail: CBlosser@nephrology.washington.edu
-
Ledende efterforsker:
- Chris Bosser, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 1910000
- Rekruttering
- University Hospital Merkur Renal Division
-
Kontakt:
- Zeljka Jurekovic, MD
- E-mail: zeljka.jurekovic@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mladen Knotek, MD
-
Underforsker:
- Zeljka Jurekovic, MD
-
Underforsker:
- Ksenija Vucur, MD
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Rekruttering
- Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Kontakt:
- Alvita Vickiene
- E-mail: alvita.gincaite@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Marius Miglinas, MD
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-540
- Afsluttet
- Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
-
Bydgoszcz, Polen, 85-094
- Afsluttet
- University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
-
Gdansk, Polen, 80-259
- Rekruttering
- Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
-
Kontakt:
- Andrzej Chamienia, MD
- E-mail: chamien@gumed.edu.pl
-
Ledende efterforsker:
- Alicja Dębska-Ślizień, MD
-
Underforsker:
- Joanna Konopa, MD
-
Underforsker:
- Andrzej Chamienia, MD
-
Katowice, Polen, 40-027
- Rekruttering
- Medical University of Silesia
-
Ledende efterforsker:
- Grzegorz Piecha, MD
-
Kontakt:
- Grzegorz Piecha, MD
- E-mail: g.piecha@outlook.com
-
Poznan, Polen, 60-479
- Rekruttering
- Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
-
Kontakt:
- Maciej Glyda, MD
- E-mail: glydam@wp.pl
-
Ledende efterforsker:
- Maciej Glyda, MD
-
Underforsker:
- Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Rekruttering
- Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
-
Kontakt:
- Leszek Domański, MD
- E-mail: domanle@pum.edu.pl
-
Ledende efterforsker:
- Leszek Domański, MD
-
Szczecin, Polen, 71-455
- Rekruttering
- Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
-
Kontakt:
- Marek Myślak, MD Phd
- E-mail: marek.myslak@pum.edu.pl
-
Ledende efterforsker:
- Marek Myślak, MD PhD
-
Underforsker:
- Joanna Mazurkiewicz, MD
-
Underforsker:
- Marta Gryczman, MD
-
Warsaw, Polen, 02-006
- Rekruttering
- Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
-
Kontakt:
- Magdalena Durlik, MD
- E-mail: magdalena.durlik@wum.edu.pl
-
Ledende efterforsker:
- Magdalena Durlik, MD
-
Warsaw, Polen, 02-006
- Rekruttering
- Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
- E-mail: aggape@poczta.onet.pl
-
Ledende efterforsker:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
-
Underforsker:
- Dominika Dęborska-Materkowska, MD
-
Underforsker:
- Michał Ciszek, MD
-
Warsaw, Polen, 04-730
- Afsluttet
- The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Rekruttering
- Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
Kontakt:
- Mirosław Banasik, MD
- E-mail: m.banasik@interia.pl
-
Ledende efterforsker:
- Mirosław Banasik, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Afsluttet
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 21000
- Rekruttering
- Department of Nephrology, University Medical Centre
-
Kontakt:
- Nika Kojc, MD
- E-mail: nika.kojc@mf.uni-lj.si
-
Ledende efterforsker:
- Miha Arnol, MD
-
Underforsker:
- Nika Kojc, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 140 21 Praha 4
- Rekruttering
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Ledende efterforsker:
- Ondrej Viklicky, MD
-
Kontakt:
- Petra Hruba, MD
- E-mail: hrup@ikem.cz
-
Underforsker:
- Petra Hruba, MD
-
Underforsker:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekruttering
- Charite-Medical University of Berlin Department of Nephrology
-
Ledende efterforsker:
- Klemens Budde, MD
-
Kontakt:
- Klemens Budde, MD
- E-mail: klemens.budde@charite.de
-
Kontakt:
- Monique Greiner-Pol
- E-mail: monique.greiner-pol@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med en fungerende nyretransplantation, der gennemgår en biopsi for kliniske indikationer som standardbehandling for at bestemme årsagen til deres graftdysfunktion (forringelse af graftfunktion, forsinket graftfunktion, proteinuri).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyretransplanterede modtagere, der gennemgår en nyrebiopsi for kliniske indikationer, som bestemt af deres læge eller kirurg, vil være berettiget til at tilmelde sig undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de afslår deltagelse eller ikke er i stand til at give informeret samtykke eller modtager flere organer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyretransplantationsbiopsier af årsag
Undersøgelsespopulationen omfatter patienter med en fungerende nyretransplantation, der gennemgår en biopsi for kliniske indikationer som standardbehandling.
|
Del af nyretransplantation indikation biopsi
Transplanter patientens blodprøve
Andre navne:
Transplanter patientens blodprøve
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalibrering af Prospera-test for T-celle-medieret afstødning
Tidsramme: 18 måneder
|
Kalibrering af DD-cfDNA test cut-off værdier mod sandsynligheden for T-celle-medieret afstødning i biopsien som rapporteret af MMDx.
|
18 måneder
|
|
Kalibrering af Prospera-test for antistof-medieret afvisning
Tidsramme: 18 måneder
|
Kalibrering af DD-cfDNA test cut-off værdier mod sandsynligheden for antistof-medieret afstødning i biopsien som rapporteret af MMDx.
|
18 måneder
|
|
Kalibrering af Prospera-test for nyreskade
Tidsramme: 18 måneder
|
Kalibrering af DD-cfDNA test cut-off værdier mod sandsynligheden for akut og kronisk nyreskade i biopsien som rapporteret af MMDx.
|
18 måneder
|
|
Rapportér kalibrerede Prospera-testresultater for afvisning
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapporter nye DD-cfDNA test cut-off værdier for afvisning
|
6 måneder
|
|
Rapportér kalibrerede Prospera-testresultater for nyreskade
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapporter nye DD-cfDNA test cut-off værdier for akut og kronisk nyreskade
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, om Prospera blodprøve kan erstatte nyrebiopsitest
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestem, om Prospera-testen, som kalibreret af denne DD-cfDNA-HLA-MMDx-undersøgelse, vil undgå behov for indikationsbiopsi, når nyretransplantationsfunktionen forringes.
Dette vil være baseret på konsensus mellem de deltagende klinikere.
|
6 måneder
|
|
Vurdering af donorspecifik antistofstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Rapporter og sammenlign DSA-status baseret på centraliseret og lokal HLA-antistofmåling.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Billings P; Trifecta Investigators. The Trifecta Study: Comparing Plasma Levels of Donor-derived Cell-Free DNA with the Molecular Phenotype of Kidney Transplant Biopsies. J Am Soc Nephrol. 2022 Feb;33(2):387-400. doi: 10.1681/ASN.2021091191. Epub 2022 Jan 20.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Kaur N, Ahmed E, Cantos C, Al Haj Baddar N, Demko Z, Liang N, Swenerton RK, Zimmermann BG, Van Hummelen P, Prewett A, Rabinowitz M, Tabriziani H, Gauthier P, Billings P; Trifecta Investigators*. Combining Donor-derived Cell-free DNA Fraction and Quantity to Detect Kidney Transplant Rejection Using Molecular Diagnoses and Histology as Confirmation. Transplantation. 2022 Dec 1;106(12):2435-2442. doi: 10.1097/TP.0000000000004212. Epub 2022 Nov 22.
- Madill-Thomsen KS, Halloran PF. Precision diagnostics in transplanted organs using microarray-assessed gene expression: concepts and technical methods of the Molecular Microscope(R) Diagnostic System (MMDx). Clin Sci (Lond). 2024 Jun 5;138(11):663-685. doi: 10.1042/CS20220530.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Reeve J. The Molecular Phenotype of Kidney Transplants: Insights From the MMDx Project. Transplantation. 2024 Jan 1;108(1):45-71. doi: 10.1097/TP.0000000000004624. Epub 2023 Dec 13.
- Gauthier PT, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Halloran PF; Trifecta-Kidney Investigators. Distinct Molecular Processes Mediate Donor-derived Cell-free DNA Release From Kidney Transplants in Different Disease States. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):898-910. doi: 10.1097/TP.0000000000004877. Epub 2023 Dec 27.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. Donor-derived Cell-free DNA: A Step Forward in the Quest for Transplant Truth. Transplantation. 2025 Jun 1;109(6):910-914. doi: 10.1097/TP.0000000000005332. Epub 2025 Jan 28. No abstract available.
- Halloran PF, Chang J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon RB, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shojai S, Sikosana ML, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z, Gauthier PT, Hinze C. A cross-sectional study of the role of epithelial cell injury in kidney transplant outcomes. JCI Insight. 2025 Apr 15;10(10):e188658. doi: 10.1172/jci.insight.188658. eCollection 2025 May 22.
- Halloran PF, Reeve J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Olymbios M, Campbell P, Melenovsky V, Gong T, Hall S, Stehlik J. Comparing Plasma Donor-derived Cell-free DNA to Gene Expression in Endomyocardial Biopsies in the Trifecta-Heart Study. Transplantation. 2024 Sep 1;108(9):1931-1942. doi: 10.1097/TP.0000000000004986. Epub 2024 Aug 20.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. The Molecular Microscope Diagnostic System: Assessment of Rejection and Injury in Heart Transplant Biopsies. Transplantation. 2023 Jan 1;107(1):27-44. doi: 10.1097/TP.0000000000004323. Epub 2022 Dec 8.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Billings P, Lawrence C, Lowe D, Hidalgo LG; the Trifecta Investigators. Antibody-mediated Rejection Without Detectable Donor-specific Antibody Releases Donor-derived Cell-free DNA: Results From the Trifecta Study. Transplantation. 2023 Mar 1;107(3):709-719. doi: 10.1097/TP.0000000000004324. Epub 2023 Feb 21.
- Madill-Thomsen KS, Hidalgo LG, Demko ZP, Gauthier PM, Prewett A, Lowe D, Chang JJ, Mackova M, Budde K, Bromberg JS, Halloran PF; Trifecta-Kidney Study Group. Defining Relationships Among Tests for Kidney Transplant Antibody-Mediated Rejection. Kidney Int Rep. 2025 Jun 17;10(9):3225-3238. doi: 10.1016/j.ekir.2025.06.017. eCollection 2025 Sep.
- Hidalgo LG, Madill-Thomsen KS, Reeve J, Mackova M, Gauthier P, Demko Z, Prewett A, Lee M, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bobba S, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, Costa N, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Domanski L, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Kumar D, Lan J, Lowe D, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Moinuddin I, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Paczek L, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Regele H, Schachtner T, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Haler ZV, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Zaky Z, Halloran PF. Improving the histologic detection of donor-specific antibody-negative antibody-mediated rejection in kidney transplants. Am J Transplant. 2026 Jan;26(1):117-130. doi: 10.1016/j.ajt.2025.08.029. Epub 2025 Aug 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATAGC05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afvisning af nyretransplantation
-
University of California, Los AngelesNIH T32 Human and Molecular Development Training GrantAfsluttetTarmtransplantation | Cellular RejectionForenede Stater
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
Kliniske forsøg med MMDx
-
University of AlbertaNatera, Inc.; One LambdaRekrutteringAfvisning af hjertetransplantationForenede Stater, Canada, Australien, Tjekkiet, Italien, Polen, Spanien