- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04247334
Hemmende kontroll: Effekter av modulering
5. juni 2026 oppdatert av: Butler Hospital
Brain Circuitry of Inhibitory Control: Effects of Modulation
Hemmende kontroll er relevant for mange kliniske lidelser, inkludert rusmisbruk/avhengighet, tvangslidelser og hyperaktivitetsforstyrrelser med oppmerksomhetsunderskudd.
Dette forslaget er utformet for å vurdere hjernenettverk relatert til responshemming hos friske unge voksne, og bruke nevromodulering for å endre disse nettverkene og atferdsytelsen på en responshemmingsoppgave.
Å ha en forståelse av hjernemekanismene involvert i responshemming kan gjøre oss i stand til å forbedre eksisterende behandlinger for lidelser med hemmende kontrollvansker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
117
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lav (<1sd under gjennomsnittet på BRIEF-Inhibit) eller høy (>1sd over gjennomsnittet på BRIEF-Inhibit-skalaen)
- Engelsk flyt for å sikre forståelse av studietiltak og instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av medisinske tilstander kontraindisert for tDCS, inkludert historie med kjent intrakraniell patologi, epilepsi eller anfall, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst, hjerneslag, implantert medisinsk utstyr, nåværende graviditet eller kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon, eller annen alvorlig medisinsk tilstander eller helseproblemer som kan forstyrre deltakelse (f.eks. hudtilstand)
- Manglende evne til å gjennomgå MR
- Nåværende ruslidelse
- Foreløpig foreskrevet psykiatriske medisiner.
- Aktiv mani eller psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forsiktige deltakere
Deltakere som har lav skår på en selvrapportering av hemmende kontrollevner (BRIEF-Inhibit).
|
|
|
Eksperimentell: Impulsive deltakere - Aktiv stimulering
Deltakere som har høy skår på en selvrapportering av hemmende kontrollevner (BRIEF-Inhibit) som er randomisert til aktiv stimulering.
|
20 minutter med 2 milliamp transkraniell likestrømstimulering
|
|
Sham-komparator: Impulsive deltakere-Sham-stimulering
Deltakere som har høy score på en selvrapportering av hemmende kontrollevner (BRIEF-Inhibit) som er randomisert til falsk stimulering.
|
20 minutter med 2 milliamp transkraniell likestrømstimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI-tilkobling i hvile
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer i hviletilstandstilkoblingen til den hemmende kontrollinformasjonen
|
2 uker
|
|
fMRI-tilkobling under en stoppsignaloppgave
Tidsramme: 2 uker
|
Endringer i oppgavebasert tilkobling på stoppsignaloppgaven
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1352651-9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .