Próba Remdesiviru u dorosłych z ciężkim COVID-19

W grudniu 2019 r. Wuhan w prowincji Hubei w Chinach stało się centrum ogniska zapalenia płuc o nieznanej przyczynie. W krótkim czasie chińscy naukowcy udostępnili informacje o genomie nowego koronawirusa (SARS-CoV-2) od tych pacjentów z zapaleniem płuc i opracowali test diagnostyczny PCR z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym (RT-PCR w czasie rzeczywistym).

Chociaż wybuch epidemii prawdopodobnie rozpoczął się od zdarzenia związanego z transmisją odzwierzęcą związaną z dużym rynkiem owoców morza, na którym handlowano również żywymi dzikimi zwierzętami, wkrótce stało się jasne, że ma miejsce również przenoszenie z człowieka na człowieka. Liczba przypadków zakażenia COVID-19 zidentyfikowanych w Wuhan znacznie wzrosła w drugiej połowie stycznia 2020 r., przy czym przypadki zidentyfikowano w wielu innych prowincjach Chin i na całym świecie. Modele matematyczne fazy ekspansji epidemii sugerowały, że zachodzi trwała transmisja między osobami, a R-zero jest znacznie powyżej 1, poziomu wymaganego do samopodtrzymującej się epidemii w populacjach ludzkich.

Spektrum kliniczne choroby COVID-19 wydaje się być szerokie i obejmuje infekcję bezobjawową, łagodną infekcję górnych dróg oddechowych oraz ciężkie wirusowe zapalenie płuc z niewydolnością oddechową, a nawet śmiercią. Chociaż ryzyko ciężkiej choroby na infekcję pozostaje do ustalenia, w kilku wstępnych badaniach ciężko chorych pacjentów odnotowano ryzyko śmiertelności na poziomie 11-14%, a śmiertelność oszacowano na około 2%. Również duża liczba przypadków w Wuhan spowodowała, że ​​duża liczba pacjentów hospitalizowanych z zapaleniem płuc wymagała dodatkowego tlenu, a czasem bardziej zaawansowanego wsparcia respiratora.

Ten nowy koronawirus oraz wcześniejsze doświadczenia z SARS i MERS-CoV podkreślają potrzebę opracowania terapii zakażeń ludzkim koronawirusem, które mogą poprawić wyniki kliniczne, przyspieszyć powrót do zdrowia i zmniejszyć wymagania dotyczące intensywnej opieki podtrzymującej i przedłużonej hospitalizacji.

Biorąc pod uwagę brak specyficznej terapii przeciwwirusowej dla COVID-19 i łatwą dostępność remdesviru jako potencjalnego środka przeciwwirusowego, w oparciu o badania przedkliniczne dotyczące zakażeń SARS-CoV i MERS-CoV, to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwa remdesiviru u pacjentów hospitalizowanych z ciężkim COVID-19.