Dermatologisk bedömning av ackumulerad primär hudirritabilitet och sensibilisering

Inklusionskriterier:

• Avtal om att följa säkerhetsriktlinjerna för att minimera kontamineringsrisker för COVID-19;
• Överenskommelse om att utföra ett molekylärt test för att upptäcka COVID-19 för att delta i studien;
• Friska deltagare;
• Icke-skadad hud i testområdet;
• Överenskommelse om att följa testprocedurerna och kraven och att närvara vid institutet på den eller de dag(ar) och vid den eller de tidpunkter som bestäms för utvärderingarna;
• förmåga att samtycka till deltagande i studien;
• Ålder från 18 till 59 år;
• Fototyp (Fitzpatrick): I till IV;
• Allt sex.

Exklusions kriterier:

• Deltagare som tillhör riskgruppen för covid-19, det vill säga med diabetes, med kroniska kardiovaskulära, njur- och andningsproblem, immunsupprimerade eller andra tillstånd som läkaren bedömer tillhöra riskgruppen;
• Gravida eller ammande kvinnor;
• Hudmärken i experimentområdet som stör utvärderingen av möjliga hudreaktioner;
• Aktiva dermatoser;
• Bakgrund av allergiska reaktioner, irritation eller intensiva obehagsupplevelser till produkter för lokal användning;
• Anamnes med atopi (atopisk dermatit, allergisk rinit, allergisk bronkit, allergisk konjunktivit, etc.);
• Känsla av obehag vid temperaturförändringar (för varmt/mycket kallt) och/eller när du är i luftkonditioneringen;
• Deltagare med en historia av allergi mot material som används i studien;
• Historik av patologier förvärrade eller utlösta av ultraviolett strålning;
• Bärare av immunbrist;
• Intensiv solexponering eller solningssession upp till 15 dagar före den första utvärderingen;
• Förutsägelse av intensiv solexponering eller solningssession under studiens gång;
• Förväntas bada i havet, poolen eller badkaret under genomförandet av studien;
• Deltagare som utövar vattensporter;
• Dermografi;
• Estetisk och/eller kroppsdermatologisk behandling fram till 03 veckor före urvalet;
• Användning av följande topikala eller systemiska läkemedel: immunsuppressiva medel, antihistaminer, icke-hormonella antiinflammatoriska läkemedel och kortikoider fram till 2 veckor före urval eller, med tanke på deponering av kortikoider, intervallet ska vara 1 månad före urval;
• Behandling med surt vitamin A och/eller dess derivat via oral eller topikal upp till 1 månad innan studiens start;
• Vaccination under studien eller upp till 3 veckor före studien;
• Att vara eller ha deltagit i en annan klinisk prövning avslutad mindre än 7 dagar före urvalet, om den tidigare prövningen är acceptabel vid användning;
• Att vara eller ha deltagit i en annan klinisk prövning avslutades mindre än 21 dagar före urvalet, om den tidigare prövningen är kompatibel eller utredande av biverkningar;
• Varje villkor som inte nämnts ovan som, enligt utredarens uppfattning, kan äventyra bedömningen av rättegången;
• Historik om ingen efterlevnad eller ovilja att följa studieprotokollet;
• Proffs som är direkt involverade i genomförandet av detta protokoll och deras familjer.