Klinische studie met betrekking tot patiënten die mediale femorale patellaire ligamentreconstructie ondergaan

Patellofemorale aandoeningen vormen ongeveer 20% van alle kniepathologieën en zijn vaak een bron van diagnostische en therapeutische twijfels voor de orthopedisch chirurg. In feite is de oorsprong van dit type aandoening multifactorieel en kunnen ze voorkomen in de vorm van een grote verscheidenheid aan klinische beelden met verschillende penetrantie bij elke patiënt.

In overeenstemming met de classificatie van Dejour et al. kan de instabiliteit van de patella worden onderverdeeld in traumatisch en a-traumatisch (terugkerend of gewoontegetrouw). Deze laatste patiënten kunnen verschillende anatomische anomalieën vertonen die vatbaar zijn voor dislocatie: hypoplasie van de patella, genu recurvatum, hyperlassiteit van de ligamenten, hypoplastische externe femurcondylus, trochleaire dysplasie, hoge patella, torsiedefecten van de onderste ledematen.

De incidentie van patelladislocatie wordt geschat op 5,8 gevallen per 100.000 mensen, met waarden die vijf keer hoger worden bij patiënten tussen 10 en 17 jaar. Conservatieve behandeling verdient de voorkeur in het eerste geval van acute dislocatie, maar de herhaling van deze episode komt voor in een percentage dat gelijk is aan 15 - 44% bij deze personen.

Er zijn veel chirurgische ingrepen beschreven om de verschillende factoren die vatbaar zijn voor patellofemorale instabiliteit te corrigeren, met variabele slagingspercentages (72% met de Hauser-techniek en 93% met de Roux-Goldthwait-techniek, 73% met die van Fielding et al. en 78% met die van Trillat. na een lange follow-up.

Aan de andere kant, Crosby en Insall, Arnbjornsson et al. en Marcacci et al. hebben een vergelijkbaar klinisch resultaat aangetoond in gecontroleerde langetermijnstudies, maar een toename van degeneratieve veranderingen bij geopereerde patiënten in vergelijking met conservatief behandelde patiënten. Dit kan worden verklaard door het feit dat een enkele ingreep op zichzelf vaak niet voldoende is om een ​​dergelijke complexe pathologie op te lossen, of door het feit dat de tot nu toe gebruikte operaties de druk op het patellofemorale kraakbeen buitensporig verhogen met als gevolg artrosische degeneratie.

Het mediale patello-femorale ligament (MPFL) is een van de belangrijkste stabilisatoren van de patella bij zijn beweging op het dijbeen; talrijke studies hebben onlangs aangetoond dat dit ligament in bijna alle gevallen beschadigd is, waardoor de rol van de structuur wordt erkend die de patella het meest beperkt in zijn laterale dislocatie naar de MPFL (biomechanisch gesproken ongeveer 50 - 60% van de kracht). Na deze studies is onlangs de reconstructie van de MPFL als een electieve behandeling voor recidiverende patelladislocatie voorgesteld. Momenteel zijn talloze chirurgische technieken voorgesteld die verschillende soorten transplantaten gebruiken: autologe pezen (de eerste in 1990 van Suganuma et al.), donorpezen (allotransplantaat) en synthetische ligamenten.

Ons team heeft onlangs een minimaal invasieve MPFL-reconstructietechniek ontwikkeld met behulp van een allotransplantaatpees van de fascia lata. De grondgedachte voor deze techniek is om de patella te stabiliseren en patellofemorale artritische degeneratie op middellange termijn te beperken door de MPFL op de meest anatomische manier te herstellen, waarbij geen tubulair transplantaat wordt gebruikt, maar een aponevrose met biomechanische kenmerken die vergelijkbaar zijn met die van de oorspronkelijke MPFL. De MPFL-reconstructie kan alleen worden gebruikt of in combinatie met de herschikking van het extensorsysteem door transpositie van de tuberositas anterior tibialis, waarmee de meeste terugkerende patellofemorale instabiliteiten kunnen worden gecorrigeerd. Alleen in zeer ernstige gevallen is het nodig aanvullende procedures uit te voeren die invasiever zijn en een onzekerder klinisch resultaat hebben (zoals trocleoplastiek).

Het doel van de huidige studie is het evalueren van de klinische patellofemorale gewrichtsfunctie (primair eindpunt) en radiografisch de patellofemorale artritische degeneratie (secundair eindpunt) van MPFL-reconstructie met fascia lata allotransplantaat bij een minimale follow-up van 2, 5 en 10 jaar in een groep van 25 patiënten.

Monster wordt vertegenwoordigd door 25 patiënten die een MPFL-reconstructie ondergingen met behulp van een minimaal invasieve techniek met behulp van een donorzijdige fasciapees (allograft) uitgevoerd in het Rizzoli Orthopaedic Institute tussen 2011 en 2015 door het team van prof. Marcacci.

Alle bijkomende behandelingen: behandeling van geassocieerde meniscuslaesies (meniscectomie), reconstructie van de voorste kruisband (VKB), herschikking van het extensorsysteem door transpositie van de tuberositas anterior tibialis (interventie door Elmsile-Trillat).

Vervolgbezoek zal worden uitgevoerd na 2, 5 en 10 jaar gemiddelde follow-up. De "niet-parametrische Wilcoxon"- en "gepaarde Student's t-test"-testen zullen worden gebruikt om de veranderingen tussen de verschillende follow-up-intervallen in de uitkomstmetingen te bepalen, respectievelijk voor de niet-parametrische variabelen (Tegner-activiteitsniveau) en voor de parametrische variabelen ( SF-12 test, VAS pijntest, KOOS test, Kujala test, "kantel" en "sulcus" hoeken, "Insall-Salvati" rapport).

De veranderingen tussen de verschillende follow-up-intervallen in de objectieve IKDC-score en in de Iwano-score worden beoordeeld door middel van de "Pearson chikwadraattest".

Alle "p-waarden" zijn tweezijdig; het significantieniveau wordt gedefinieerd op p ≤ 0,05.