Una prova di Remdesivir negli adulti con grave COVID-19

Nel dicembre 2019, Wuhan, nella provincia di Hubei, in Cina, è diventata il centro di un focolaio di polmonite di causa sconosciuta. In breve tempo, gli scienziati cinesi hanno condiviso le informazioni sul genoma di un nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) di questi pazienti affetti da polmonite e hanno sviluppato un test diagnostico PCR di trascrizione inversa in tempo reale (RT-PCR in tempo reale).

Sebbene sia probabile che l'epidemia abbia avuto inizio da un evento di trasmissione zoonotica associato a un grande mercato ittico che commerciava anche di animali selvatici vivi, è diventato presto chiaro che si stava verificando anche la trasmissione da persona a persona. Il numero di casi di infezione da COVID-19 identificati a Wuhan è aumentato notevolmente nell'ultima parte di gennaio 2020, con casi identificati in molte altre province della Cina e a livello internazionale. I modelli matematici della fase di espansione dell'epidemia hanno suggerito che si sta verificando una trasmissione da persona a persona sostenuta e che l'R-zero è sostanzialmente superiore a 1, il livello richiesto per un'epidemia autosufficiente nelle popolazioni umane.

Lo spettro clinico della malattia da COVID-19 sembra essere ampio e comprende un'infezione asintomatica, una lieve infezione del tratto respiratorio superiore e una grave polmonite virale con insufficienza respiratoria e persino la morte. Sebbene il rischio per infezione di malattia grave rimanga da determinare, in diversi studi iniziali su pazienti gravemente malati è stato riportato un rischio di mortalità dell'11-14% e la mortalità per caso è stata stimata approssimativamente al 2% complessivamente. Anche l'elevato numero di casi a Wuhan ha portato a un gran numero di pazienti ricoverati in ospedale con polmonite che richiedono ossigeno supplementare e talvolta un supporto ventilatorio più avanzato.

Questo nuovo coronavirus e le precedenti esperienze con SARS e MERS-CoV evidenziano la necessità di terapie per le infezioni da coronavirus umano in grado di migliorare i risultati clinici, accelerare il recupero e ridurre i requisiti per la terapia intensiva di supporto e il ricovero prolungato.

Data l'assenza di una terapia antivirale specifica per COVID-19 e la pronta disponibilità di remdesvir come potenziale agente antivirale, sulla base di studi preclinici nelle infezioni da SARS-CoV e MERS-CoV, questo studio randomizzato, controllato, in doppio cieco valuterà l'efficacia e sicurezza di remdesivir nei pazienti ospedalizzati con grave COVID-19.