Valoración Dermatológica de la Irritabilidad Dérmica Primaria Acumulada y Sensibilización

Criterios de inclusión:

• Acuerdo para cumplir con los lineamientos de seguridad para minimizar los riesgos de contaminación por COVID-19;
• Acuerdo para realizar una prueba molecular para detectar COVID-19 para ingresar al estudio;
• Participantes sanos;
• Piel no lesionada en la región de prueba;
• Acuerdo para adherirse a los procedimientos y requisitos de la prueba y asistir al instituto en el (los) día (s) y en el (los) horario (s) determinado (s) para las evaluaciones;
• capacidad de dar su consentimiento para participar en el estudio;
• Edad de 18 a 59 años;
• Fototipo (Fitzpatrick): I a IV;
• Todo sexo.

Criterio de exclusión:

• Participantes que pertenezcan al grupo de riesgo para COVID-19, es decir, con diabetes, con problemas crónicos cardiovasculares, renales y respiratorios, inmunodeprimidos u otras condiciones que el médico considere pertenecientes al grupo de riesgo;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Marcas en la piel del área experimental que interfieren en la evaluación de posibles reacciones cutáneas;
• dermatosis activas;
• Antecedentes de reacciones alérgicas, irritación o sensaciones de malestar intenso a productos de uso tópico;
• Antecedentes de atopia (dermatitis atópica, rinitis alérgica, bronquitis alérgica, conjuntivitis alérgica, etc.);
• Sensación de incomodidad con los cambios de temperatura (demasiado calor/mucho frío) y/o cuando está en el aire acondicionado;
• Participantes con antecedentes de alergia a los materiales utilizados en el estudio;
• Antecedentes de patologías agravadas o desencadenadas por la radiación ultravioleta;
• Portadores de inmunodeficiencias;
• Exposición solar intensa o sesión de bronceado hasta 15 días antes de la evaluación inicial;
• Predicción de exposición solar intensa o sesión de bronceado durante el transcurso del estudio;
• Previsión de bañarse en el mar, piscina o bañera durante la realización del estudio;
• Participantes que practican deportes acuáticos;
• Dermografía;
• Tratamiento dermatológico estético y/o corporal hasta 03 semanas antes de la selección;
• Uso de los siguientes fármacos tópicos o sistémicos: inmunosupresores, antihistamínicos, antiinflamatorios no hormonales y corticoides hasta 2 semanas antes de la selección o, considerando corticoides de depósito, el intervalo será de 1 mes antes de la selección;
• Tratamiento con vitamina A ácida y/o sus derivados vía oral o tópica hasta 1 mes antes del inicio del estudio;
• Vacunación durante el estudio o hasta 3 semanas antes del estudio;
• Ser o haber participado en otro ensayo clínico terminado menos de 7 días antes de la selección, si el ensayo anterior es aceptable en uso;
• Estar o haber participado en otro ensayo clínico terminado menos de 21 días antes de la selección, en caso de que el ensayo anterior sea compatible o investigación de Reacción Adversa;
• Cualquier condición no mencionada anteriormente que, a juicio del investigador, pueda comprometer la evaluación del ensayo;
• Antecedentes de falta de cumplimiento o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio;
• Profesionales directamente implicados en la realización de este protocolo y sus familias.