Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av antitumor og sikkerhet i glumetinib hos pasienter med c-MET-positiv ikke-småcellet lungekreft

28. juli 2022 oppdatert av: Haihe Biopharma Co., Ltd.

En fase Ib/II, åpen, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Glumetinib (SCC244), en selektiv MET-hemmer hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft som har MET-endringer

Indikasjon: Pasienter med avansert c-MET-positiv ikke-småcellet lungekreft

Fase Ib (kun Kina):

Omtrent 90 pasienter

Fase Ⅱ (globalt):

Omtrent 78 evaluerbare pasienter; tillegg av minst 6 pasienter i Safety Run-in (kun USA)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase Ib studiepopulasjon

Omtrent 90 pasienter med lokalt avansert eller metastatisk NSCLC (stadium IIIb, IIIc eller IV) inkludert pulmonalt sarcomatoid karsinom (PSC). Alle pasienter bør bære minst én av følgende MET-endringer (bekreftet av lokalt eller sentralt laboratorium):

  • Pasienter med METex14 hopper over mutasjon som tidligere hadde blitt behandlet med andre MET-hemmer(e)
  • Pasienter med METex14 hoppende mutasjon som hadde mottatt 3 eller flere linjer tidligere systemisk behandling uten MET-hemmer for avansert NSCLC
  • Pasienter med MET-amplifikasjon (GCN ≥ 4 eller MET/CEP7-forhold ≥ 2)
  • Pasienter med MET-overekspresjon (IHC2+) Fase II - Sikkerhetsinnkjøringspopulasjon (kun USA) Minimum 6 pasienter som oppfyller kvalifikasjonene for enten Fase Ib eller Fase II.

Fase II-studiepopulasjon (globalt) Omtrent 78 evaluerbare pasienter med lokalt avansert eller metastatisk NSCLC (stadium IIIb, IIIc eller IV, inkludert PSC) med METex14-hoppingsmutasjon som er forhåndsscreenet av lokalt eller sponsorutpekt sentrallaboratorium, som ikke er kvalifisert for kjemoterapi eller nektet kjemoterapi etter å ha vært godt informert eller har mislyktes i en eller to tidligere linjer med systemisk terapi og ikke tidligere hatt MET-hemmer for avansert NSCLC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

183

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40233
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Norton Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Jaspreet Singh, Grewal
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40233
        • Rekruttering
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
        • Ta kontakt med:
          • Stephen, Huang
  • Japan
      • Ehime, Japan
        • Rekruttering
        • Ehime University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Naoyuki Nogami
      • Fukuoka, Japan
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Isamu Okamoto
      • Kanagawa, Japan
        • Rekruttering
        • Kanagawa Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Terufumi Kato
      • Niigata, Japan
        • Rekruttering
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hiroshi Tanaka
      • Osaka, Japan
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hidetoshi Hayashi, Dr
      • Osaka, Japan
        • Rekruttering
        • Osaka International Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Kazumi Nishino
      • Sapporo, Japan
        • Rekruttering
        • Hokkaido University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun Sakakibara
      • Shizuoka, Japan
        • Rekruttering
        • Shizuoka Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Haruki Kobayashi
      • Tokyo, Japan
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East
        • Ta kontakt med:
          • Koichi Goto
      • Tokyo, Japan
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Yuki Shinno
      • Tottori, Japan
        • Rekruttering
        • Tottori University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Masahiro Kodani
  • Kina
      • Changsha, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Hunan Province Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Xingya Li
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • Anhui province hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lejie Cao
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • The Chest Hospital of Anhui Province
        • Ta kontakt med:
          • XuHong Min
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ziping Wang
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospita
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekruttering
        • Union Medical College Hospital Affiliated to Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Chengzhi Zhou
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570000
        • Rekruttering
        • Hainan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wen Dong
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yan Yu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • Henan province Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yanping Hu
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Wuhan Union Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaorong Dong
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ta kontakt med:
          • Min Li
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Jiangsu Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Meiqi Shi
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Jiangsu Province People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yongqian Shu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
          • Jiuwei Cui
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Liaoning Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoling Li
    • Shandong
      • Baoding, Shandong, Kina, 071000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Hebei University
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Shandong University Qilu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • chong bai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Jialei WANG
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • The Chest Hospital of Shanghai
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:
          • Lu Li
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital，College of of Medicine, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • Jianying Zhou
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Province Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gi informert samtykke frivillig.
  2. Mannlige og kvinnelige pasienter ≥ 18 år (eller har nådd myndig alder i henhold til lokale lover og forskrifter, hvis alderen er > 18 år).
  3. Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av NSCLC inkludert PSC.
  4. Pasienter med stadium IIIb eller IIIc NSCLC som ikke er kandidater for definitiv kirurgisk reseksjon eller samtidig kjemoradiasjon eller pasienter med stadium IV NSCLC (AJCC versjon 8).

  5. For fase Ib-studier bør pasienter bære minst én av følgende MET-endringer (ved lokal eller sponsorutpekt sentral laboratoriescreening):

    • METex14 hopper over mutasjon som tidligere hadde behandlet med andre MET-hemmere eller
    • METex14 hoppende mutasjon som hadde mottatt 3 eller flere linjer tidligere systemiske terapier uten MET-hemmer for avansert NSCLC eller
    • MET-amplifikasjon GCN ≥ 4 eller MET/CEP7-forhold ≥ 2) eller
    • MET-overuttrykk (IHC2+).
  6. For fase II-studier, pasienter med METex14 hopper over mutasjon i tumor- eller ctDNA-prøver (lokal testing er akseptabel for kvalifisering, men hvis resultatene fra sentrallaboratoriet er tilgjengelige, skal rapporten fra sentrallaboratoriet gjelde); alle pasienter i fase II-studien vil ha bekreftet METex14-hoppingsmutasjon av sponsorutpekt sentrallaboratorium, men dette resultatet er ikke nødvendig for kvalifisering.
  7. Tilgjengelighet av tumorvevsprøve (enten fersk tumorbiopsi eller arkivert tumorvevsprøve); for pasienter i fase II-studien (ikke obligatorisk for sikkerhetsinnkjøring), hvis screenet og registrert basert på lokale testresultater for METex14-hopping, må tumorvevsprøven være tilgjengelig for sentral laboratorietesting før C2D1; hvis lokale testresultater oppfyller kravene, er pasienter i fase Ib unntatt fra sentrallaboratoriebekreftelsen.

  8. For fase II-studier er ikke pasienter kvalifisert for kjemoterapi eller nekter kjemoterapi etter å ha vært godt informert eller har mislyktes i en eller to tidligere linjer med systemisk behandling for avansert NSCLC.

    • Behandlingssvikt er definert som dokumentert sykdomsprogresjon eller intoleranse overfor behandling.
    • Vedlikeholdsbehandling gitt etter førstelinjekjemoterapi vil bli vurdert som en del av førstelinje dersom det gis til pasienter med dokumentert respons eller stabil sykdom før oppstart av vedlikeholdsbehandlingen.
    • Tidligere neoadjuvant/adjuvant systematisk terapi vil telle som én tidligere behandlingslinje, forutsatt at sykdommen gjentok seg innen 12 måneder etter fullført neoadjuvant/adjuvant terapi.
  9. For fase II-studie, minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1. (En tidligere bestrålet stedslesjon kan bare regnes som en mållesjon hvis det er tydelige tegn på progresjon siden bestrålingen.)
  10. ECOG Ytelsesstatus (PS): 0-1.

  11. Tilstrekkelig benmargsreserve, nyre- og leverfunksjon:

    • Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 109/L;
    • Hemoglobin ≥ 9 g/dL;
    • Blodplateantall ≥ 75 × 109/L;
    • Totalt serumbilirubin ≤ ULN (≤ 3 × ULN for pasienter med Gilberts syndrom);
    • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN (≤ 5,0 × ULN for pasienter med levermetastase);

    • Kreatininclearance (beregnet* eller målt verdi**) ≥ 50 mL/min

      • For beregnet kreatininclearance-verdi (Ccr) bør kvalifiseringen bestemmes ved å bruke Cockcroft-Gault-formelen:

        • Mannlig Ccr (mL/mim) = kroppsvekt (kg) x (140 år)/[72 x kreatinin (mg/dL)]
        • Kvinne Ccr (mL/min) = hann Ccr x 0,85 ** En målt verdi
    • Internasjonalt normalisert forhold (INR) < 1,3 (eller < 3,0 hvis på antikoagulasjon)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier skal ekskluderes fra studien:

  1. Pasienter med målrettet aktiverende EGFR-mutasjon, ALK-omorganisering, ROS1-omorganisering, BRAF-mutasjon eller NTRK-fusjon som har tilgjengelig standardbehandlingsbehandling.
  2. Pasienter som har symptomatisk CNS-metastase som er nevrologisk ustabil eller de som har CNS-sykdom som krever økning i dosen av steroid. (Merk: Pasienter med kontrollert CNS-metastaser kan delta i studien. Før de går inn i studien bør pasienter ha avsluttet strålebehandling, eller ha blitt operert for CNS-tumormetastase minst to uker før. Pasientenes nevrologiske funksjon må være i stabil tilstand; ingen ny nevrologisk mangel er funnet under klinisk undersøkelse og ingen nye problemer er funnet under CNS bildediagnostiske undersøkelser. Hvis pasienter trenger å bruke steroider for å behandle CNS-metastaser, bør den terapeutiske dosen av steroid være stabil i ≥ 3 måneder minst to uker før studiestart med behandlingsdose ikke mer enn deksametason 4 mg daglig eller en tilsvarende dose steroider.)
  3. Tidligere eksponering for MET-rettet behandling (unntatt pasienter som har METex14-hopping i fase Ib-studien).
  4. Bevis på tidligere eller nåværende primære maligniteter andre enn NSCLC (unntatt for ikke-melanom hudkreft, in situ brystkreft eller in situ cervical carcinom og overfladisk blærekreft, eller annen kreft behandlet kurativt og uten tegn på sykdom i minst 5 år) .

  5. Personer med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, inkludert:

    • NYHA klasse III eller høyere kongestiv hjertesvikt;
    • Anamnese eller nåværende bevis på alvorlige ukontrollerte ventrikulære arytmier som krever medikamentell behandling;
    • Akutt hjerteinfarkt, alvorlig eller ustabil angina pectoris, koronararterie eller perifer arterie bypass-transplantat mottatt innen 6 måneder før første dose;
    • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %;
    • Fridericias korrigerte QT-intervall (QTcF) > 460 ms på EKG utført under screening;
    • Medfødt lang QT-syndrom, eller en kjent historie med torsade de pointes (TdP), eller familiehistorie med uforklarlig plutselig død;
    • Klinisk ukontrollert hypertensjon (etter standard antihypertensiv behandling, systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg);
  6. Eventuelle uavklarte toksisiteter fra tidligere behandling større enn CTCAE grad 1 ved oppstart av studiebehandlingen med unntak av alopecia og grad 2 tidligere nevropati.

  7. Kjent HIV-infeksjon med en historie med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-definerende mulighetsinfeksjon i løpet av de siste 12 månedene; aktiv hepatitt B og hepatitt C. Pasienter hvis testresultater oppfyller ett av følgende vil ikke bli registrert:

    • for pasienter i Kina og Japan, bekreftet HIV-antistoff positive. For pasienter i USA tillates pasienter med en historie med HIV, men ingen historie med AIDS eller en AIDS-definerende opportunistisk infeksjon;

    • serum HBsAg positiv og HBV DNA>200 IE/ml eller 1000 kopier/ml;

      - For pasienter i Japan, hvis resultater er HBsAg-antigen-negative; Men når HBsAb eller HBcAb er positive, kan pasienter med HBV-DNA < 200 IE/ml eller 1000 kopier/ml registreres.

    • serum HCV antistoff og HCV RNA positive.
  8. Antikreftbehandling (inkludert kjemoterapi, målrettet terapi, bioterapi, hormonbehandling eller andre undersøkelsesmidler) innen 4 uker eller 5 ganger etter halveringstider (den som er kortest) før den første dosen av studiemedikamentet eller som ikke har kommet seg fra siden effekten av slik terapi.
  9. Radikal strålebehandling (inkludert strålebehandling for over 25 % benmarg) innen 4 uker før første dose av undersøkelsesproduktet eller mottatt lokal palliativ strålebehandling for benmetastaser innen 2 uker.
  10. Større operasjon eller hadde betydelig traumatisk skade innen 28 dager før første dose av undersøkelsesproduktet.
  11. Pasienter som må få behandling (definitiv sterk CYP3A4-hemmer eller induser [vedlegg 6]; i tillegg bør urter/kosttilskudd som inneholder johannesvorte [Hypericum perforatum L.] og Sevillia orange etc. også unngås.) som er forbudt under studien og de som ikke kan slutte med rusmidler (f. antiarytmisk middel) som kan føre til QTc-intervallforlengelse eller torsade de pointes. I tillegg vil pasienter som må motta behandling med sterk hemmer for CYP2C8 og/eller CYP2C9 [vedlegg 6] og substrater eller hemmer for transportør [vedlegg 7] bli ekskludert i sikkerhetsinnkjøringsdelen av studien.
  12. Eventuelle sykdommer eller medisinske tilstander, etter etterforskerens skjønn, som kan være ustabile eller påvirke deres sikkerhet eller etterlevelse av studier, inkludert organtransplantasjon, misbruk av psykotrope medisiner, alkoholmisbruk eller historie med narkotikamisbruk.
  13. Andre alvorlige sykdommer eller medisinske tilstander etter etterforskerens skjønn, som kan påvirke studieresultater, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig infeksjon, diabetes, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer eller lungesykdommer.
  14. Pasienter med en historie med interstitiell lungesykdom (ILD), medikamentindusert ILD, strålingspneumonitt som krevde steroidbehandling eller tegn på klinisk aktiv ILD.
  15. Gravide eller ammende pasienter. Graviditet refererer til tilstanden til en kvinne mellom befruktning og slutten av svangerskapet bekreftet ved positiv laboratorie-hCG-test (> 5 mIU/ml). Ammende kvinner kan bli kvalifisert for denne studien hvis hun slutter å amme, men kan ikke starte ammingen på nytt på/etter avsluttet studiebehandling.
  16. Mann og kvinne i fertil alder (WOCBP se vedlegg 3) som ikke bruker effektiv prevensjon (se vedlegg 3) under forsøket og innen 6 måneder etter avsluttet behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SCC244 300mg
Fase Ib: SCC244 300mg, QD Fase II: SCC244 300mg, QD
Legemiddel: Glumetinib
Utprøvingsproduktet vil bli administrert oralt ved fastende dosenivå på 300 mg daglig
Andre navn:
  • SCC244

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ORR som bestemt av en uavhengig radiologigjennomgangskomité (IRRC) i henhold til RECIST versjon 1.1.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR (vurdert i henhold til etterforskere)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ORR (vurdert i henhold til etterforskere)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
DOR
Tidsramme: Tiden fra datoen for første dokumenterte delvise respons eller fullstendig respons på progressiv sykdom eller død, gjennomsnittlig 6 måneder
DOR
Tiden fra datoen for første dokumenterte delvise respons eller fullstendig respons på progressiv sykdom eller død, gjennomsnittlig 6 måneder
Effekten av glumetinib
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
OS
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haihe Biopharma Co., Ltd.

Etterforskere

  • Studieleder: James Zhou, MD, Haihe Biopharma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCC244-108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere