- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04247334
Remmende controle: effecten van modulatie
5 juni 2026 bijgewerkt door: Butler Hospital
Hersencircuits van remmende controle: effecten van modulatie
Remmende controle is relevant voor veel klinische stoornissen, waaronder middelenmisbruik/-afhankelijkheid, obsessief-compulsieve stoornis en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.
Dit voorstel is bedoeld om hersennetwerken die verband houden met responsinhibitie bij gezonde jonge volwassenen te beoordelen en neuromodulatie te gebruiken om deze netwerken en gedragsprestaties bij een responsinhibitietaak te veranderen.
Als we inzicht hebben in de hersenmechanismen die betrokken zijn bij responsinhibitie, kunnen we reeds bestaande behandelingen voor aandoeningen met problemen met remmende controle verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laag (<1sd onder het gemiddelde op de KORT-blokkering) of hoog (>1sd boven het gemiddelde op de KORT-blokkering-schaal)
- Engelse vloeiendheid om begrip van studiemaatregelen en instructies te garanderen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van medische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor tDCS, waaronder een voorgeschiedenis van bekende intracraniale pathologie, epilepsie of convulsies, traumatisch hersenletsel, hersentumor, beroerte, geïmplanteerde medische hulpmiddelen, huidige zwangerschap of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken, of enige andere ernstige medische aandoening. aandoeningen of gezondheidsproblemen die deelname zouden kunnen belemmeren (bijv. huidaandoening)
- Onvermogen om MRI te ondergaan
- Huidige verslavingsstoornis
- Momenteel voorgeschreven psychiatrische medicijnen.
- Actieve manie of psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Voorzichtige deelnemers
Deelnemers die laag scoren op een zelfrapportage van remmende controlevaardigheden (BRIEF-Inhibit).
|
|
|
Experimenteel: Impulsieve deelnemers - Actieve stimulatie
Deelnemers met hoge scores op een zelfrapportage van remmende controlevaardigheden (BRIEF-Inhibit) die gerandomiseerd worden naar actieve stimulatie.
|
20 minuten transcraniale gelijkstroomstimulatie van 2 milliampère
|
|
Sham-vergelijker: Impulsieve deelnemers - Sham-stimulatie
Deelnemers met hoge scores op een zelfrapportage van remmende controlevaardigheden (BRIEF-Inhibit) die willekeurig worden toegewezen aan schijnstimulatie.
|
20 minuten transcraniale gelijkstroomstimulatie van 2 milliampère
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI-connectiviteit in rust
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen in de connectiviteit van de rusttoestand van de remmende controle-informatie
|
2 weken
|
|
fMRI-connectiviteit tijdens een stopsignaaltaak
Tijdsspanne: 2 weken
|
Veranderingen in taakgebaseerde connectiviteit op de stopsignaaltaak
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1352651-9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .