Klinisk studie relatert til pasienter som gjennomgår medial femoral patellar ligamentrekonstruksjon

Patellofemorale lidelser utgjør omtrent 20 % av alle knepatologier og er ofte en kilde til diagnostisk og terapeutisk tvil hos ortopeden. Faktisk er opprinnelsen til denne typen lidelse multifaktoriell og de kan oppstå i form av et stort utvalg av kliniske bilder med forskjellig penetrans hos hver pasient.

I samsvar med klassifiseringen til Dejour et al., kan ustabiliteten til patella deles inn i traumatisk og a-traumatisk (tilbakevendende eller vanemessig). Sistnevnte pasienter kan presentere en rekke anatomiske anomalier som disponerer for dislokasjon: patellahypoplasi, genu recurvatum, tilstander med ligamenthyperlassitet, hypoplastisk ekstern femoralkondyl, trochleær dysplasi, høy patella, torsjonsdefekter i underekstremiteten.

Forekomsten av patellaluksasjon er estimert til å være 5,8 tilfeller per 100 000 personer, med verdier som blir fem ganger høyere hos pasienter i alderen 10 til 17 år. Konservativ behandling er å foretrekke i det første tilfellet av akutt dislokasjon, men tilbakefall av denne episoden forekommer i en prosentandel på 15-44 % hos disse pasientene.

Mange kirurgiske inngrep er beskrevet for å korrigere de ulike faktorene som disponerer for patellofemoral ustabilitet, med variable suksessrater (72 % med Hauser-teknikken og 93 % med Roux-Goldthwait-teknikken, 73 % med den til Fielding et at. og 78 % med Trillat. etter lang oppfølging.

På den annen side, Crosby og Insall, Arnbjornsson et al. og Marcacci et al. har vist et lignende klinisk resultat i kontrollerte langtidsstudier, men en økning i degenerative endringer hos opererte pasienter sammenlignet med pasienter behandlet konservativt. Dette kan forklares med at det ofte ikke er tilstrekkelig med en enkelt prosedyre alene for å løse en så kompleks patologi, eller med at operasjonene som er brukt så langt øker trykket på patellofemoralbrusken med påfølgende artrosisk degenerasjon.

Det mediale patello-femorale ligamentet (MPFL) er en av de viktigste stabilisatorene til patella i dens bevegelse på lårbenet; tallrike studier har nylig vist at dette ligamentet er skadet i nesten alle tilfeller, og anerkjenner dermed rollen til strukturen som mest begrenser patella i dens laterale dislokasjon til MPFL (biomekanisk sett ca. 50 - 60% av kraften). Etter disse studiene har rekonstruksjon av MPFL som en elektiv behandling for residiverende patelladislokasjon nylig blitt foreslått. For tiden har utallige kirurgiske teknikker blitt foreslått som bruker ulike typer grafts: autologe sener (den første i 1990 fra Suganuma et al.), donorsener (allograft) og syntetiske leddbånd.

Teamet vårt utviklet nylig en minimalt invasiv MPFL-rekonstruksjonsteknikk ved bruk av en allotransplantert sene i fascia lata. Begrunnelsen for denne teknikken er å stabilisere patella og begrense mellomlang sikt patellofemoral artrittdegenerasjon ved å gjenopprette MPFL på en mest mulig anatomisk måte, ikke ved å bruke et rørformet transplantat, men en aponevrose med biomekaniske egenskaper som ligner på MPFL-innfødte. MPFL-rekonstruksjonen kan brukes alene eller i forbindelse med rejustering av ekstensorsystemet ved transponering av den fremre tibiale tuberositeten, og klarer å korrigere de fleste av de tilbakevendende patellofemorale ustabilitetene. Bare i svært alvorlige spesielle tilfeller er det nødvendig å utføre ytterligere prosedyrer som er mer invasive og har et mer usikkert klinisk resultat (som trokleoplastikk).

Målet med denne studien vil være å evaluere den kliniske patellofemorale leddfunksjonen (primært endepunkt) og radiografisk patellofemoral artrittdegenerasjon (sekundært endepunkt) av MPFL-rekonstruksjon med fascia lata allograft ved en minimumsoppfølging på 2, 5 og 10 år i en gruppe på 25 pasienter.

Prøven er representert av 25 pasienter som gjennomgikk MPFL-rekonstruksjon ved bruk av en minimalt invasiv teknikk ved bruk av en donorsidig fasciasene (allograft) utført ved Rizzoli Orthopedic Institute mellom 2011 og 2015 av teamet til prof. Marcacci.

Eventuelle samtidige behandlinger: behandling av assosierte menisklesjoner (meniskektomi), rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL), omstilling av ekstensorsystemet ved transponering av fremre tibial tuberositet (intervensjon av Elmsile-Trillat).

Oppfølgingsbesøk vil bli gjennomført ved 2, 5 og 10 års gjennomsnittlig oppfølging. De "ikke-parametriske Wilcoxon"- og "paired Student's t-test"-testene vil bli brukt for å bestemme endringene mellom de ulike oppfølgingsintervallene i utfallsmålingene for henholdsvis de ikke-parametriske variablene (Tegner-aktivitetsnivå) og for de parametriske. ( SF-12 test, VAS smertetest, KOOS test, Kujala test, "tilt" og "sulcus" vinkler, "Insall-Salvati" rapport).

Endringene mellom de ulike oppfølgingsintervallene i den objektive IKDC-skåren og i Iwano-skåren vil bli vurdert ved hjelp av "Pearson chi-square test".

Alle "p-verdier" vil være 2-tailed; signifikansnivået vil bli definert til p ≤ 0,05.