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重度の奥コロナウイルス肺炎を治療する間葉系幹細胞エクソソームのレプリカ治療臨床研究

間葉系幹細胞同種葉系幹細胞研究

スポンサー

リードスポンサー: Ruijin Hospital

協力者: Shanghai Public Health Clinical Center
Wuhan Jinyintan Hospital, Wuhan, China
Cellular Biomedicine Group Ltd.

ソース Ruijin Hospital
簡単な要約

2019年12月、私呼吸器をコロナウイルス感染症 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2) 中国の湖北省の武漢市。 SARS-CoV-2感染症の患者。対症療法と治療療法、 体外式膜型人工肺(ECMO)は、 重度の感染者、加余や併存病のある人に感染 糖尿病と心臓病は、心臓病はリスクがあります。 エアロゾルの安全性と効率を調査する 重度の同種異系脂肪間葉系幹細胞(MSCs-Exo)に存在するエクソソームの分析 コロナウイルス炎(NCP)の患者。

詳細な説明

2019年12月月、SARS-CoV-2感染は、衛生量量。 2020年2月13日現在、63,000件3月の商品が目であります。 中国本土で10,200件のウイルス例。 SARS-CoV-2感染症の治療法が存在します。対症療法と支持療法は 重度の感染者、加余や併存病のある人に感染 糖尿病と心臓病は、死なんでのリスクがあり、死する、性矛盾する 〜10%の。治療、安全での治療入を治療急務です。 SARコロナウイルス病-19(COVID-19)の患者は寒い病気 呼吸障害。 間葉系幹細胞(MSC)間葉系幹細胞間葉系幹細胞 (MSCs-Exo)は、肺の炎症と病理障害をあります。 バクテリアの食作用、バクテリアの死滅、 MSC-Exoが治療効果の性があり MSCの接種の接種炎。 骨髄MSChaARDS 敗血症性ショック(敗血症/ II敗血症)これ、生きMSC年 MSCの静脈内検査は、負傷者の消比較を評価性があります 変異原と変異原性と発がん性のリスクを取得ます。 治療されたMSCで治療-Exo。 到来数割/月下着することで、安全な輸送と漏をできますます 治療的使用。 この輝モデル、非盲検、複合分割治試験の目的は、 エクソソームのエアロゾルの安全性と効率を調査することです 重度の治療同種異系脂肪間葉系幹細胞(MSCs-Exo)に コロナウイルス炎(NCP)で入院患者。

全体的なステータス この
開始日 2020-02-15
完成日 2020-07-31
一次完成日 2020-05-31
段階 チャンピオン1
研究の種類 インターベン
主な結果
測る 時間枠
Adverse reaction (AE) and severe adverse reaction (SAE) Up to 28 days
臨床改善までの時間(TTIC) 最大28日
二次転帰
測る 時間枠
Number of patients weaning from mechanical ventilation Up to 28 days
ICUモニタリングの期間(日) 最大28日
血管作用薬の使用期間(日) 最大28日
人工呼吸器供給の期間(日) 最大28日
臓器不全が改善した患者の数 最大28日
死亡率 最大28日
入学 24
状態
介入

介入タイプ: 生物学

介入名: MSCのエクソソーム

説明文: MSC発のエクソエアロゾルエアロゾルエア(2.0 * 10E8ナノベシクル/ 3ml、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目)。

アームグループラベル: MSC開発のエクソソーム治療群

適格性

基準:

部分集合: 1.この治療群を治療研究参加者の意欲、署名署名た情報 同意; 2. 18歳(来)から75歳患者のこの良い女性。3。 化されたコロナウイルス炎; 4.SARS-CoV-2感染の確認 気道表血から逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR) 抽出; 5.「診断」診断「診断」の診断: 1.重度、次のありかしします。 1.呼吸困難、呼吸数(RR)≥30回/分 2.安静時のパルス酸素飽和度(SpO2)≤93% 3.酸素分圧/吸気酸素濃度(PaO2 / FiO2)≤300mmHg 2.カニ、次のカニします。 1.呼吸不全、心肺蘇生法 2.ショック 3.臓器の臓器不全のICU治療室の 届基準: 1.個人のカニアレルギー過敏症; 2.バクテリア、マイコプラズマ、クラミジア、レジオネラ菌、真菌例 ウイルス; 3.肺がん発するこの性予失性HABP / VABP。 4.カルチノイド症候群; 5.免疫抑制剤の使用の歴史; 6.てんかんの病歴のてんかんの病歴のてんかんの病歴のてんかんの病歴 男性3年になりてた抗けいれん薬治療。 7.重度の慢性呼吸器疾患の病歴と東酸素の病歴 治療; 8.血液透析膜膜透析 9.クレアチニンCbineの推定の速度12)。 11.研究へへのスタッフのへかかをことへの期待: 1.戴の2角でなるプロ酸ナトリウムをする 前前 2. 5-トランストリプタミン再取り込み阻害薬、三環系抗うつ薬、5-HT1の化 前のコの2前の受容体パズルモノアミン酸化酵素 入口 12.研究プロトコルを理解します。 13.過去3年の深部静脈血栓塞栓症の病歴; 14.ECMO§125振動になります。 15. HIV、肝炎ウイルス、梅毒感染症。 16.妊娠授乳かか、6受乳の計画された妊娠。 17.研究者オンライン研究なない。

性別:

最低年齢:

18年

最大年齢:

75年

健康なボランティア:

うう

全体的な公式
苗字 役割 所属
Jie-ming Qu, MD.,PhD. Principal Investigator Ruijin Hospital, Medical School of Shanghai Jiaotong University Shanghai, China
ロケーション
施設: Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
ロケーション国

China

確認日

2020-09-01

責任者

タイプ: スポンサー

キーワード
アクセスを拡大しました うう
腕の数 1
アームグループ

ラベル: MSC由来のエクソソーム治療群

タイプ: 実験的

説明文: MSC由来のエクソソームの従来の治療とエアロゾル吸入治療参加者は、MSC由来のエクソソームの従来の治療と5回のエアロゾル吸入(2.0 * 10E8ナノベシクル/ 3mlを1日目、2日目、3日目、4日目、5日目)を受けます。 )。

研究デザイン情報

割り当て: 到う

介入モデル: ユニット

主な目的:

マスキング: なし(ブリッジラベル)

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