Dermatologisk vurdering av primær hudirritabilitet akkumulert og sensibilisering

Inklusjonskriterier:

• Avtale om å overholde sikkerhetsretningslinjene for å minimere forurensningsrisikoen for COVID-19;
• Avtale om å utføre en molekylær test for å oppdage COVID-19 for å delta i studien;
• Friske deltakere;
• Ikke-skadet hud i testområdet;
• Enighet om å følge testprosedyrene og kravene og møte på instituttet på dagen(e) og tidspunkt(er) bestemt for evalueringene;
• evne til å samtykke til deltakelse i studien;
• Alder fra 18 til 59 år;
• Fototype (Fitzpatrick): I til IV;
• All sex.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som tilhører risikogruppen for COVID-19, det vil si med diabetes, med kroniske kardiovaskulære, nyre- og luftveisproblemer, immunsupprimerte eller andre tilstander som legen vurderer å tilhøre risikogruppen;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Hudmerker i forsøksområdet som forstyrrer evalueringen av mulige hudreaksjoner;
• Aktive dermatoser;
• Bakgrunn av allergiske reaksjoner, irritasjon eller intense ubehagsfølelser til produkter til lokal bruk;
• Anamnese med atopi (atopisk dermatitt, allergisk rhinitt, allergisk bronkitt, allergisk konjunktivitt, etc.);
• Følelse av ubehag med temperaturendringer (for varmt/veldig kaldt) og/eller når du er i klimaanlegget;
• Deltakere med en historie med allergi mot materialer brukt i studien;
• Historie om patologier forverret eller utløst av ultrafiolett stråling;
• Bærere av immunsvikt;
• Intens soleksponering eller soling opp til 15 dager før den første evalueringen;
• Forutsigelse av intens soleksponering eller soling i løpet av studien;
• Forventes å bade i sjøen, bassenget eller badekaret under gjennomføringen av studien;
• Deltakere som driver med vannsport;
• Dermografi;
• Estetisk og/eller kroppsdermatologisk behandling inntil 03 uker før utvalget;
• Bruk av følgende aktuelle eller systemiske legemidler: immunsuppressiva, antihistaminer, ikke-hormonelle antiinflammatoriske legemidler og kortikoider inntil 2 uker før seleksjon eller, med tanke på deponering av kortikoider, skal intervallet være 1 måned før seleksjon;
• Behandling med surt vitamin A og/eller dets derivater via oral eller topikal inntil 1 måned før studiestart;
• Vaksinasjon under studien eller inntil 3 uker før studien;
• Å være eller ha deltatt i en annen klinisk utprøving avsluttet mindre enn 7 dager før utvelgelse, hvis den forrige studien er akseptabel i bruk;
• Å være eller ha deltatt i en annen klinisk studie avsluttet mindre enn 21 dager før utvalget, i tilfelle den forrige studien er kompatibel eller undersøkende bivirkning;
• Ethvert forhold som ikke er nevnt ovenfor som etter etterforskerens mening kan kompromittere vurderingen av rettssaken;
• Historie med manglende overholdelse eller manglende vilje til å følge studieprotokollen;
• Fagpersoner som er direkte involvert i gjennomføringen av denne protokollen og deres familier.