- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04247334
억제 제어: 변조의 효과
2023년 12월 5일 업데이트: Butler Hospital
억제 제어의 뇌 회로: 조절 효과
억제 조절은 물질 남용/의존, 강박 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애를 비롯한 많은 임상 장애와 관련이 있습니다.
이 제안은 건강한 젊은 성인의 반응 억제와 관련된 뇌 네트워크를 평가하고 신경조절을 사용하여 반응 억제 작업에서 이러한 네트워크와 행동 수행을 변경하도록 설계되었습니다.
반응 억제와 관련된 뇌 메커니즘을 이해하면 억제 조절 장애가 있는 장애에 대한 기존 치료법을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole McLaughlin, PhD
- 전화번호: 4014556608
- 이메일: nmclaughlin@butler.org
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- 모병
- Butler Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 낮음(BRIEF-Inhibit 평균보다 <1sd 낮음) 또는 높음(BRIEF-Inhibit 척도에서 평균보다 >1sd 높음)
- 학습 측정 및 지침의 이해를 보장하는 영어 유창함.
제외 기준:
- 알려진 두개내 병리, 간질 또는 발작, 외상성 뇌 손상, 뇌종양, 뇌졸중, 이식된 의료 기기, 현재 임신 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성 또는 기타 심각한 의학적 병력을 포함하여 tDCS에 금기되는 의학적 상태의 존재 참여를 방해하는 상태 또는 건강 문제(예: 피부 상태)
- MRI를 받을 수 없음
- 현재 약물 남용 장애
- 현재 처방된 정신과 약물.
- 활동성 조증 또는 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 신중한 참가자
억제 조절 능력 자가 보고(BRIEF-Inhibit)에서 낮은 점수를 받은 참가자.
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실험적: 충동적인 참가자 - 적극적인 자극
활성 자극에 무작위 배정된 억제 제어 능력(BRIEF-Inhibit)의 자가 보고에서 높은 점수를 받은 참가자.
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2 밀리암페어 경두개 직류 자극 20분
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가짜 비교기: 충동적인 참가자 - 가짜 자극
가짜 자극에 무작위 배정된 억제 제어 능력(BRIEF-Inhibit)의 자가 보고에서 높은 점수를 받은 참가자.
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2 밀리암페어 경두개 직류 자극 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 fMRI 연결
기간: 이주
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억제 제어 정보의 휴식 상태 연결성 변화
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이주
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정지 신호 작업 중 fMRI 연결
기간: 이주
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정지 신호 작업에 대한 작업 기반 연결성 변경
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1352651-9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로