Studio clinico relativo a pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento rotuleo femorale mediale

I disturbi femoro-rotulei costituiscono circa il 20% di tutte le patologie del ginocchio e sono spesso fonte di dubbi diagnostici e terapeutici per il chirurgo ortopedico. Infatti, l'origine di questo tipo di disturbi è multifattoriale e possono presentarsi sotto forma di una grande varietà di quadri clinici con penetranza diversa in ciascun paziente.

In accordo con la classificazione di Dejour et al., l'instabilità della rotula può essere suddivisa in traumatica e atraumatica (ricorrente o abituale). Questi ultimi pazienti possono presentare una varietà di anomalie anatomiche che predispongono alla lussazione: ipoplasia della rotula, genu recurvatum, condizioni di iperlassità legamentosa, condilo femorale esterno ipoplasico, displasia trocleare, rotula alta, difetti torsionali dell'arto inferiore.

L'incidenza della lussazione della rotula è stimata in 5,8 casi ogni 100.000 persone, con valori che diventano cinque volte superiori nei pazienti di età compresa tra i 10 ei 17 anni. Il trattamento conservativo è preferibile nel primo caso di lussazione acuta, tuttavia la recidiva di questo episodio si verifica in una percentuale pari al 15 - 44% in questi soggetti.

Sono stati descritti molti interventi chirurgici per correggere i vari fattori che predispongono all'instabilità femoro-rotulea, con percentuali di successo variabili (72% con la tecnica di Hauser e 93% con la tecnica di Roux-Goldthwait, 73% con quella di Fielding et al. e il 78% con quello di Trillat. dopo un lungo seguito.

D'altra parte, Crosby e Insall, Arnbjornsson et al. e Marcaccio et al. hanno dimostrato un risultato clinico simile in studi controllati a lungo termine, ma un aumento dei cambiamenti degenerativi nei pazienti operati rispetto ai pazienti trattati in modo conservativo. Ciò si spiega con il fatto che spesso un unico intervento non è sufficiente da solo a risolvere una patologia così complessa, oppure con il fatto che gli interventi finora utilizzati aumentano eccessivamente le pressioni sulla cartilagine femoro-rotulea con conseguente degenerazione artrosica.

Il legamento rotuleo-femorale mediale (MPFL) è uno dei principali stabilizzatori della rotula nel suo movimento sul femore; numerosi studi hanno recentemente dimostrato che questo legamento è danneggiato nella quasi totalità dei casi, riconoscendo così il ruolo di struttura che maggiormente limita la rotula nella sua dislocazione laterale al MPFL (biomeccanicamente parlando circa il 50 - 60% della forza). A seguito di questi studi, è stata recentemente proposta la ricostruzione del MPFL come trattamento elettivo per lussazione rotulea recidivante. Attualmente sono state proposte innumerevoli tecniche chirurgiche che utilizzano vari tipi di innesti: tendini autologhi (il primo nel 1990 da Suganuma et al.), tendini donatori (alloinnesti) e legamenti sintetici.

Il nostro team ha recentemente sviluppato una tecnica di ricostruzione MPFL minimamente invasiva utilizzando un tendine allotrapianto della fascia lata. Il razionale di questa tecnica è quello di stabilizzare la rotula e limitare la degenerazione artritica femoro-rotulea a medio-lungo termine ripristinando il MPFL nel modo più anatomico possibile, non utilizzando un innesto tubolare ma un'aponevrosi con caratteristiche biomeccaniche simili al MPFL nativo. La ricostruzione MPFL può essere utilizzata da sola o in associazione al riallineamento del sistema estensore mediante trasposizione della tuberosità tibiale anteriore, riuscendo a correggere la maggior parte delle instabilità femoro-rotulee ricorrenti. Solo in casi particolari molto gravi è necessario eseguire ulteriori interventi più invasivi e dall'esito clinico più incerto (come la Trocleoplastica).

L'obiettivo del presente studio sarà valutare la funzione clinica dell'articolazione femoro-rotulea (endpoint primario) e radiograficamente la degenerazione artritica femoro-rotulea (endpoint secondario) della ricostruzione MPFL con alloinnesto di fascia lata ad un follow-up minimo di 2, 5 e 10 anni in un gruppo di 25 pazienti.

Il campione è rappresentato da 25 pazienti sottoposti a ricostruzione di MPFL con tecnica mini-invasiva utilizzando un tendine di fascia lato donatore (allotrapianto) eseguita presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli tra il 2011 e il 2015 dall'equipe del Prof. Marcacci.

Eventuali trattamenti concomitanti: trattamento delle lesioni meniscali associate (meniscectomia), ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA), riallineamento del sistema estensore mediante trasposizione della tuberosità tibiale anteriore (intervento di Elmsile-Trillat).

La visita di follow-up sarà effettuata a 2, 5 e 10 anni di follow-up medio. I test "Wilcoxon non parametrico" e "t-test di Student accoppiato" saranno utilizzati per determinare le variazioni tra i vari intervalli di follow-up nelle misure di esito rispettivamente per le variabili non parametriche (livello di attività di Tegner) e per quelle parametriche (test SF-12, test del dolore VAS, test KOOS, test Kujala, angoli "tilt" e "sulcus", rapporto "Insall-Salvati").

Le variazioni tra i vari intervalli di follow-up nel punteggio obiettivo IKDC e nel punteggio Iwano saranno valutate mediante il "test del chi-quadrato di Pearson".

Tutti i "valori p" saranno a 2 code; il livello di significatività sarà definito a p ≤ 0.05.