- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04239703
Trifecta-Nieren-cfDNA-MMDx-Studie
1. Juni 2026 aktualisiert von: Philip Halloran, University of Alberta
Trifecta-Nieren-cfDNA-MMDx-Studie: Vergleich des DD-cfDNA-Tests mit dem MMDx-Microarray-Test, dem zentralen HLA-Antikörpertest und der Histologie.
Demonstrieren Sie die Beziehung zwischen DD-cfDNA-Spiegeln und HLA-Antikörpern im Blut und den Ergebnissen des Molecular Microscope® (MMDx) Diagnostic System in Indikationsbiopsien.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein Bedarf an einem besseren Screening von Nierentransplantationspatienten auf Abstoßung.
Patienten mit Nierentransplantationen werden routinemäßig getestet (Kreatinin, Urinprotein, Histologie und spenderspezifischer Antikörper (DSA) als Behandlungsstandard, um eine Abstoßung festzustellen, aber diese Tests sind nicht angemessen.
Die Abstoßung wird bei diesen Tests oft übersehen (falsch negative Ergebnisse), und andere Prozesse wie eine akute Nierenschädigung können zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Darüber hinaus weist die Histologie eine hohe Meinungsverschiedenheit zwischen den Beobachtern bei der Diagnose einer Abstoßung auf und kann eine akute Verletzung nicht genau beurteilen.
Eine endgültige molekulare Bewertung der Abstoßung und Verletzung bei Nierenbiopsien ist entstanden – das Molecular Microscope® Diagnostic System (MMDx) – entwickelt vom Alberta Transplant Applied Genomics Centre, University of Alberta.
Jetzt wird ein neuer Screening-Test eingeführt: die Überwachung der von Spendern stammenden zellfreien DNA (DD-cfDNA), die während der Abstoßung von der Niere ins Blut freigesetzt wird.
Der Natera Inc DD-cfDNA Prospera®-Test basiert auf der Massively Multiplex PCR, die auf 13.392 Einzelnukleotid-Polymorphismen abzielt, und Zielsequenzen werden durch Next Generation Sequencing quantifiziert.
Der bei Empfängern von Nierentransplantaten durchgeführte Prospera®-Test entdeckte eine „aktive Abstoßung“ und unterschied sie von einer grenzwertigen Abstoßung und keiner Abstoßung.
Es ist jedoch wahrscheinlich, dass der DD-cfDNA-Test einige Fälle von T-Zell-vermittelter Abstoßung (TCMR) übersieht und die Unterscheidung zwischen früher und vollständig entwickelter Antikörper-vermittelter Abstoßung (ABMR) nicht getestet wurde.
Keine Studie hat tatsächlich die DD-cfDNA-Ergebnisse bei Nierentransplantationen mit akuter oder chronischer Nierenerkrankung (AKI und CKD) untersucht.
DD-cfDNA-Messungen wurden nur mit der Histologie, einem fehlerhaften Standard, korreliert.
Der DD-cf-DNA-Test muss jetzt gegen MMDx kalibriert werden, das auf der globalen Genexpression basiert, dem neuen Standard für die Interpretation von Biopsien.
Die vorliegende Studie wird zentral gemessene (Natera Inc) DD-cfDNA-Spiegel, die zum Zeitpunkt einer Indikationsbiopsie erhalten wurden, gegen die MMDx-Messungen von TCMR und ABMR (frühes Stadium, voll entwickeltes und spätes Stadium), AK und kalibrieren Atrophie-Fibrose.
Wir werden die DD-cfDNA-Blutmessungen in 600 Proben zum Zeitpunkt von 300 Indikationsbiopsien mit den MMDx-Ergebnissen sowie die zentrale Bewertung von HLA-Antikörpern (One Lambda) in 300 Blutproben vergleichen, die basierend auf den Gewebetypisierungsergebnissen zentral als DSA interpretiert werden .
Diese Studie ist eine Erweiterung der INTERCOMEX ClinicalTrials.gov
Kennung: NCT01299168.
Wir haben 675 Nierenbiopsien und entsprechende Blutproben gesammelt.
Aufgrund des großen Interesses der teilnehmenden Zentren erweitern wir diese Studie auf insgesamt 1100 Biopsien und 3300 Blutproben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Konrad S Famulski, PhD
- Telefonnummer: 1 780 492 1725
- E-Mail: konrad@ualberta.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Polakowski, PhD
- Telefonnummer: 1 780 492 5091
- E-Mail: polakows@ualberta.ca
Studienorte
-
-
-
Melbourne, Australien, VIC 3050
- Rekrutierung
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital 1 South East
-
Kontakt:
- Peter D Hughes, MD
- E-Mail: peter.hughes@mh.org.au
-
Hauptermittler:
- Kevin Chow, MD
-
Unterermittler:
- Peter D Hughes, MD
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Rekrutierung
- Charite-Medical University of Berlin Department of Nephrology
-
Hauptermittler:
- Klemens Budde, MD
-
Kontakt:
- Klemens Budde, MD
- E-Mail: klemens.budde@charite.de
-
Kontakt:
- Monique Greiner-Pol
- E-Mail: monique.greiner-pol@charite.de
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrutierung
- University of Alberta, Department of Medicine
-
Kontakt:
- Soroush Shojai, MD
- E-Mail: shojai@ualberta.ca
-
Hauptermittler:
- Soroush Shojai, MD
-
Unterermittler:
- Sita Gourishankar, MD
-
Unterermittler:
- Majid Sikosana, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Rekrutierung
- ST. Paul's Hospital, 6A Providence Building, 1081 Burrard Street
-
Kontakt:
- Angela Ogniben
- E-Mail: AOgniben@providencehealth.bc.ca
-
Hauptermittler:
- John S Gill, MD, MS
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 1910000
- Rekrutierung
- University Hospital Merkur Renal Division
-
Kontakt:
- Zeljka Jurekovic, MD
- E-Mail: zeljka.jurekovic@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Mladen Knotek, MD
-
Unterermittler:
- Zeljka Jurekovic, MD
-
Unterermittler:
- Ksenija Vucur, MD
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen, LT-08661
- Rekrutierung
- Centre of Nephrology, Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Kontakt:
- Alvita Vickiene
- E-Mail: alvita.gincaite@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Marius Miglinas, MD
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-540
- Abgeschlossen
- Department of Nephrology and Transplantation Medical University in Bialystok
-
Bydgoszcz, Polen, 85-094
- Abgeschlossen
- University Hospital nr1 Bydgoszcz, Klinika Transplantologii
-
Gdansk, Polen, 80-259
- Rekrutierung
- Medical University of Gdańsk Klinika Nefrologii Transplantologii i Chorób Wewnętrznych
-
Kontakt:
- Andrzej Chamienia, MD
- E-Mail: chamien@gumed.edu.pl
-
Hauptermittler:
- Alicja Dębska-Ślizień, MD
-
Unterermittler:
- Joanna Konopa, MD
-
Unterermittler:
- Andrzej Chamienia, MD
-
Katowice, Polen, 40-027
- Rekrutierung
- Medical University of Silesia
-
Hauptermittler:
- Grzegorz Piecha, MD
-
Kontakt:
- Grzegorz Piecha, MD
- E-Mail: g.piecha@outlook.com
-
Poznan, Polen, 60-479
- Rekrutierung
- Department of Transplantation and General Surgery, Wojewodzki Hospital
-
Kontakt:
- Maciej Glyda, MD
- E-Mail: glydam@wp.pl
-
Hauptermittler:
- Maciej Glyda, MD
-
Unterermittler:
- Katarzyna Smykal-Jankowiak, MD
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Rekrutierung
- Department of Nephrology, Transplantation and Internal Medicine, University Hospital n.2
-
Kontakt:
- Leszek Domański, MD
- E-Mail: domanle@pum.edu.pl
-
Hauptermittler:
- Leszek Domański, MD
-
Szczecin, Polen, 71-455
- Rekrutierung
- Pomeranian Medical University, Samodzielny Publiczny Woj. Szpital Zespolony, Oddzial Nefrologii i Transplantacji Nerek
-
Kontakt:
- Marek Myślak, MD Phd
- E-Mail: marek.myslak@pum.edu.pl
-
Hauptermittler:
- Marek Myślak, MD PhD
-
Unterermittler:
- Joanna Mazurkiewicz, MD
-
Unterermittler:
- Marta Gryczman, MD
-
Warsaw, Polen, 02-006
- Rekrutierung
- Medical University of Warsaw, Department of Transplantation Medicine, Nephrology and Internal Diseases
-
Kontakt:
- Magdalena Durlik, MD
- E-Mail: magdalena.durlik@wum.edu.pl
-
Hauptermittler:
- Magdalena Durlik, MD
-
Warsaw, Polen, 02-006
- Rekrutierung
- Transplant Medicine & Nephrology Clinic, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
- E-Mail: aggape@poczta.onet.pl
-
Hauptermittler:
- Agnieszka Perkowska-Ptasińska, MD PhD
-
Unterermittler:
- Dominika Dęborska-Materkowska, MD
-
Unterermittler:
- Michał Ciszek, MD
-
Warsaw, Polen, 04-730
- Abgeschlossen
- The Children's Memorial Health Institute, Department of Nephrology, Kidney Transplantation and Hypertension
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Rekrutierung
- Wroclaw Medical University, Department of Nephrology and Transplantation Medicine
-
Kontakt:
- Mirosław Banasik, MD
- E-Mail: m.banasik@interia.pl
-
Hauptermittler:
- Mirosław Banasik, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Abgeschlossen
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 21000
- Rekrutierung
- Department of Nephrology, University Medical Centre
-
Kontakt:
- Nika Kojc, MD
- E-Mail: nika.kojc@mf.uni-lj.si
-
Hauptermittler:
- Miha Arnol, MD
-
Unterermittler:
- Nika Kojc, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tschechien, 140 21 Praha 4
- Rekrutierung
- Institute for Clinical and Experimental Medicine (IKEM)
-
Hauptermittler:
- Ondrej Viklicky, MD
-
Kontakt:
- Petra Hruba, MD
- E-Mail: hrup@ikem.cz
-
Unterermittler:
- Petra Hruba, MD
-
Unterermittler:
- Silvie Rajnochová Bloudíčkova
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Rekrutierung
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Natalie Remsen
- E-Mail: nremsen@tgh.org
-
Hauptermittler:
- Rajendra Baliga, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Rekrutierung
- University of Maryland School of Medicine
-
Kontakt:
- Raissa Toure
- E-Mail: RToure@som.umaryland.edu
-
Hauptermittler:
- Jonathan Bromberg, MD PhD
-
Hauptermittler:
- Matt Weir, MD
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Rekrutierung
- The Johns Hopkins University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Darin B Ostrander, PhD
- Telefonnummer: 410-614-6702
- E-Mail: dostran1@jhmi.edu
-
Hauptermittler:
- Daniel C Brennan, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Rekrutierung
- Henry Ford Hospital
-
Hauptermittler:
- Milagros Samaniego-Picota, MD
-
Kontakt:
- Iman Francis
- E-Mail: Ifranci1@hfhs.org
-
Unterermittler:
- Iman Francis, MD
-
Unterermittler:
- Anita Patel, MD
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Noch keine Rekrutierung
- Detroit Medical Center, Harper University Hospital of Wayne State University
-
Kontakt:
- Rajeev Sharma, MD
- E-Mail: rasharma@med.wayne.edu
-
Hauptermittler:
- Rajeev Sharma, MD
-
Unterermittler:
- Mareena Zachariah, MD
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Barnes-Jewish Hospital, Washington University at St. Louis
-
Kontakt:
- Andrew Malone
- E-Mail: amalone@wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Andrew Malone, MD PhD
-
Unterermittler:
- Tarek Ahamad, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic
-
Hauptermittler:
- Richard Fatica, MD
-
Hauptermittler:
- Ziad Zaky, MD
-
Kontakt:
- Debra Camino
- E-Mail: caminod@ccf.org
-
Hauptermittler:
- Emillio Poggio, MD
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5048
- Rekrutierung
- University Hospitals Cleveland Medical Ctr.
-
Kontakt:
- Katherine R Carter
- E-Mail: Katherine.carter@uhhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Jittirat Arksarapuk, MD
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Rekrutierung
- Intermountain Transplant Services
-
Kontakt:
- Jake Krong
- E-Mail: Jake.Krong@imail.org
-
Hauptermittler:
- Sanjiv Anand, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
Kontakt:
- Gaurav Gupta, MD
- E-Mail: ggupta@mcvh-vcu.edu
-
Hauptermittler:
- Layla Camal, MD
-
Hauptermittler:
- Gaurav Gupta, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- Division of Nephrology & UW Organ Transplant Center University of Washington
-
Kontakt:
- Chris Blosser, MD
- E-Mail: CBlosser@nephrology.washington.edu
-
Hauptermittler:
- Chris Bosser, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten mit einem funktionierenden Nierentransplantat, bei denen aus klinischen Gründen als Behandlungsstandard eine Biopsie durchgeführt wird, um die Ursache ihrer Transplantatfunktionsstörung (Verschlechterung der Transplantatfunktion, verzögerte Transplantatfunktion, Proteinurie) zu bestimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Empfänger von Nierentransplantaten, die sich aufgrund klinischer Indikationen, die von ihrem Arzt oder Chirurgen festgelegt wurden, einer Nierenbiopsie unterziehen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die Teilnahme ablehnen oder nicht in der Lage sind, ihre Einverständniserklärung abzugeben oder mehrere Organe zu erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nierentransplantationsbiopsien aus Gründen
Die Studienpopulation umfasst Patienten mit einem funktionierenden Nierentransplantat, die sich einer Biopsie aus klinischen Indikationen als Behandlungsstandard unterziehen.
|
Teil der Indikationsbiopsie für eine Nierentransplantation
Blutprobe des Transplantationspatienten
Andere Namen:
Blutprobe des Transplantationspatienten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kalibrierung des Prospera-Tests für T-Zell-vermittelte Abstoßung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Kalibrierung der Cutoff-Werte des DD-cfDNA-Tests gegen die Wahrscheinlichkeit einer T-Zell-vermittelten Abstoßung in der Biopsie, wie von MMDx gemeldet.
|
18 Monate
|
|
Kalibrierung des Prospera-Tests für Antikörper-vermittelte Abstoßung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Kalibrierung der Cutoff-Werte des DD-cfDNA-Tests gegen die Wahrscheinlichkeit einer Antikörper-vermittelten Abstoßung in der Biopsie, wie von MMDx gemeldet.
|
18 Monate
|
|
Kalibrierung des Prospera-Tests für Nierenschäden
Zeitfenster: 18 Monate
|
Kalibrierung der Cutoff-Werte des DD-cfDNA-Tests gegen die Wahrscheinlichkeit einer akuten und chronischen Nierenschädigung in der Biopsie, wie von MMDx gemeldet.
|
18 Monate
|
|
Melden Sie kalibrierte Prospera-Testergebnisse zur Ablehnung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Melden Sie neue DD-cfDNA-Test-Grenzwerte für die Ablehnung
|
6 Monate
|
|
Geben Sie kalibrierte Prospera-Testergebnisse für Nierenverletzungen an
Zeitfenster: 6 Monate
|
Melden Sie neue DD-cfDNA-Test-Grenzwerte für akute und chronische Nierenschäden
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stellen Sie fest, ob der Prospera-Bluttest den Nierenbiopsietest ersetzen kann
Zeitfenster: 6 Monate
|
Bestimmen Sie, ob der Prospera-Test, wie er durch diese DD-cfDNA-HLA-MMDx-Studie kalibriert wurde, die Notwendigkeit einer Indikationsbiopsie vermeidet, wenn sich die Nierentransplantationsfunktion verschlechtert.
Dies basiert auf dem Konsens zwischen den teilnehmenden Klinikern.
|
6 Monate
|
|
Beurteilung des spenderspezifischen Antikörperstatus
Zeitfenster: 6 Monate
|
Berichten und vergleichen Sie den DSA-Status basierend auf der zentralen und lokalen HLA-Antikörpermessung.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip F Halloran, MD, PhD, University of Alberta
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Billings P; Trifecta Investigators. The Trifecta Study: Comparing Plasma Levels of Donor-derived Cell-Free DNA with the Molecular Phenotype of Kidney Transplant Biopsies. J Am Soc Nephrol. 2022 Feb;33(2):387-400. doi: 10.1681/ASN.2021091191. Epub 2022 Jan 20.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Kaur N, Ahmed E, Cantos C, Al Haj Baddar N, Demko Z, Liang N, Swenerton RK, Zimmermann BG, Van Hummelen P, Prewett A, Rabinowitz M, Tabriziani H, Gauthier P, Billings P; Trifecta Investigators*. Combining Donor-derived Cell-free DNA Fraction and Quantity to Detect Kidney Transplant Rejection Using Molecular Diagnoses and Histology as Confirmation. Transplantation. 2022 Dec 1;106(12):2435-2442. doi: 10.1097/TP.0000000000004212. Epub 2022 Nov 22.
- Madill-Thomsen KS, Halloran PF. Precision diagnostics in transplanted organs using microarray-assessed gene expression: concepts and technical methods of the Molecular Microscope(R) Diagnostic System (MMDx). Clin Sci (Lond). 2024 Jun 5;138(11):663-685. doi: 10.1042/CS20220530.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS, Reeve J. The Molecular Phenotype of Kidney Transplants: Insights From the MMDx Project. Transplantation. 2024 Jan 1;108(1):45-71. doi: 10.1097/TP.0000000000004624. Epub 2023 Dec 13.
- Gauthier PT, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Halloran PF; Trifecta-Kidney Investigators. Distinct Molecular Processes Mediate Donor-derived Cell-free DNA Release From Kidney Transplants in Different Disease States. Transplantation. 2024 Apr 1;108(4):898-910. doi: 10.1097/TP.0000000000004877. Epub 2023 Dec 27.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. Donor-derived Cell-free DNA: A Step Forward in the Quest for Transplant Truth. Transplantation. 2025 Jun 1;109(6):910-914. doi: 10.1097/TP.0000000000005332. Epub 2025 Jan 28. No abstract available.
- Halloran PF, Chang J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Akalin E, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bohmig G, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, de Freitas D, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Djamali A, Domanski L, Durlik M, Einecke G, Eskandary F, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Lan J, Mannon RB, Matas A, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Mueller T, Myslak M, Narins S, Naumnik B, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Picton M, Piecha G, Poggio E, Rajnochova Bloudickova S, Schachtner T, Shojai S, Sikosana ML, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Solanki A, Veceric Haler Z, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Wlodarczyk Z, Yang H, Zaky Z, Gauthier PT, Hinze C. A cross-sectional study of the role of epithelial cell injury in kidney transplant outcomes. JCI Insight. 2025 Apr 15;10(10):e188658. doi: 10.1172/jci.insight.188658. eCollection 2025 May 22.
- Halloran PF, Reeve J, Mackova M, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Olymbios M, Campbell P, Melenovsky V, Gong T, Hall S, Stehlik J. Comparing Plasma Donor-derived Cell-free DNA to Gene Expression in Endomyocardial Biopsies in the Trifecta-Heart Study. Transplantation. 2024 Sep 1;108(9):1931-1942. doi: 10.1097/TP.0000000000004986. Epub 2024 Aug 20.
- Halloran PF, Madill-Thomsen KS. The Molecular Microscope Diagnostic System: Assessment of Rejection and Injury in Heart Transplant Biopsies. Transplantation. 2023 Jan 1;107(1):27-44. doi: 10.1097/TP.0000000000004323. Epub 2022 Dec 8.
- Halloran PF, Reeve J, Madill-Thomsen KS, Demko Z, Prewett A, Gauthier P, Billings P, Lawrence C, Lowe D, Hidalgo LG; the Trifecta Investigators. Antibody-mediated Rejection Without Detectable Donor-specific Antibody Releases Donor-derived Cell-free DNA: Results From the Trifecta Study. Transplantation. 2023 Mar 1;107(3):709-719. doi: 10.1097/TP.0000000000004324. Epub 2023 Feb 21.
- Madill-Thomsen KS, Hidalgo LG, Demko ZP, Gauthier PM, Prewett A, Lowe D, Chang JJ, Mackova M, Budde K, Bromberg JS, Halloran PF; Trifecta-Kidney Study Group. Defining Relationships Among Tests for Kidney Transplant Antibody-Mediated Rejection. Kidney Int Rep. 2025 Jun 17;10(9):3225-3238. doi: 10.1016/j.ekir.2025.06.017. eCollection 2025 Sep.
- Hidalgo LG, Madill-Thomsen KS, Reeve J, Mackova M, Gauthier P, Demko Z, Prewett A, Lee M, Alhamad T, Anand S, Arnol M, Baliga R, Banasik M, Blosser CD, Bobba S, Brennan D, Bromberg J, Budde K, Chamienia A, Chow K, Ciszek M, Costa N, Deborska-Materkowska D, Debska-Slizien A, Domanski L, Fatica R, Francis I, Fryc J, Gill J, Gill J, Glyda M, Gourishankar S, Gryczman M, Gupta G, Hruba P, Hughes P, Jittirat A, Jurekovic Z, Kamal L, Kamel M, Kant S, Kojc N, Konopa J, Kumar D, Lan J, Lowe D, Mazurkiewicz J, Miglinas M, Moinuddin I, Mueller T, Myslak M, Naumnik B, Paczek L, Patel A, Perkowska-Ptasinska A, Piecha G, Poggio E, Bloudickova SR, Regele H, Schachtner T, Shojai S, Sikosana MLN, Slatinska J, Smykal-Jankowiak K, Haler ZV, Viklicky O, Vucur K, Weir MR, Wiecek A, Zaky Z, Halloran PF. Improving the histologic detection of donor-specific antibody-negative antibody-mediated rejection in kidney transplants. Am J Transplant. 2026 Jan;26(1):117-130. doi: 10.1016/j.ajt.2025.08.029. Epub 2025 Aug 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATAGC05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Abstoßung einer Nierentransplantation
-
Zhen LiAnmeldung auf EinladungSimultane Pankreas-Kidney-TransplantationChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNoch keine RekrutierungKardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom | Cradiovaskular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) -SyndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanNoch keine RekrutierungAdipositas Typ 2 Diabetes Mellitus | Stoffwechselstörung-assoziierte steatotische Lebererkrankung | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches SyndromTaiwan
-
CHU de ReimsNoch keine RekrutierungFlüssigkeitsreaktionsfähigkeit in der frühen Nach-Kidney-TransplantationsperiodeFrankreich
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutierungCytomegalovirus | Nierentransplantation; Komplikationen | Organtransplantation | Komplikationen für Lebertransplantationen | Gleichzeitige Leber-Kidney-Transplantation; KomplikationenVereinigte Staaten
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHerzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-BetreuerVereinigte Staaten
-
Nanjing Medical UniversityNoch keine RekrutierungKardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
-
Hospices Civils de LyonNoch keine Rekrutierung
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutierungStoffwechselerkrankungen | Chronisches Nierenleiden | Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches SyndromChina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAbgeschlossenTyp 2 Diabetes | Nierenerkrankung | Adipositas & Übergewicht | Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
Klinische Studien zur MMDx
-
University of AlbertaNatera, Inc.; One LambdaRekrutierungAblehnung einer HerztransplantationVereinigte Staaten, Kanada, Australien, Tschechien, Italien, Polen, Spanien