Avaliação Dermatológica da Irritabilidade Dérmica Primária Acumulada e Sensibilização

Critério de inclusão:

• Acordo de cumprimento das diretrizes de segurança para minimizar os riscos de contaminação ao COVID-19;
• Concordância de realizar um teste molecular para detectar COVID-19 para entrar no estudo;
• Participantes saudáveis;
• Pele não lesionada na região do teste;
• Compromisso em aderir aos procedimentos e requisitos do teste e comparecer ao instituto no(s) dia(s) e horário(s) determinados para as avaliações;
• capacidade de consentir a participação no estudo;
• Idade de 18 a 59 anos;
• Fototipo (Fitzpatrick): I a IV;
• Tudo sexo.

Critério de exclusão:

• Participantes que pertençam ao grupo de risco para COVID-19, ou seja, com diabetes, com problemas cardiovasculares, renais e respiratórios crónicos, imunossuprimidos ou outras condições que o médico considere pertencentes ao grupo de risco;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Marcas de pele na área experimental que interferem na avaliação de possíveis reações cutâneas;
• dermatoses ativas;
• Antecedentes de reações alérgicas, irritação ou sensações intensas de desconforto a produtos de uso tópico;
• História de atopia (dermatite atópica, rinite alérgica, bronquite alérgica, conjuntivite alérgica, etc.);
• Sensação de desconforto com mudanças de temperatura (muito quente/muito frio) e/ou quando estiver no ar condicionado;
• Participantes com histórico de alergia aos materiais utilizados no estudo;
• Histórico de patologias agravadas ou desencadeadas pela radiação ultravioleta;
• Portadores de imunodeficiências;
• Exposição solar intensa ou sessão de bronzeamento até 15 dias antes da avaliação inicial;
• Previsão de exposição solar intensa ou sessão de bronzeamento durante o estudo;
• Previsão de banho de mar, piscina ou banheira durante a realização do estudo;
• Participantes que praticam desportos náuticos;
• Dermografia;
• Tratamento dermatológico estético e/ou corporal até 03 semanas antes da seleção;
• Uso das seguintes drogas tópicas ou sistêmicas: imunossupressores, anti-histamínicos, anti-inflamatórios não hormonais e corticóides até 2 semanas antes da seleção ou, considerando corticóides de depósito, o intervalo deve ser de 1 mês antes da seleção;
• Tratamento com vitamina A ácida e/ou seus derivados via oral ou tópica até 1 mês antes do início do estudo;
• Vacinação durante o estudo ou até 3 semanas antes do estudo;
• Ser ou ter participado de outro ensaio clínico encerrado menos de 7 dias antes da seleção, se o uso do ensaio anterior for aceitável;
• Ser ou ter participado de outro ensaio clínico encerrado a menos de 21 dias antes da seleção, caso o ensaio anterior seja compatível ou Reação Adversa investigativa;
• Qualquer condição não mencionada acima que, na opinião do investigador, possa comprometer a avaliação do ensaio;
• História de não adesão ou falta de vontade de aderir ao protocolo do estudo;
• Profissionais diretamente envolvidos na condução deste protocolo e seus familiares.