重度の新規コロナウイルス肺炎を治療する間葉系幹細胞エクソソームの吸入に関するパイロット臨床研究

包含基準:

1.この治療群を受け入れる研究参加者の意欲、および署名されたインフォームドコンセント; 2.18歳（含む）以上75歳以下の男女3.新型コロナウイルス肺炎が確認されている患者； 4.気道または血液検体からの逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）によるSARS-CoV-2感染の確認; 5.「重大」または「重大」の診断基準:

1. 重大、次のいずれかに準拠します。

   1. 呼吸困難、呼吸数（RR）≧30回/分
   2. 安静時の脈拍酸素飽和度 (SpO2) ≤ 93%
   3. 酸素分圧/吸気酸素分圧 (PaO2/FiO2) ≤ 300mmHg

2. クリティカル、次のいずれかに準拠します。

   1. 呼吸不全、および人工呼吸器の必要性
   2. ショック
   3. その他の臓器不全と ICU モニタリングの要件

除外基準:

1. 成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症;
2. 細菌、マイコプラズマ、クラミジア、レジオネラ菌、真菌またはその他のウイルスによって引き起こされる肺炎;
3. 肺がんまたはその他の既知の原因によって誘発される閉塞性 HABP/VABP;
4. カルチノイド症候群;
5. -免疫抑制剤の長期使用歴;
6. -てんかんの病歴および継続的な抗けいれん治療または過去3年以内に受けた抗けいれん治療の必要性;
7. -重度の慢性呼吸器疾患の病歴と長期の酸素療法の必要性;
8. -血液透析または腹膜透析を受けている;
9. -クレアチニンクリアランスの推定または実際の速度<15 ml /分;
10. -中等度および重度の肝疾患の病歴（Child-Pughスコア> 12）;

11. -研究中に次の薬のいずれかを受け取ることの期待：

    1. -スクリーニング前の最初の2週間以内に継続的なバルプロ酸またはバルプロ酸ナトリウムを受け取っている
    2. -スクリーニング前の最初の2週間以内に5-トランストリプタミン再取り込み阻害剤、三環系抗うつ薬、5-HT1受容体アゴニストまたはモノアミンオキシダーゼ阻害剤を投与されている
12. 研究プロトコルを理解できない;
13. -過去3年以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴;
14. ECMOまたは高周波振動換気サポートを受けている;
15. HIV、肝炎ウイルス、または梅毒感染;
16. 妊娠中または授乳中の期間、または6か月以内の妊娠を計画している;
17. -研究者によって決定された研究に不適切な状態。