Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Controllo inibitorio: effetti della modulazione

5 dicembre 2023 aggiornato da: Butler Hospital

Circuiti cerebrali di controllo inibitorio: effetti della modulazione

Il controllo inibitorio è rilevante per molti disturbi clinici, tra cui abuso/dipendenza da sostanze, disturbo ossessivo-compulsivo e disturbo da deficit di attenzione e iperattività. Questa proposta è progettata per valutare le reti cerebrali correlate all'inibizione della risposta in giovani adulti sani e utilizzare la neuromodulazione per modificare queste reti e le prestazioni comportamentali in un compito di inibizione della risposta. Avere una comprensione dei meccanismi cerebrali coinvolti nell'inibizione della risposta può consentirci di migliorare i trattamenti preesistenti per i disturbi con difficoltà di controllo inibitorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Reclutamento
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Basso (<1sd sotto la media sulla scala BRIEF-Inhibit) o ​​alto (>1sd sopra la media sulla scala BRIEF-Inhibit)
  2. Ottima conoscenza della lingua inglese per garantire la comprensione delle misure e delle istruzioni di studio.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di condizioni mediche controindicate per tDCS, inclusa la storia di qualsiasi patologia intracranica nota, epilessia o convulsioni, lesioni cerebrali traumatiche, tumore cerebrale, ictus, dispositivi medici impiantati, gravidanza in corso o donne in età fertile che non usano una contraccezione efficace o qualsiasi altra grave condizione medica condizioni o problemi di salute che potrebbero interferire con la partecipazione (ad esempio, condizione della pelle)
  2. Impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica
  3. Disturbo attuale da abuso di sostanze
  4. Psicofarmaci attualmente prescritti.
  5. Mania attiva o psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Partecipanti prudenti
Partecipanti che hanno punteggi bassi in un'autovalutazione delle capacità di controllo inibitorio (BRIEF-Inhibit).
Sperimentale: Partecipanti impulsivi: stimolazione attiva
Partecipanti che hanno punteggi elevati in un'autovalutazione delle capacità di controllo inibitorio (BRIEF-Inhibit) che sono randomizzati alla stimolazione attiva.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua da 2 milliampere
Comparatore fittizio: Partecipanti impulsivi - Stimolazione fittizia
- Partecipanti che hanno punteggi elevati in un'autovalutazione delle capacità di controllo inibitorio (BRIEF-Inhibit) che sono randomizzati alla stimolazione fittizia.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
20 minuti di stimolazione transcranica a corrente continua da 2 milliampere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
connettività fMRI a riposo
Lasso di tempo: 2 settimane
Cambiamenti nella connettività dello stato di riposo delle informazioni di controllo inibitorio
2 settimane
Connettività fMRI durante un'attività di segnale di arresto
Lasso di tempo: 2 settimane
Modifiche nella connettività basata su attività nell'attività del segnale di arresto
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1352651-9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi