Controle Inibitório: Efeitos da Modulação
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Butler Hospital
Circuitos cerebrais de controle inibitório: efeitos da modulação
O controle inibitório é relevante para muitos distúrbios clínicos, incluindo abuso/dependência de substâncias, transtorno obsessivo-compulsivo e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.
Esta proposta é projetada para avaliar as redes cerebrais relacionadas à inibição de respostas em adultos jovens saudáveis e usar a neuromodulação para alterar essas redes e o desempenho comportamental em uma tarefa de inibição de respostas.
Ter uma compreensão dos mecanismos cerebrais envolvidos na inibição da resposta pode nos permitir melhorar os tratamentos pré-existentes para distúrbios com dificuldades de controle inibitório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicole McLaughlin, PhD
- Número de telefone: 4014556608
- E-mail: nmclaughlin@butler.org
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Recrutamento
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Baixo (<1sd abaixo da média na escala BRIEF-Inhibit) ou alto (>1sd acima da média na escala BRIEF-Inhibit)
- Fluência em inglês para garantir a compreensão das medidas e instruções do estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de condições médicas contraindicadas para ETCC, incluindo história de qualquer patologia intracraniana conhecida, epilepsia ou convulsões, lesão cerebral traumática, tumor cerebral, acidente vascular cerebral, dispositivos médicos implantados, gravidez atual ou mulheres em idade reprodutiva que não usam contracepção eficaz ou qualquer outro problema médico grave condições ou problemas de saúde que possam interferir na participação (por exemplo, condição da pele)
- Incapacidade de passar por ressonância magnética
- Transtorno atual de abuso de substâncias
- Medicamentos psiquiátricos atualmente prescritos.
- Mania ativa ou psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Participantes cautelosos
Participantes com pontuações baixas em um auto-relato de habilidades de controle inibitório (BRIEF-Inhibit).
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Experimental: Participantes impulsivos - estimulação ativa
Participantes com pontuações altas em um auto-relato de habilidades de controle inibitório (BRIEF-Inhibit) que são randomizados para estimulação ativa.
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20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua de 2 miliamperes
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Comparador Falso: Participantes impulsivos - Estimulação simulada
Participantes com pontuações altas em um auto-relato de habilidades de controle inibitório (BRIEF-Inhibit) que são randomizados para estimulação simulada.
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20 minutos de estimulação transcraniana por corrente contínua de 2 miliamperes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conectividade fMRI em repouso
Prazo: 2 semanas
|
Alterações na conectividade do estado de repouso das informações de controle inibitório
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2 semanas
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Conectividade fMRI durante uma tarefa de sinal de parada
Prazo: 2 semanas
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Mudanças na conectividade baseada em tarefa na tarefa de sinal de parada
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1352651-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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