Dermatologiczna ocena skumulowanej pierwotnej drażliwości skóry i uczulenia

Kryteria przyjęcia:

• Zgoda na przestrzeganie wytycznych bezpieczeństwa w celu zminimalizowania ryzyka zanieczyszczenia COVID-19;
• Zgoda na wykonanie badania molekularnego w celu wykrycia COVID-19 w celu przystąpienia do badania;
• Zdrowi uczestnicy;
• Nieuszkodzona skóra w obszarze testowym;
• Zgoda na przestrzeganie procedur i wymagań testowych oraz na obecność w instytucie w dniach i godzinach określonych dla ocen;
• możliwość wyrażenia zgody na udział w badaniu;
• Wiek od 18 do 59 lat;
• Fototyp (Fitzpatrick): I do IV;
• Cały seks.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy, którzy należą do grupy ryzyka COVID-19, to znaczy z cukrzycą, z przewlekłymi problemami sercowo-naczyniowymi, nerkowymi i oddechowymi, z obniżoną odpornością lub innymi schorzeniami, które lekarz uzna za należące do grupy ryzyka;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Ślady skórne w obszarze doświadczalnym, które przeszkadzają w ocenie możliwych odczynów skórnych;
• Aktywne dermatozy;
• Tło reakcji alergicznych, podrażnień lub intensywnych odczuć dyskomfortu na produkty do stosowania miejscowego;
• Historia atopii (atopowe zapalenie skóry, alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie oskrzeli, alergiczne zapalenie spojówek itp.);
• Uczucie dyskomfortu przy zmianach temperatury (za gorąco/bardzo zimno) i/lub podczas przebywania w klimatyzacji;
• Uczestnicy z historią alergii na materiały użyte w badaniu;
• Historia patologii zaostrzonych lub wywołanych przez promieniowanie ultrafioletowe;
• Nosiciele niedoborów odporności;
• Intensywna ekspozycja na słońce lub sesja opalania do 15 dni przed wstępną oceną;
• Prognoza intensywnego nasłonecznienia lub sesji opalania w trakcie badania;
• Oczekuje się kąpieli w morzu, basenie lub wannie podczas przeprowadzania badania;
• Uczestników uprawiających sporty wodne;
• dermografia;
• Zabiegi estetyczne i/lub dermatologiczne ciała do 3 tygodni przed selekcją;
• Stosowanie następujących leków miejscowych lub ogólnoustrojowych: leki immunosupresyjne, przeciwhistaminowe, niehormonalne leki przeciwzapalne i kortykosteroidy do 2 tygodni przed selekcją lub, w przypadku kortykoidów depozytowych, przerwa powinna wynosić 1 miesiąc przed selekcją;
• Leczenie kwaśną witaminą A i/lub jej pochodnymi doustnie lub miejscowo do 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania;
• Szczepienie w trakcie badania lub do 3 tygodni przed badaniem;
• Bycie lub udział w innym badaniu klinicznym zakończonym mniej niż 7 dni przed selekcją, jeżeli poprzednie badanie jest dopuszczalne w użyciu;
• Bycie lub udział w innym badaniu klinicznym zakończonym mniej niż 21 dni przed selekcją, w przypadku, gdy poprzednie badanie jest zgodne lub dotyczy działań niepożądanych;
• Wszelkie warunki niewymienione powyżej, które w opinii badacza mogą zagrozić ocenie badania;
• Historia braku przestrzegania lub niechęci do przestrzegania protokołu badania;
• Profesjonaliści bezpośrednio zaangażowani w prowadzenie niniejszego protokołu oraz ich rodziny.