Dermatologische Beurteilung der akkumulierten primären Hautreizung und Sensibilisierung

Einschlusskriterien:

• Vereinbarung zur Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien zur Minimierung des Kontaminationsrisikos mit COVID-19;
• Zustimmung zur Durchführung eines molekularen Tests zum Nachweis von COVID-19 zur Teilnahme an der Studie;
• Gesunde Teilnehmer;
• Nicht verletzte Haut in der Testregion;
• Zustimmung zur Einhaltung der Testabläufe und -anforderungen sowie zum Besuch des Instituts an dem/den Tag(en) und zu der/den Uhrzeit(en), die für die Bewertungen festgelegt wurden;
• Fähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen;
• Alter von 18 bis 59 Jahren;
• Fototyp (Fitzpatrick): I bis IV;
• Alles Sex.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die zur Risikogruppe für COVID-19 gehören, das heißt mit Diabetes, mit chronischen Herz-Kreislauf-, Nieren- und Atemwegsproblemen, Immunsuppression oder anderen Erkrankungen, die nach Einschätzung des Arztes zur Risikogruppe gehören;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Hautflecken im Versuchsbereich, die die Beurteilung möglicher Hautreaktionen erschweren;
• Aktive Dermatosen;
• Hintergrund allergischer Reaktionen, Reizungen oder intensiver Beschwerden bei Produkten zur topischen Anwendung;
• Vorgeschichte einer Atopie (atopische Dermatitis, allergische Rhinitis, allergische Bronchitis, allergische Konjunktivitis usw.);
• Unwohlsein bei Temperaturschwankungen (zu heiß/sehr kalt) und/oder in der Klimaanlage;
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen die in der Studie verwendeten Materialien;
• Vorgeschichte von Pathologien, die durch ultraviolette Strahlung verschlimmert oder ausgelöst wurden;
• Träger von Immundefekten;
• Intensive Sonneneinstrahlung oder Bräunungssitzung bis zu 15 Tage vor der Erstuntersuchung;
• Vorhersage intensiver Sonneneinstrahlung oder Bräunungssitzung im Verlauf der Studie;
• Es wird erwartet, dass Sie während der Durchführung der Studie im Meer, im Pool oder in der Badewanne baden.
• Teilnehmer, die Wassersport betreiben;
• Dermographie;
• Ästhetische und/oder körperdermatologische Behandlung bis 3 Wochen vor der Auswahl;
• Verwendung der folgenden topischen oder systemischen Medikamente: Immunsuppressiva, Antihistaminika, nicht-hormonelle entzündungshemmende Medikamente und Kortikoide bis 2 Wochen vor der Auswahl oder, unter Berücksichtigung der Anzahlung von Kortikoiden, beträgt das Intervall 1 Monat vor der Auswahl;
• Behandlung mit saurem Vitamin A und/oder seinen Derivaten oral oder topisch bis zu 1 Monat vor Studienbeginn;
• Impfung während der Studie oder bis zu 3 Wochen vor der Studie;
• An einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder teilgenommen haben, die weniger als 7 Tage vor der Auswahl beendet wurde, wenn die vorherige Studie in der Anwendung akzeptabel ist;
• An einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben oder teilgenommen haben, die weniger als 21 Tage vor der Auswahl beendet wurde, falls die vorherige Studie kompatibel ist oder eine Nebenwirkung untersucht hat;
• Jede oben nicht genannte Bedingung, die nach Ansicht des Prüfers die Beurteilung der Studie beeinträchtigen könnte;
• Vorgeschichte, dass das Studienprotokoll nicht eingehalten wurde oder nicht bereit war, sich daran zu halten;
• Fachkräfte, die direkt an der Durchführung dieses Protokolls beteiligt sind, und ihre Familien.