- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04247334
Gátlásszabályozás: A moduláció hatásai
2026. június 5. frissítette: Butler Hospital
A gátló szabályozás agyi áramköre: A moduláció hatásai
A gátlás szabályozása számos klinikai rendellenesség esetén releváns, ideértve a kábítószerrel való visszaélést/függőséget, a rögeszmés-kényszeres rendellenességet és a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességet.
Ez a javaslat az egészséges fiatal felnőttek válaszgátlásával kapcsolatos agyi hálózatok felmérésére szolgál, és neuromoduláció segítségével megváltoztatja ezeket a hálózatokat és viselkedési teljesítményt egy válaszgátlási feladat során.
A válaszgátlásban szerepet játszó agyi mechanizmusok megértése lehetővé teheti számunkra, hogy javítsuk a gátló szabályozási nehézségekkel járó rendellenességek már meglévő kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
117
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony (<1 másodperccel az átlag alatt a BRIEF-Inhibit skálán) vagy magas (>1 másodperccel az átlag felett a BRIEF-Inhibit skálán)
- Folyékony angol nyelvtudás a tanulmányi intézkedések és utasítások megértésének biztosítása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- A tDCS-hez ellenjavallt egészségügyi állapotok jelenléte, beleértve bármely ismert intrakraniális patológia, epilepszia vagy görcsrohamok, traumás agysérülés, agydaganat, stroke, beültetett orvosi eszközök, jelenlegi terhesség vagy fogamzóképes korú nők, akik nem használnak hatékony fogamzásgátlást, vagy bármilyen más súlyos orvosi kezelést. olyan állapotok vagy egészségügyi problémák, amelyek akadályoznák a részvételt (pl. bőrbetegség)
- Képtelenség az MRI-re
- Jelenlegi szerhasználati zavar
- Jelenleg felírt pszichiátriai gyógyszerek.
- Aktív mánia vagy pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Óvatos résztvevők
Azok a résztvevők, akiknek alacsony pontszámuk van a gátló kontrollképességről szóló önbevallásban (BRIEF-Inhibit).
|
|
|
Kísérleti: Impulzív résztvevők – Aktív stimuláció
Azok a résztvevők, akik magas pontszámot értek el a gátló kontrollképességről szóló önbevallásban (BRIEF-Inhibit), akiket randomizáltak aktív stimulációra.
|
20 perc 2 milliamper transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
|
Sham Comparator: Impulzív résztvevők – színlelt stimuláció
Azok a résztvevők, akik magas pontszámot értek el a gátló kontrollképességről szóló önbevallásban (BRIEF-Inhibit), akiket véletlenszerűen színlelt stimulációra osztottak be.
|
20 perc 2 milliamper transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fMRI kapcsolat nyugalmi állapotban
Időkeret: 2 hét
|
Változások a gátló vezérlő információ nyugalmi állapot összekapcsolhatóságában
|
2 hét
|
|
fMRI-csatlakozás stopjel-feladat közben
Időkeret: 2 hét
|
Változások a feladat alapú kapcsolódásban a stop jelzés feladaton
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1352651-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .