En prøveversjon av Remdesivir hos voksne med alvorlig covid-19

I desember 2019 ble Wuhan, i Hubei-provinsen, Kina, sentrum for et utbrudd av lungebetennelse av ukjent årsak. I løpet av kort tid hadde kinesiske forskere delt genominformasjonen til et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) fra disse lungebetennelsespasientene og utviklet en sanntids revers transkripsjon PCR (real-time RT-PCR) diagnostisk analyse.

Selv om utbruddet sannsynligvis har startet fra en zoonotisk overføringshendelse assosiert med et stort sjømatmarked som også handlet med levende ville dyr, ble det snart klart at overføring fra person til person også fant sted. Antall tilfeller av infeksjon med COVID-19 identifisert i Wuhan økte markant i løpet av den senere delen av januar 2020, med tilfeller identifisert i flere andre provinser i Kina og internasjonalt. Matematiske modeller av ekspansjonsfasen av epidemien antydet at vedvarende overføring fra person til person forekommer, og R-null er vesentlig over 1, nivået som kreves for en selvopprettholdende epidemi i menneskelige populasjoner.

Det kliniske spekteret av COVID-19-sykdom ser ut til å være bredt, og omfatter asymptomatisk infeksjon, en mild øvre luftveisinfeksjon og alvorlig viral lungebetennelse med respirasjonssvikt og til og med død. Selv om risikoen for alvorlig sykdom per infeksjon gjenstår å bestemme, er det rapportert om dødsfallsrisiko på 11-14 % i flere innledende studier av alvorlig syke pasienter, og dødsfall er estimert til omtrent 2 % totalt. Også det store antallet tilfeller i Wuhan har ført til at et stort antall pasienter er innlagt på sykehus med lungebetennelse som krever ekstra oksygen og noen ganger mer avansert respiratorstøtte.

Dette nye koronaviruset, og tidligere erfaringer med SARS og MERS-CoV, fremhever behovet for terapi for humane koronavirusinfeksjoner som kan forbedre kliniske utfall, raskere utvinning og redusere kravene til intensiv støttebehandling og langvarig sykehusinnleggelse.

Gitt ingen spesifikk antiviral behandling for COVID-19 og lett tilgjengelighet av remdesvir som et potensielt antiviralt middel, basert på prekliniske studier i SARS-CoV og MERS-CoV-infeksjoner, vil denne randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde studien evaluere effektiviteten og sikkerheten til remdesivir hos pasienter innlagt på sykehus med alvorlig covid-19.