En klinisk pilotstudie på inhalering av mesenkymale stamceller eksosomer som behandler alvorlig ny lungebetennelse fra Coronavirus

Inklusjonskriterier:

1. Studiedeltakerens vilje til å akseptere denne behandlingsarmen, og signert informert samtykke; 2. Mann eller kvinne, i alderen 18 år (inkludert) til 75 år; 3. Pasienter med bekreftet ny coronavirus-lungebetennelse; 4. Bekreftelse av SARS-CoV-2-infeksjon ved revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) fra luftveier eller blodprøver; 5. Diagnostiske kriterier for "alvorlig" eller "kritisk":

1. Alvorlig, overhold ett av følgende:

   1. Åndenød, Respirasjonsfrekvens (RR) ≥ 30 ganger/min
   2. Puls oksygenmetning (SpO2) i hvile ≤ 93 %
   3. Partialtrykk av oksygen/fraksjon av inspirert oksygen (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg

2. Kritisk, overhold ett av følgende:

   1. Respirasjonssvikt, og krav om mekanisk ventilasjon
   2. Sjokk
   3. Annen organsvikt og krav om overvåking av intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene;
2. Lungebetennelse forårsaket av bakterier, mykoplasma, klamydia, legionella, sopp eller andre virus;
3. Obstruktiv HABP/VABP indusert av lungekreft eller andre kjente årsaker;
4. Karsinoid syndrom;
5. Anamnese med langvarig bruk av immunsuppressive midler;
6. Anamnese med epilepsi og behov for kontinuerlig antikonvulsiv behandling eller antikonvulsiv behandling mottatt i løpet av de siste 3 årene;
7. Anamnese med alvorlig kronisk luftveissykdom og behov for langvarig oksygenbehandling;
8. Gjennomgår hemodialyse eller peritonealdialyse;
9. Estimert eller faktisk hastighet for kreatininclearance < 15 ml/min;
10. Anamnese med moderat og alvorlig leversykdom (Child-Pugh score >12);

11. Forventning om å motta noen av følgende medisiner under studien:

    1. Får kontinuerlig valproinsyre eller natriumvalproat i løpet av de første 2 ukene før screening
    2. Mottak av 5-transtryptamin-reopptakshemmere, trisykliske antidepressiva, 5-HT1-reseptoragonister eller monoaminoksidasehemmere i løpet av de første 2 ukene før screening
12. Ute av stand til å forstå studieprotokollen;
13. Anamnese med dyp venetrombose eller lungeemboli i løpet av de siste 3 årene;
14. Gjennomgår ECMO eller høyfrekvent oscillerende ventilasjonsstøtte;
15. HIV-, hepatittvirus- eller syfilisinfeksjon;
16. Periode med graviditet eller amming, eller planlagt graviditet innen 6 måneder;
17. Enhver tilstand av uegnet for studien bestemt av etterforskerne.