Een klinische pilotstudie naar inhalatie van exosomen van mesenchymale stamcellen die ernstige nieuwe longontsteking door het coronavirus behandelen

Inclusiecriteria:

1. Bereidheid van de studiedeelnemer om deze behandelingsarm te accepteren en ondertekende geïnformeerde toestemming; 2. Man of vrouw, in de leeftijd van 18 jaar (inclusief) tot 75 jaar oud; 3.Patiënten met een bevestigde nieuwe longontsteking door het coronavirus; 4. Bevestiging van SARS-CoV-2-infectie door reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) uit luchtwegen of bloedmonsters; 5. Diagnostische criteria van "Ernstig" of "Kritiek":

1. Ernstig, houd u aan een van de volgende punten:

   1. Ademnood, ademhalingsfrequentie (RR) ≥ 30 keer/min
   2. Polszuurstofverzadiging (SpO2) in rust ≤ 93%
   3. Partiële zuurstofdruk/fractie ingeademde zuurstof (PaO2/FiO2) ≤ 300 mmHg

2. Kritiek, voldoe aan een van de volgende punten:

   1. Ademhalingsfalen en vereiste voor mechanische ventilatie
   2. Schok
   3. Ander orgaanfalen en vereiste voor ICU-monitoring

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten;
2. Longontsteking veroorzaakt door bacteriën, mycoplasma, chlamydia, legionella, schimmels of andere virussen;
3. Obstructieve HABP/VABP veroorzaakt door longkanker of andere bekende oorzaken;
4. Carcinoïde syndroom;
5. Geschiedenis van langdurig gebruik van immunosuppressiva;
6. Geschiedenis van epilepsie en behoefte aan continue anticonvulsieve behandeling of anticonvulsieve behandeling ontvangen in de afgelopen 3 jaar;
7. Geschiedenis van ernstige chronische luchtwegaandoeningen en behoefte aan langdurige zuurstoftherapie;
8. hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan;
9. Geschatte of werkelijke snelheid van creatinineklaring < 15 ml/min;
10. Voorgeschiedenis van matige en ernstige leverziekte (Child-Pugh-score >12);

11. Verwachting van het ontvangen van een van de volgende medicijnen tijdens het onderzoek:

    1. Continu valproïnezuur of natriumvalproaat ontvangen binnen de eerste 2 weken voorafgaand aan de screening
    2. Ontvangen van 5-transtryptamine-heropnameremmers, tricyclische antidepressiva, 5-HT1-receptoragonisten of monoamineoxidaseremmers binnen de eerste 2 weken voorafgaand aan de screening
12. Onderzoeksprotocol niet kunnen begrijpen;
13. Geschiedenis van diepe veneuze trombose of longembolie in de afgelopen 3 jaar;
14. ECMO of hoogfrequente oscillerende ventilatieondersteuning ondergaan;
15. hiv-, hepatitisvirus- of syfilisinfectie;
16. Periode van zwangerschap of lactatie, of geplande zwangerschap binnen 6 maanden;
17. Elke aandoening die ongeschikt is voor het onderzoek, bepaald door de onderzoekers.