Dermatologické hodnocení primární dermální dráždivosti akumulované a senzibilizace

Kritéria pro zařazení:

• souhlas s dodržováním bezpečnostních pokynů k minimalizaci rizik kontaminace COVID-19;
• souhlas s provedením molekulárního testu k detekci COVID-19 pro vstup do studie;
• Zdraví účastníci;
• neporaněná kůže v testovací oblasti;
• Souhlas s dodržováním zkušebních postupů a požadavků a návštěvou ústavu ve dnech a časech určených pro hodnocení;
• schopnost souhlasit s účastí ve studii;
• Věk od 18 do 59 let;
• Fototyp (Fitzpatrick): I až IV;
• Veškerý sex.

Kritéria vyloučení:

• Účastníci, kteří patří do rizikové skupiny pro COVID-19, tedy s diabetem, s chronickými kardiovaskulárními, ledvinovými a respiračními problémy, s imunosupresí nebo jinými stavy, které lékař považuje za náležející do rizikové skupiny;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Kožní známky v experimentální oblasti, které narušují hodnocení možných kožních reakcí;
• Aktivní dermatózy;
• Pozadí alergických reakcí, podráždění nebo intenzivních nepříjemných pocitů na produkty pro místní použití;
• Atopie v anamnéze (atopická dermatitida, alergická rýma, alergická bronchitida, alergická konjunktivitida atd.);
• Pocit nepohodlí při změnách teploty (příliš horko/velmi chladno) a/nebo v klimatizaci;
• Účastníci s anamnézou alergie na materiály použité ve studii;
• Historie patologií zhoršených nebo vyvolaných ultrafialovým zářením;
• Nositelé imunodeficiencí;
• Intenzivní pobyt na slunci nebo opalování až 15 dní před počátečním hodnocením;
• Predikce intenzivního slunění nebo opalování v průběhu studie;
• Očekává se, že se během provádění studie koupe v moři, bazénu nebo ve vaně;
• Účastníci, kteří provozují vodní sporty;
• Dermografie;
• Estetické a/nebo tělové dermatologické ošetření do 3 týdnů před výběrem;
• Užívání následujících lokálních nebo systémových léků: imunosupresiva, antihistaminika, nehormonální protizánětlivé léky a kortikoidy do 2 týdnů před výběrem nebo s ohledem na depozitní kortikoidy interval 1 měsíc před výběrem;
• Léčba kyselým vitamínem A a/nebo jeho deriváty perorálně nebo topicky až 1 měsíc před začátkem studie;
• Očkování během studie nebo až 3 týdny před studií;
• účast nebo účast na jiném klinickém hodnocení ukončeném méně než 7 dní před výběrem, pokud je použití předchozího hodnocení přijatelné;
• Být nebo jste se účastnili jiného klinického hodnocení ukončeného méně než 21 dní před výběrem, v případě, že předchozí hodnocení je kompatibilní nebo vyšetřující nežádoucí reakce;
• Jakákoli výše neuvedená podmínka, která podle názoru zkoušejícího může ohrozit hodnocení hodnocení;
• Historie nedodržování nebo neochoty dodržovat protokol studie;
• Profesionálové přímo zapojení do provádění tohoto protokolu a jejich rodiny.