Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibiční kontrola: Účinky modulace

5. prosince 2023 aktualizováno: Butler Hospital

Mozkový okruh inhibiční kontroly: Účinky modulace

Inhibiční kontrola je relevantní pro mnoho klinických poruch, včetně zneužívání návykových látek/závislosti, obsedantně-kompulzivní poruchy a hyperaktivity s deficitem pozornosti. Tento návrh je navržen tak, aby vyhodnotil mozkové sítě související s inhibicí odezvy u zdravých mladých dospělých a použil neuromodulaci ke změně těchto sítí a chování při úkolu inhibice odezvy. Porozumění mozkovým mechanismům zapojeným do inhibice odezvy nám může umožnit zlepšit již existující léčbu poruch s obtížemi s inhibiční kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Nábor
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nízká (< 1 sd pod průměrem na stupnici BRIEF-Inhibit) nebo vysoká (>1 sd nad průměrem na stupnici BRIEF-Inhibit)
  2. Plynulost angličtiny pro zajištění porozumění studijním opatřením a pokynům.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost zdravotních stavů kontraindikovaných pro tDCS, včetně anamnézy jakékoli známé intrakraniální patologie, epilepsie nebo záchvatů, traumatického poranění mozku, mozkového nádoru, mrtvice, implantovaných zdravotnických prostředků, současné těhotenství nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nebo jakýkoli jiný závažný zdravotní stav stavy nebo zdravotní problémy, které by narušovaly účast (např. stav kůže)
  2. Neschopnost podstoupit MRI
  3. Současná porucha užívání návykových látek
  4. Aktuálně předepsané psychiatrické léky.
  5. Aktivní mánie nebo psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Opatrní účastníci
Účastníci, kteří mají nízké skóre v self-reportu o schopnostech inhibiční kontroly (BRIEF-Inhibit).
Experimentální: Impulzivní účastníci – aktivní stimulace
Účastníci, kteří mají vysoké skóre v self-reportu o schopnostech inhibiční kontroly (BRIEF-Inhibit), kteří jsou randomizováni k aktivní stimulaci.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
20 minut 2 miliampérové ​​transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešný srovnávač: Impulzivní účastníci – falešná stimulace
Účastníci, kteří mají vysoké skóre v self-report of inhibiční kontrolní schopnosti (BRIEF-Inhibit), kteří jsou randomizováni k simulované stimulaci.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
20 minut 2 miliampérové ​​transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konektivita fMRI v klidu
Časové okno: 2 týdny
Změny v klidovém stavu konektivity inhibiční řídicí informace
2 týdny
Konektivita fMRI během úlohy signálu zastavení
Časové okno: 2 týdny
Změny v konektivitě založené na úkolu v úloze signál zastavení
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1352651-9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit