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Control inhibitorio: efectos de la modulación

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Butler Hospital

Circuito cerebral de control inhibitorio: efectos de la modulación

El control inhibitorio es relevante para muchos trastornos clínicos, incluidos el abuso/dependencia de sustancias, el trastorno obsesivo-compulsivo y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad. Esta propuesta está diseñada para evaluar las redes cerebrales relacionadas con la inhibición de la respuesta en adultos jóvenes sanos y utilizar la neuromodulación para cambiar estas redes y el rendimiento conductual en una tarea de inhibición de la respuesta. Conocer los mecanismos cerebrales implicados en la inhibición de la respuesta puede permitirnos mejorar los tratamientos preexistentes para los trastornos con dificultades de control inhibitorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Reclutamiento
        • Butler Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Bajo (<1sd por debajo de la media en la escala BRIEF-Inhibit) o ​​alto (>1sd por encima de la media en la escala BRIEF-Inhibit)
  2. Fluidez en inglés para garantizar la comprensión de las medidas e instrucciones del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de condiciones médicas contraindicadas para tDCS, incluidos antecedentes de cualquier patología intracraneal conocida, epilepsia o convulsiones, lesión cerebral traumática, tumor cerebral, accidente cerebrovascular, dispositivos médicos implantados, embarazo actual o mujeres en edad fértil que no usan un método anticonceptivo eficaz, o cualquier otro problema médico grave. condiciones o problemas de salud que podrían interferir con la participación (por ejemplo, condición de la piel)
  2. Incapacidad para someterse a una resonancia magnética
  3. Trastorno por abuso de sustancias actual
  4. Medicamentos psiquiátricos recetados actualmente.
  5. Manía activa o psicosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Participantes cautelosos
Participantes que tienen puntajes bajos en un autoinforme de habilidades de control inhibitorio (BRIEF-Inhibit).
Experimental: Participantes Impulsivos - Estimulación Activa
Participantes que tienen puntajes altos en un autoinforme de habilidades de control inhibitorio (BRIEF-Inhibit) que se asignan al azar a estimulación activa.
20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal de 2 miliamperios
Comparador falso: Participantes impulsivos: estimulación simulada
Participantes que tienen puntajes altos en un autoinforme de habilidades de control inhibitorio (BRIEF-Inhibit) que se asignan al azar a estimulación simulada.
20 minutos de estimulación de corriente continua transcraneal de 2 miliamperios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conectividad fMRI en reposo
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cambios en la conectividad del estado de reposo de la información de control inhibitorio
2 semanas
Conectividad fMRI durante una tarea de señal de alto
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cambios en la conectividad basada en tareas en la tarea de señal de alto
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1352651-9

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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