중증 신종 코로나바이러스 폐렴 치료를 위한 중간엽 줄기세포 엑소좀 흡입에 대한 파일럿 임상 연구

포함 기준:

1. 연구 참가자가 이 치료 부문을 받아들이고 사전 동의서에 서명한 의향; 2. 만 18세(포함) 이상 75세 이하의 남녀 3. 신종 코로나바이러스 폐렴이 확인된 환자 4. 호흡기 또는 혈액 검체로부터 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)에 의한 SARS-CoV-2 감염 확인; 5. "중증" 또는 "중증"의 진단 기준:

1. 심각, 다음 중 하나를 준수하십시오.

   1. 호흡곤란, 호흡수(RR) ≥ 30회/분
   2. 휴식 시 맥박 산소 포화도(SpO2) ≤ 93%
   3. 산소 분압/흡기 산소 분율(PaO2/FiO2) ≤ 300mmHg

2. 중요, 다음 중 하나를 준수하십시오.

   1. 호흡 부전 및 기계 환기 요구 사항
   2. 충격
   3. ICU 모니터링을 위한 기타 장기 부전 및 요구 사항

제외 기준:

1. 성분에 대한 알레르기 또는 과민성;
2. 박테리아, 마이코플라스마, 클라미디아, 레지오넬라, 진균 또는 기타 바이러스로 인한 폐렴;
3. 폐암 또는 기타 알려진 원인에 의해 유발된 폐쇄성 HABP/VABP
4. 카르시노이드 증후군;
5. 면역억제제의 장기간 사용 이력;
6. 간질 병력 및 지난 3년 이내에 받은 지속적인 항경련제 치료 또는 항경련제 치료에 대한 요구 사항;
7. 중증 만성 호흡기 질환의 병력 및 장기 산소 요법의 필요성;
8. 혈액투석 또는 복막투석을 받고 있는 경우
9. 예상 또는 실제 크레아티닌 청소율 < 15 ml/min;
10. 중등도 및 중증 간 질환의 병력(Child-Pugh 점수 >12);

11. 연구 동안 다음 약물 중 하나를 받을 것으로 예상됨:

    1. 스크리닝 전 처음 2주 이내에 발프로산 또는 발프로산나트륨을 지속적으로 투여받은 경우
    2. 스크리닝 전 처음 2주 이내에 5-트랜스트립타민 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 5-HT1 수용체 작용제 또는 모노아민 옥시다제 억제제 투여
12. 연구 프로토콜을 이해할 수 없음;
13. 지난 3년 이내에 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 병력;
14. ECMO 또는 고주파 진동 환기 지원을 받고 있는 경우
15. HIV, 간염 바이러스 또는 매독 감염;
16. 임신 또는 수유 기간 또는 6개월 이내의 임신 계획
17. 연구자가 결정한 연구에 부적합한 모든 조건.