Um estudo clínico piloto sobre a inalação de exossomos de células-tronco mesenquimais tratando pneumonia grave por novo coronavírus

Critério de inclusão:

1. Vontade do participante do estudo em aceitar este grupo de tratamento e consentimento informado assinado; 2.Masculino ou feminino, com idade de 18 anos (inclusive) a 75 anos; 3.Pacientes com pneumonia confirmada por novo coronavírus; 4.Confirmação da infecção por SARS-CoV-2 por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) do trato respiratório ou amostras de sangue; 5. Critérios diagnósticos de "Grave" ou "Crítico":

1. Grave, cumpra qualquer um dos seguintes:

   1. Dificuldade respiratória, Frequência respiratória (FR) ≥ 30 vezes/min
   2. Saturação de oxigênio de pulso (SpO2) em repouso ≤ 93%
   3. Pressão parcial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (PaO2/FiO2) ≤ 300mmHg

2. Crítico, cumpra qualquer um dos seguintes:

   1. Insuficiência respiratória e necessidade de ventilação mecânica
   2. Choque
   3. Falência de outros órgãos e necessidade de monitoramento na UTI

Critério de exclusão:

1. Alérgico ou hipersensível a qualquer um dos ingredientes;
2. Pneumonia causada por bactérias, micoplasma, clamídia, legionela, fungos ou outros vírus;
3. HABP/VABP obstrutivo induzido por câncer de pulmão ou outras causas conhecidas;
4. síndrome carcinóide;
5. História de uso prolongado de agentes imunossupressores;
6. História de epilepsia e necessidade de tratamento anticonvulsivante contínuo ou tratamento anticonvulsivante recebido nos últimos 3 anos;
7. História de doença respiratória crônica grave e necessidade de oxigenoterapia de longo prazo;
8. Em hemodiálise ou diálise peritoneal;
9. Taxa estimada ou real de depuração de creatinina < 15 ml/min;
10. História de doença hepática moderada e grave (escore de Child-Pugh >12);

11. Expectativa de receber qualquer um dos seguintes medicamentos durante o estudo:

    1. Receber ácido valpróico contínuo ou valproato de sódio nas primeiras 2 semanas antes da triagem
    2. Recebendo inibidores da recaptação de 5-transtriptamina, antidepressivos tricíclicos, agonistas do receptor 5-HT1 ou inibidores da monoamina oxidase nas primeiras 2 semanas antes da triagem
12. Incapaz de entender o protocolo do estudo;
13. História de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar nos últimos 3 anos;
14. Submetidos a ECMO ou suporte ventilatório oscilatório de alta frequência;
15. infecção por HIV, vírus da hepatite ou sífilis;
16. Período de gravidez ou lactação, ou gravidez planejada dentro de 6 meses;
17. Qualquer condição de inadequação para o estudo determinada pelos investigadores.