- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04239703
Studie Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx
1. června 2026 aktualizováno: Philip Halloran, University of Alberta
Studie Trifecta-Kidney cfDNA-MMDx: Porovnání testu DD-cfDNA s testem MMDx Microarray, centrálním testem na protilátky HLA a histologií.
Prokažte vztah mezi hladinami DD-cfDNA a HLA protilátkami v krvi a diagnostický systém Molecular Microscope® (MMDx) vede k indikačním biopsiím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje potřeba lepšího screeningu pacientů po transplantaci ledviny na rejekci.
Pacienti s transplantovanou ledvinou jsou rutinně testováni (kreatinin, protein v moči, histologie a donor specifická protilátka (DSA) jako standardní péče k detekci rejekce, ale tyto testy nejsou adekvátní.
Odmítnutí je často těmito testy vynecháno (falešně negativní) a další procesy, jako je akutní poškození ledvin, mohou vést k falešně pozitivním výsledkům.
Histologie má navíc vysokou neshodu mezi pozorovateli při diagnostikování odmítnutí a nemůže přesně posoudit akutní poranění.
Objevilo se definitivní molekulární hodnocení rejekce a poranění při biopsiích ledvin – Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) – vyvinutý Centrem aplikované genomiky transplantací v Albertě, University of Alberta.
Nyní se zavádí nový screeningový test: sledování bezbuněčné DNA získané od dárce (DD-cfDNA) uvolněné v krvi ledvinami při rejekci.
Test Natera Inc DD-cfDNA Prospera® je založen na masivně multiplexní PCR, která se zaměřuje na 13 392 jednonukleotidových polymorfismů a cílené sekvence jsou kvantifikovány pomocí sekvenování nové generace.
Test Prospera® provedený u příjemců transplantátu ledviny detekoval „aktivní odmítnutí“ a odlišil ho od hraničního odmítnutí a od žádného odmítnutí.
Je však pravděpodobné, že test DD-cfDNA může vynechat některé případy rejekce zprostředkované T buňkami (TCMR) a rozdíl mezi časnou a plně vyvinutou rejekcí zprostředkovanou protilátkou (ABMR) nebyl testován.
Žádná studie ve skutečnosti nezkoumala výsledky DD-cfDNA u transplantací ledvin s akutním nebo chronickým onemocněním ledvin (AKI a CKD).
Měření DD-cfDNA byla pouze korelována s histologií, což je chybný standard.
Test DD-cf-DNA musí být nyní kalibrován proti MMDx, který je založen na globální genové expresi, novém standardu pro interpretaci biopsie.
Tato studie bude kalibrovat centrálně měřené (Natera Inc) hladiny DD-cfDNA získané v době indikační biopsie proti MMDx měřením TCMR a ABMR (rané stadium, plně vyvinuté a pozdní stadium), AK a atrofie-fibróza.
Porovnáme měření DD-cfDNA v krvi v 600 vzorcích v době 300 indikačních biopsií s výsledky MMDx a také centrální hodnocení HLA protilátky (One Lambda) ve 300 vzorcích krve, interpretované centrálně jako DSA na základě výsledků typizace tkání. .
Tato studie je rozšířením INTERCOMEX ClinicalTrials.gov
Identifikátor: NCT01299168.
Odebrali jsme 675 biopsií ledvin a odpovídající vzorky krve.
Vzhledem ke značnému zájmu zúčastněných center jsme tuto studii rozšířili na celkem 1100 biopsií a 3300 vzorků krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Konrad S Famulski, PhD
- Telefonní číslo: 1 780 492 1725
- E-mail: konrad@ualberta.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Polakowski, PhD
- Telefonní číslo: 1 780 492 5091
- E-mail: polakows@ualberta.ca
Studijní místa
-
-
-
Melbourne, Austrálie, VIC 3050
- Nábor
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
-
Kontakt:
- Peter D Hughes, MD
- E-mail: peter.hughes@mh.org.au
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kevin Chow, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peter D Hughes, MD
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 1910000
- Nábor
- University Hospital Merkur Renal Division
-
Kontakt:
- Zeljka Jurekovic, MD
- E-mail: zeljka.jurekovic@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mladen Knotek, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zeljka Jurekovic, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ksenija Vucur, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Nábor
- University of Alberta, Department of Medicine
-
Kontakt:
- Soroush Shojai, MD
- E-mail: shojai@ualberta.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Soroush Shojai, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sita Gourishankar, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Majid Sikosana, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Nábor
- ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
-
Kontakt:
- Angela Ogniben
- E-mail: AOgniben@providencehealth.bc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John S Gill, MD, MS
-
-
-
-
-
Vilnius, Litva, LT-08661
- Nábor
- Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Kontakt:
- Alvita Vickiene
- E-mail: alvita.gincaite@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marius Miglinas, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Nábor
- Charite-Medical University of Berlin Department of Nephrology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Klemens Budde, MD
-
Kontakt:
- Klemens Budde, MD
- E-mail: klemens.budde@charite.de
-
Kontakt:
- Monique Greiner-Pol
- E-mail: monique.greiner-pol@charite.de
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-540
- Dokončeno
- Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-094
- Dokončeno
- University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
-
Gdansk, Polsko, 80-259
- Nábor
- Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
-
Kontakt:
- Andrzej Chamienia, MD
- E-mail: chamien@gumed.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alicja Dębska-Ślizień, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joanna Konopa, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Andrzej Chamienia, MD
-
Katowice, Polsko, 40-027
- Nábor
- Medical University of Silesia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Grzegorz Piecha, MD
-
Kontakt:
- Grzegorz Piecha, MD
- E-mail: g.piecha@outlook.com
-
Poznan, Polsko, 60-479
- Nábor
- Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
-
Kontakt:
- Maciej Glyda, MD
- E-mail: glydam@wp.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maciej Glyda, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
-
Szczecin, Polsko, 70-111
- Nábor
- Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
-
Kontakt:
- Leszek Domański, MD
- E-mail: domanle@pum.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leszek Domański, MD
-
Szczecin, Polsko, 71-455
- Nábor
- Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
-
Kontakt:
- Marek Myślak, MD Phd
- E-mail: marek.myslak@pum.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marek Myślak, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joanna Mazurkiewicz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marta Gryczman, MD
-
Warsaw, Polsko, 02-006
- Nábor
- Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
-
Kontakt:
- Magdalena Durlik, MD
- E-mail: magdalena.durlik@wum.edu.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Magdalena Durlik, MD
-
Warsaw, Polsko, 02-006
- Nábor
- Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
- E-mail: aggape@poczta.onet.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dominika Dęborska-Materkowska, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michał Ciszek, MD
-
Warsaw, Polsko, 04-730
- Dokončeno
- The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
-
Wroclaw, Polsko, 50-556
- Nábor
- Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
Kontakt:
- Mirosław Banasik, MD
- E-mail: m.banasik@interia.pl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mirosław Banasik, MD
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 21000
- Nábor
- Department of Nephrology, University Medical Centre
-
Kontakt:
- Nika Kojc, MD
- E-mail: nika.kojc@mf.uni-lj.si
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miha Arnol, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nika Kojc, MD
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- Nábor
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Natalie Remsen
- E-mail: nremsen@tgh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rajendra Baliga, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland School of Medicine
-
Kontakt:
- Raissa Toure
- E-mail: RToure@som.umaryland.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Bromberg, MD PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matt Weir, MD
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- The Johns Hopkins University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Darin B Ostrander, PhD
- Telefonní číslo: 410-614-6702
- E-mail: dostran1@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel C Brennan, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Nábor
- Henry Ford Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Milagros Samaniego-Picota, MD
-
Kontakt:
- Iman Francis
- E-mail: Ifranci1@hfhs.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Iman Francis, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anita Patel, MD
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Zatím nenabíráme
- Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
-
Kontakt:
- Rajeev Sharma, MD
- E-mail: rasharma@med.wayne.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rajeev Sharma, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mareena Zachariah, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
-
Kontakt:
- Andrew Malone
- E-mail: amalone@wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Malone, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tarek Ahamad, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Fatica, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ziad Zaky, MD
-
Kontakt:
- Debra Camino
- E-mail: caminod@ccf.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emillio Poggio, MD
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5048
- Nábor
- University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
-
Kontakt:
- Katherine R Carter
- E-mail: Katherine.carter@uhhospitals.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jittirat Arksarapuk, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84107
- Nábor
- Intermountain Transplant Services
-
Kontakt:
- Jake Krong
- E-mail: Jake.Krong@imail.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sanjiv Anand, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Kontakt:
- Gaurav Gupta, MD
- E-mail: ggupta@mcvh-vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Layla Camal, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gaurav Gupta, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
-
Kontakt:
- Chris Blosser, MD
- E-mail: CBlosser@nephrology.washington.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chris Bosser, MD
-
-
-
-
-
Prague, Česko, 140 21 Praha 4
- Nábor
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ondrej Viklicky, MD
-
Kontakt:
- Petra Hruba, MD
- E-mail: hrup@ikem.cz
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Petra Hruba, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
-
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Dokončeno
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace zahrnuje pacienty s funkčním transplantátem ledviny, kteří podstupují biopsii pro klinické indikace jako standardní péči ke stanovení příčiny dysfunkce štěpu (zhoršení funkce štěpu, opožděná funkce štěpu, proteinurie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni příjemci transplantátu ledviny, kteří podstoupí biopsii ledviny pro klinické indikace, jak určí jejich lékař nebo chirurg, budou způsobilí se do studie zapsat.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud odmítnou účast nebo nejsou schopni dát informovaný souhlas nebo příjemci více orgánů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Biopsie transplantace ledvin kvůli příčině
Studovaná populace zahrnuje pacienty s funkční transplantací ledviny, kteří podstupují biopsii pro klinické indikace jako standardní péči.
|
Část indikační biopsie transplantace ledviny
Transplantujte vzorek krve pacienta
Ostatní jména:
Transplantujte vzorek krve pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalibrace testu Prospera pro rejekci zprostředkovanou T buňkami
Časové okno: 18 měsíců
|
Kalibrace hraničních hodnot testu DD-cfDNA proti pravděpodobnosti rejekce zprostředkované T buňkami v biopsii, jak uvádí MMDx.
|
18 měsíců
|
|
Kalibrace testu Prospera pro protilátkami zprostředkovanou rejekci
Časové okno: 18 měsíců
|
Kalibrace hraničních hodnot testu DD-cfDNA proti pravděpodobnosti rejekce zprostředkované protilátkou v biopsii, jak uvádí MMDx.
|
18 měsíců
|
|
Kalibrace testu Prospera na poškození ledvin
Časové okno: 18 měsíců
|
Kalibrace hraničních hodnot testu DD-cfDNA proti pravděpodobnosti akutního a chronického poškození ledvin v biopsii, jak uvádí MMDx.
|
18 měsíců
|
|
Oznamte výsledky kalibrovaného testu Prospera pro zamítnutí
Časové okno: 6 měsíců
|
Nahlaste nové mezní hodnoty testu DD-cfDNA pro odmítnutí
|
6 měsíců
|
|
Nahlaste výsledky kalibrovaného testu Prospera na poškození ledvin
Časové okno: 6 měsíců
|
Uveďte nové mezní hodnoty testu DD-cfDNA pro akutní a chronické poškození ledvin
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda krevní test Prospera může nahradit test biopsie ledvin
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistěte, zda test Prospera, kalibrovaný touto studií DD-cfDNA-HLA-MMDx, zabrání nutnosti indikační biopsie při zhoršení funkce transplantace ledvin.
To bude založeno na konsensu mezi zúčastněnými klinickými lékaři.
|
6 měsíců
|
|
Posouzení stavu protilátek specifických pro dárce
Časové okno: 6 měsíců
|
Reportujte a porovnejte stav DSA na základě centralizovaného a lokálního měření HLA protilátek.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Billings P; Trifecta Investigators. The Trifecta Study: Comparing Plasma Levels of Donor-derived Cell-Free DNA with the Molecular Phenotype of Kidney Transplant Biopsies. J Am Soc Nephrol. 2022 Feb;33(2):387-400. doi: 10.1681/ASN.2021091191. Epub 2022 Jan 20.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Kaur N, Ahmed E, Cantos C, Al Haj Baddar N, Demko Z, Liang N, Swenerton RK, Zimmermann BG, Van Hummelen P, Prewett A, Rabinowitz M, Tabriziani H, Gauthier P, Billings P; Trifecta Investigators*. Combining Donor-derived Cell-free DNA Fraction and Quantity to Detect Kidney Transplant Rejection Using Molecular Diagnoses and Histology as Confirmation. Transplantation. 2022 Dec 1;106(12):2435-2442. doi: 10.1097/TP.0000000000004212. Epub 2022 Nov 22.
- Madill-Thomsen KS, Halloran PF. Precision diagnostics in transplanted organs using microarray-assessed gene expression: concepts and technical methods of the Molecular Microscope(R) Diagnostic System (MMDx). Clin Sci (Lond). 2024 Jun 5;138(11):663-685. doi: 10.1042/CS20220530.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Reeve J. The Molecular Phenotype of Kidney Transplants: Insights From the MMDx Project. Transplantation. 2024 Jan 1;108(1):45-71. doi: 10.1097/TP.0000000000004624. Epub 2023 Dec 13.
- Gauthier PT, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Halloran PF; Trifecta-Kidney Investigators. Distinct Molecular Processes Mediate Donor-derived Cell-free DNA Release From Kidney Transplants in Different Disease States. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):898-910. doi: 10.1097/TP.0000000000004877. Epub 2023 Dec 27.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. Donor-derived Cell-free DNA: A Step Forward in the Quest for Transplant Truth. Transplantation. 2025 Jun 1;109(6):910-914. doi: 10.1097/TP.0000000000005332. Epub 2025 Jan 28. No abstract available.
- Halloran PF, Chang J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon RB, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shojai S, Sikosana ML, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z, Gauthier PT, Hinze C. A cross-sectional study of the role of epithelial cell injury in kidney transplant outcomes. JCI Insight. 2025 Apr 15;10(10):e188658. doi: 10.1172/jci.insight.188658. eCollection 2025 May 22.
- Halloran PF, Reeve J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Olymbios M, Campbell P, Melenovsky V, Gong T, Hall S, Stehlik J. Comparing Plasma Donor-derived Cell-free DNA to Gene Expression in Endomyocardial Biopsies in the Trifecta-Heart Study. Transplantation. 2024 Sep 1;108(9):1931-1942. doi: 10.1097/TP.0000000000004986. Epub 2024 Aug 20.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. The Molecular Microscope Diagnostic System: Assessment of Rejection and Injury in Heart Transplant Biopsies. Transplantation. 2023 Jan 1;107(1):27-44. doi: 10.1097/TP.0000000000004323. Epub 2022 Dec 8.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Billings P, Lawrence C, Lowe D, Hidalgo LG; the Trifecta Investigators. Antibody-mediated Rejection Without Detectable Donor-specific Antibody Releases Donor-derived Cell-free DNA: Results From the Trifecta Study. Transplantation. 2023 Mar 1;107(3):709-719. doi: 10.1097/TP.0000000000004324. Epub 2023 Feb 21.
- Madill-Thomsen KS, Hidalgo LG, Demko ZP, Gauthier PM, Prewett A, Lowe D, Chang JJ, Mackova M, Budde K, Bromberg JS, Halloran PF; Trifecta-Kidney Study Group. Defining Relationships Among Tests for Kidney Transplant Antibody-Mediated Rejection. Kidney Int Rep. 2025 Jun 17;10(9):3225-3238. doi: 10.1016/j.ekir.2025.06.017. eCollection 2025 Sep.
- Hidalgo LG, Madill-Thomsen KS, Reeve J, Mackova M, Gauthier P, Demko Z, Prewett A, Lee M, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bobba S, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, Costa N, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Domanski L, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Kumar D, Lan J, Lowe D, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Moinuddin I, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Paczek L, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Regele H, Schachtner T, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Haler ZV, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Zaky Z, Halloran PF. Improving the histologic detection of donor-specific antibody-negative antibody-mediated rejection in kidney transplants. Am J Transplant. 2026 Jan;26(1):117-130. doi: 10.1016/j.ajt.2025.08.029. Epub 2025 Aug 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATAGC05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odmítnutí transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na MMDx
-
University of AlbertaNatera, Inc.; One LambdaNáborOdmítnutí transplantace srdceSpojené státy, Kanada, Austrálie, Česko, Itálie, Polsko, Španělsko