Et forsøg med Remdesivir hos voksne med svær COVID-19

I december 2019 blev Wuhan i Hubei-provinsen i Kina centrum for et udbrud af lungebetændelse af ukendt årsag. I løbet af kort tid havde kinesiske videnskabsmænd delt genominformationen fra en ny coronavirus (SARS-CoV-2) fra disse lungebetændelsespatienter og udviklet en real-time revers transcription PCR (real-time RT-PCR) diagnostisk assay.

Mens udbruddet sandsynligvis startede fra en zoonotisk overførselsbegivenhed forbundet med et stort fiske- og skaldyrsmarked, der også handlede med levende vilde dyr, blev det hurtigt klart, at person-til-person transmission også fandt sted. Antallet af tilfælde af infektion med COVID-19 identificeret i Wuhan steg markant i den senere del af januar 2020, med tilfælde identificeret i flere andre provinser i Kina og internationalt. Matematiske modeller af epidemiens ekspansionsfase antydede, at vedvarende person-til-person-overførsel forekommer, og R-nul er væsentligt over 1, det niveau, der kræves for en selvopretholdende epidemi i menneskelige befolkninger.

Det kliniske spektrum af COVID-19 sygdom ser ud til at være bredt og omfatter asymptomatisk infektion, en mild øvre luftvejsinfektion og alvorlig viral lungebetændelse med respirationssvigt og endda død. Selvom risikoen pr. infektion for alvorlig sygdom stadig skal fastlægges, er risikoen for dødsfald på 11-14 % rapporteret i flere indledende undersøgelser af alvorligt syge patienter, og dødsfaldet er blevet estimeret til ca. 2 % samlet. Også det store antal tilfælde i Wuhan har resulteret i, at et stort antal patienter er indlagt med lungebetændelse, der har krævet supplerende ilt og nogle gange mere forudgående respiratorstøtte.

Denne nye coronavirus og tidligere erfaringer med SARS og MERS-CoV fremhæver behovet for terapeutiske midler til humane coronavirus-infektioner, der kan forbedre kliniske resultater, fremskynde bedring og reducere kravene til intensiv understøttende behandling og langvarig indlæggelse.

Da der ikke er nogen specifik antiviral behandling for COVID-19 og den let tilgængelige tilgængelighed af remdesvir som et potentielt antiviralt middel, baseret på prækliniske undersøgelser af SARS-CoV og MERS-CoV infektioner, vil dette randomiserede, kontrollerede, dobbeltblinde forsøg evaluere effektiviteten og sikkerhed af remdesivir hos patienter indlagt med svær COVID-19.