- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04247334
Inhiberende kontrol: Effekter af modulering
5. december 2023 opdateret af: Butler Hospital
Hjernekredsløb af hæmmende kontrol: Effekter af modulering
Hæmmende kontrol er relevant for mange kliniske lidelser, herunder stofmisbrug/afhængighed, obsessiv-kompulsiv lidelse og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.
Dette forslag er designet til at vurdere hjernenetværk relateret til responshæmning hos raske unge voksne og bruge neuromodulation til at ændre disse netværk og adfærdsmæssige ydeevne på en responshæmningsopgave.
At have en forståelse af hjernemekanismerne involveret i responshæmning kan gøre os i stand til at forbedre allerede eksisterende behandlinger for lidelser med hæmmende kontrolvanskeligheder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nicole McLaughlin, PhD
- Telefonnummer: 4014556608
- E-mail: nmclaughlin@butler.org
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Rekruttering
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lav (<1sd under gennemsnittet på BRIEF-Inhibit) eller høj (>1sd over gennemsnittet på BRIEF-Inhibit-skalaen)
- Engelsk flydende for at sikre forståelse af studieforanstaltninger og instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af medicinske tilstande kontraindiceret for tDCS, herunder historie med enhver kendt intrakraniel patologi, epilepsi eller anfald, traumatisk hjerneskade, hjernetumor, slagtilfælde, implanteret medicinsk udstyr, nuværende graviditet eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektiv prævention eller anden alvorlig medicinsk tilstande eller helbredsproblemer, der ville forstyrre deltagelse (f.eks. hudtilstand)
- Manglende evne til at gennemgå MR
- Nuværende stofmisbrugslidelse
- I øjeblikket ordineret psykiatrisk medicin.
- Aktiv mani eller psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forsigtige deltagere
Deltagere, der har lave scores på en selvrapportering af hæmmende kontrolevner (KORT-hæmning).
|
|
|
Eksperimentel: Impulsive Deltagere- Aktiv Stimulering
Deltagere, der har høj score på en selvrapportering af hæmmende kontrolevner (BRIEF-Inhibit), som er randomiseret til aktiv stimulering.
|
20 minutter med 2 milliamp transkraniel jævnstrømsstimulering
|
|
Sham-komparator: Impulsive deltagere-Sham-stimulering
Deltagere, der har høje scores på en selvrapportering af hæmmende kontrolevner (BRIEF-Inhibit), som er randomiseret til simuleret stimulering.
|
20 minutter med 2 milliamp transkraniel jævnstrømsstimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI-forbindelse i hvile
Tidsramme: 2 uger
|
Ændringer i hviletilstandsforbindelse for den hæmmende kontrolinformation
|
2 uger
|
|
fMRI-forbindelse under en stopsignalopgave
Tidsramme: 2 uger
|
Ændringer i opgavebaseret tilslutning på stopsignalopgaven
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1352651-9
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unge voksne
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien