Дерматологическая оценка накопленной первичной кожной раздражительности и сенсибилизации

Критерии включения:

• Соглашение о соблюдении правил безопасности для минимизации рисков заражения COVID-19;
• Согласие на проведение молекулярного теста на выявление COVID-19 для участия в исследовании;
• Здоровые участники;
• Неповрежденная кожа в области тестирования;
• Согласие соблюдать процедуры и требования тестирования и посещать институт в день (дни) и время (дни), определенные для оценок;
• возможность дать согласие на участие в исследовании;
• Возраст от 18 до 59 лет;
• Фототип (Фитцпатрик): от I до IV;
• Весь секс.

Критерий исключения:

• Участники, которые относятся к группе риска по COVID-19, то есть с диабетом, с хроническими сердечно-сосудистыми, почечными и респираторными проблемами, иммуносупрессией или другими состояниями, которые врач считает относящимися к группе риска;
• Беременные или кормящие женщины;
• Отметины на коже в экспериментальной зоне, мешающие оценке возможных кожных реакций;
• Активные дерматозы;
• На фоне аллергических реакций, раздражения или выраженных дискомфортных ощущений на средства местного применения;
• Атопия в анамнезе (атопический дерматит, аллергический ринит, аллергический бронхит, аллергический конъюнктивит и др.);
• Ощущение дискомфорта при перепадах температуры (слишком жарко/очень холодно) и/или при нахождении в кондиционере;
• Участники с историей аллергии на материалы, использованные в исследовании;
• Наличие в анамнезе патологий, обострившихся или спровоцированных ультрафиолетовым облучением;
• Носители иммунодефицитов;
• Интенсивное пребывание на солнце или сеанс загара за 15 дней до первоначальной оценки;
• Прогнозирование интенсивного пребывания на солнце или сеанса загара в ходе исследования;
• Ожидается купание в море, бассейне или ванне во время проведения исследования;
• Участники, занимающиеся водными видами спорта;
• Дермография;
• Эстетическая и/или дерматологическая обработка тела за 3 недели до отбора;
• Использование следующих местных или системных препаратов: иммунодепрессанты, антигистаминные препараты, негормональные противовоспалительные препараты и кортикоиды за 2 недели до отбора или, с учетом депонирования кортикоидов, интервал должен составлять 1 месяц до отбора;
• Лечение кислым витамином А и/или его производными перорально или местно за 1 месяц до начала исследования;
• Вакцинация во время исследования или за 3 недели до исследования;
• Быть или участвовать в другом клиническом испытании, прекращенном менее чем за 7 дней до отбора, если предыдущее испытание приемлемо для использования;
• Быть или участвовать в другом клиническом испытании, прекращенном менее чем за 21 день до отбора, в случае, если предыдущее испытание совместимо или исследуется нежелательная реакция;
• Любое условие, не упомянутое выше, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу оценку судебного разбирательства;
• История несоблюдения или нежелания придерживаться протокола исследования;
• Специалисты, непосредственно участвующие в проведении настоящего протокола, и их семьи.