Kontrola hamowania: skutki modulacji
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Obwody mózgowe kontroli hamowania: skutki modulacji
Kontrola hamowania ma znaczenie dla wielu zaburzeń klinicznych, w tym nadużywania/uzależnienia od substancji, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Ta propozycja ma na celu ocenę sieci mózgowych związanych z hamowaniem odpowiedzi u zdrowych młodych dorosłych i wykorzystanie neuromodulacji do zmiany tych sieci i zachowania w zadaniu hamowania odpowiedzi.
Zrozumienie mechanizmów mózgowych zaangażowanych w hamowanie odpowiedzi może umożliwić nam ulepszenie istniejących wcześniej metod leczenia zaburzeń z trudnościami w kontroli hamowania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole McLaughlin, PhD
- Numer telefonu: 4014556608
- E-mail: nmclaughlin@butler.org
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Rekrutacyjny
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niski (<1sd poniżej średniej na skali BRIEF-Inhibit) lub wysoki (>1sd powyżej średniej na skali BRIEF-Inhibit)
- Biegła znajomość języka angielskiego w celu zapewnienia zrozumienia środków i instrukcji do nauki.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność stanów medycznych przeciwwskazanych do tDCS, w tym historii jakiejkolwiek znanej patologii wewnątrzczaszkowej, padaczki lub drgawek, urazowego uszkodzenia mózgu, guza mózgu, udaru, wszczepionych urządzeń medycznych, obecnej ciąży lub kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji lub innych poważnych problemów medycznych warunki lub problemy zdrowotne, które przeszkadzałyby w uczestnictwie (np. stan skóry)
- Niezdolność do poddania się rezonansowi magnetycznemu
- Obecne zaburzenie związane z nadużywaniem substancji
- Obecnie przepisane leki psychiatryczne.
- Aktywna mania lub psychoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ostrożni uczestnicy
Uczestnicy, którzy mają niskie wyniki w samoopisie zdolności kontroli hamowania (BRIEF-Inhibit).
|
|
|
Eksperymentalny: Impulsywni uczestnicy – aktywna stymulacja
Uczestnicy, którzy mają wysokie wyniki w samoopisie zdolności kontroli hamowania (BRIEF-Inhibit), którzy są losowo przydzielani do aktywnej stymulacji.
|
20 minut przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 miliamperów
|
|
Pozorny komparator: Impulsywni uczestnicy – pozorowana stymulacja
Uczestnicy, którzy mają wysokie wyniki w samoopisie zdolności kontroli hamowania (BRIEF-Inhibit), którzy są losowo przydzielani do pozorowanej stymulacji.
|
20 minut przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 miliamperów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność fMRI w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w stanie spoczynku łączności informacji kontrolnych hamowania
|
2 tygodnie
|
|
Łączność fMRI podczas zadania sygnału zatrzymania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiany w łączności opartej na zadaniu w zadaniu sygnału zatrzymania
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1352651-9
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania