Klinisk studie avseende patienter som genomgår rekonstruktion av mediala femorala patellaligamentet

Patellofemorala störningar utgör cirka 20 % av alla knäpatologier och är ofta en källa till diagnostiska och terapeutiska tvivel för ortopeden. I själva verket är ursprunget till denna typ av störning multifaktoriellt och de kan förekomma i form av en stor variation av kliniska bilder med olika penetrans hos varje patient.

I enlighet med klassificeringen av Dejour et al., kan knäskålens instabilitet delas in i traumatisk och a-traumatisk (återkommande eller vanemässig). De sistnämnda patienterna kan uppvisa en mängd olika anatomiska anomalier som predisponerar för dislokation: patellahypoplasi, genu recurvatum, tillstånd av ligamenthyperlassitet, hypoplastisk extern femoralkondyl, trochleär dysplasi, hög patella, vridningsdefekter i den nedre extremiteten.

Incidensen av patellaluxation uppskattas till 5,8 fall per 100 000 personer, med värden som blir fem gånger högre hos patienter mellan 10 och 17 år. Konservativ behandling är att föredra i det första fallet av akut dislokation, men återfall av denna episod inträffar i en procentandel som motsvarar 15 - 44 % hos dessa patienter.

Många kirurgiska ingrepp har beskrivits för att korrigera de olika faktorerna som predisponerar för patellofemoral instabilitet, med varierande framgångsfrekvens (72 % med Hauser-tekniken och 93 % med Roux-Goldthwait-tekniken, 73 % med den av Fielding et at. och 78 % med Trillat. efter en lång uppföljning.

Å andra sidan har Crosby och Insall, Arnbjörnsson m.fl. och Marcacci et al. har visat ett liknande kliniskt resultat i kontrollerade långtidsstudier men en ökning av degenerativa förändringar hos opererade patienter jämfört med patienter som behandlats konservativt. Detta kan förklaras av det faktum att ofta en enskild procedur inte är tillräcklig i sig för att lösa en så komplex patologi, eller med det faktum att de operationer som hittills använts överdrivet ökar trycket på patellofemoralbrosket med efterföljande artrosdegeneration.

Det mediala patello-femorala ligamentet (MPFL) är en av de viktigaste stabilisatorerna för patella i dess rörelse på lårbenet; otaliga studier har nyligen visat att detta ligament är skadat i nästan alla fall, och därmed erkänner strukturens roll som mest begränsar knäskålen i dess laterala dislokation till MPFL (biomekaniskt sett cirka 50 - 60% av kraften). Efter dessa studier har rekonstruktionen av MPFL nyligen föreslagits som en elektiv behandling för återfallande patellaluxation. För närvarande har otaliga kirurgiska tekniker föreslagits som använder olika typer av transplantat: autologa senor (den första 1990 från Suganuma et al.), donatorsenor (allograft) och syntetiska ligament.

Vårt team utvecklade nyligen en minimalt invasiv MPFL-rekonstruktionsteknik med användning av en allograftsena i fascia lata. Skälet för denna teknik är att stabilisera knäskålen och begränsa patellofemoral artritisk degeneration på medellång sikt genom att återställa MPFL på ett så anatomiskt sätt som möjligt, inte med ett tubulärt transplantat utan en aponevros med biomekaniska egenskaper som liknar MPFL-nativet. MPFL-rekonstruktionen kan användas ensam eller i samband med omställningen av extensorsystemet genom transponering av den främre tibiala tuberositeten, vilket lyckas korrigera de flesta av de återkommande patellofemorala instabiliteterna. Endast i mycket allvarliga särskilda fall är det nödvändigt att utföra ytterligare procedurer som är mer invasiva och har ett mer osäkert kliniskt resultat (som trokleoplastik).

Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera den kliniska patellofemorala ledfunktionen (primärt effektmått) och radiografiskt den patellofemorala artritiska degenerationen (sekundär endpoint) av MPFL-rekonstruktion med fascia lata allograft vid en uppföljning på minst 2, 5 och 10 år i en grupp om 25 patienter.

Provet representeras av 25 patienter som genomgick MPFL-rekonstruktion med en minimalt invasiv teknik med hjälp av en donatorsidig fasciasena (allograft) utförd vid Rizzoli Orthopedic Institute mellan 2011 och 2015 av teamet av Prof. Marcacci.

Eventuella samtidiga behandlingar: behandling av associerade menisklesioner (meniskektomi), rekonstruktion av främre korsbandet (ACL), omställning av extensorsystemet genom transponering av den främre tibiala tuberositeten (intervention av Elmsile-Trillat).

Uppföljningsbesök kommer att genomföras vid 2, 5 och 10 års genomsnittlig uppföljning. Testerna "icke parametriska Wilcoxon" och "parametriska Students t-test" kommer att användas för att bestämma förändringarna mellan de olika uppföljningsintervallen i utfallsmätningarna för de icke-parametriska variablerna (Tegner aktivitetsnivå) och för de parametriska. ( SF-12 test, VAS smärttest, KOOS test, Kujala test, "tilt" och "sulcus" vinklar, "Insall-Salvati" rapport).

Förändringarna mellan de olika uppföljningsintervallen i den objektiva IKDC-poängen och i Iwano-poängen kommer att bedömas med hjälp av "Pearson chi-square test".

Alla "p-värden" kommer att vara 2-tailed; signifikansnivån kommer att definieras till p ≤ 0,05.