- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04247334
Control inhibitorio: efectos de la modulación
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Butler Hospital
Circuito cerebral de control inhibitorio: efectos de la modulación
El control inhibitorio es relevante para muchos trastornos clínicos, incluidos el abuso/dependencia de sustancias, el trastorno obsesivo-compulsivo y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Esta propuesta está diseñada para evaluar las redes cerebrales relacionadas con la inhibición de la respuesta en adultos jóvenes sanos y utilizar la neuromodulación para cambiar estas redes y el rendimiento conductual en una tarea de inhibición de la respuesta.
Conocer los mecanismos cerebrales implicados en la inhibición de la respuesta puede permitirnos mejorar los tratamientos preexistentes para los trastornos con dificultades de control inhibitorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole McLaughlin, PhD
- Número de teléfono: 4014556608
- Correo electrónico: nmclaughlin@butler.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Reclutamiento
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bajo (<1sd por debajo de la media en la escala BRIEF-Inhibit) o alto (>1sd por encima de la media en la escala BRIEF-Inhibit)
- Fluidez en inglés para garantizar la comprensión de las medidas e instrucciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones médicas contraindicadas para tDCS, incluidos antecedentes de cualquier patología intracraneal conocida, epilepsia o convulsiones, lesión cerebral traumática, tumor cerebral, accidente cerebrovascular, dispositivos médicos implantados, embarazo actual o mujeres en edad fértil que no usan un método anticonceptivo eficaz, o cualquier otro problema médico grave. condiciones o problemas de salud que podrían interferir con la participación (por ejemplo, condición de la piel)
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética
- Trastorno por abuso de sustancias actual
- Medicamentos psiquiátricos recetados actualmente.
- Manía activa o psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Participantes cautelosos
Participantes que tienen puntajes bajos en un autoinforme de habilidades de control inhibitorio (BRIEF-Inhibit).
|
|
Experimental: Participantes Impulsivos - Estimulación Activa
Participantes que tienen puntajes altos en un autoinforme de habilidades de control inhibitorio (BRIEF-Inhibit) que se asignan al azar a estimulación activa.
|
20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal de 2 miliamperios
|
Comparador falso: Participantes impulsivos: estimulación simulada
Participantes que tienen puntajes altos en un autoinforme de habilidades de control inhibitorio (BRIEF-Inhibit) que se asignan al azar a estimulación simulada.
|
20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal de 2 miliamperios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
conectividad fMRI en reposo
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambios en la conectividad del estado de reposo de la información de control inhibitorio
|
2 semanas
|
Conectividad fMRI durante una tarea de señal de alto
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambios en la conectividad basada en tareas en la tarea de señal de alto
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1352651-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación transcraneal de corriente continua
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoAnhedonia | Trastorno depresivo mayorEstados Unidos