Effekt av et kompetansebasert medisinsk utdanningsprogram på opplæringskvalitet i intensivmedisin. (COBALIDATION)

Kompetansebasert medisinsk utdanning (CBME) står for en vektforskyvning bort fra tidsbaserte programmer, basert utelukkende på eksponering for erfaringer som kliniske rotasjoner, til fordel for en vektlegging av behovsbaserte graduates autentisitet, og elevsentrerthet (1 ). Det nye paradigmet trosser antakelsen om at kompetanse oppnås basert på tid brukt på turnus og krever i stedet at beboerne demonstrerer kompetanse, det som innebærer å utføre et betydelig antall formative vurderinger (2,3). CBME-modellen for intensivmedisin (ICM) kalles CoBaTrICE (Competency-Based Training in Intensive Care Medicine in Europe) (4), et internasjonalt partnerskap av profesjonelle organisasjoner og kritiske klinikere hvis endelige mål er: å sikre et høyt kvalitetsnivå utdanning i ICM, for å harmonisere opplæring i ICM uten å forstyrre nasjonale spesifikke forskrifter og for å gi fri bevegelse av ICM-fagfolk over hele Europa (5). CoBaTrICE-programmet brukte en internasjonal forankret tilnærming til å definere spesialistkompetanse, og inkorporerte synspunktene til 1 398 pasienter og pårørende fra 70 intensivavdelinger i åtte EU-land (6). Det endelige programmet inkluderer 102 kompetanseerklæringer gruppert i 12 domener og en definisjon av ekspertisenivået som kreves av en trygg utøver ved slutten av spesialistutdanningen. CoBaTrICE har blitt formelt adoptert av 15 av 32 land i Europa med ytterligere 12 planer om å gjøre det, Spania er inkludert i denne sistnevnte gruppen (7,8).

Betydning:

CBME får aksept som en løsning for å møte utfordringene knyttet til dagens tidsbaserte modeller for legeopplæring. Imidlertid er det ukjent om CBME-programmer gir bedre resultater enn de tradisjonelle.

Hypotese:

Implementeringen av CoBaTrICE vil gi høyere kompetansenivåer sammenlignet med det nåværende offisielle tidsbaserte programmet i ICM i Spania.

Mål:

1. For å bestemme effekten av CoBaTrICE-implementering på:

   1. Kompetansenivået oppnådd av traineene.
   2. Prosentandelen av kritiske ytelseselementer.
2. Å identifisere hull i ytelse som kan løses i fremtidige pedagogiske intervensjoner.
3. For å undersøke påliteligheten og gjennomførbarheten av å utføre simuleringsbasert vurdering på flere steder.
4. For å fastslå samsvar med CoBaTrICE og barrierer for en effektiv implementering.

Design:

En randomisert multisenterklyngestudie av 14 ICU-avdelinger fra 14 akademiske henvisningssykehus lokalisert i Spania. De deltakende intensivavdelingene er generelle medisinske og kirurgiske intensivavdelinger som er akkreditert for å trene 2-3 nye beboere i ICM per år.

Deltakere:

Totalt 38 traineer på det 3. året av fordypningsperioden (R3) vil bli fulgt i løpet av de tre årene av deres spesifikke opplæringsperiode i ICM (Trinn 2). Påmeldingen starter 1. februar 2019, og oppfølgingen avsluttes 31. mai 2021.

Intervensjon: se det spesifikke punktet i protokolldelen.

Hovedresultater og tiltak (se også det spesifikke punktet i protokolldelen):

For å bestemme kompetansenivået oppnådd for hver deltaker, vil en simuleringsbasert OSSE (18-26) bli utført på slutten av det 3. året (grunnlinje) og på slutten av det 5. året med opplæring i ICM. OSSE vil bli utført samtidig ved fire simuleringssentre (Hospital la Fe, Valencia; Francisco de Vitoria, Madrid; IAVANTE, Granada; og Hospital Clinic, Barcelona). Hver deltaker vil opptre i fem 15-minutters standardiserte pasient- eller high-fidelity simulerte kliniske krisescenarier.

Rangeringsinstrumenter og veiledning for vurdering:

Via en Delphi-teknikk vil et uavhengig panel av 10 intensivisters fageksperter (simuleringsinstruktører og European Diplome in Intensive Care [EDIC] sensorer) utføre følgende oppgaver: 1) å velge ut kompetansen som skal vurderes; 2) å designe scenariene; og 3) å definere elementene i sjekklisten for hvert scenario: a) de kritiske essensielle ytelseselementene (CEPE), og b) de kritiske ikke-essensielle ytelseselementene (CNEPE) som må observeres og scores i et ja/nei-format . CEPE-er er definert som essensielle trinn eller handlinger i ledelsen som hvis de savnes kan ha en umiddelbar betydelig innvirkning på sykelighet og dødelighet. CNEPE er også viktige for adekvat styring av scenariet, men de har ikke umiddelbar innflytelse på utfallet. Forestillingene vil bli tatt opp på video (26). Alle videoopptakene vil senere bli vurdert av to blindede vurderere, medlemmer av ekspertpanelet, ved å bruke spesifikke sjekklister som inkluderer 25 elementer med en detaljert beskrivelse av CEPE-ene og CNEPE-ene, kompetansen teknisk (diagnose og behandling) og ikke-teknisk (kommunikasjon) , teamledelse, ressursstyring) knyttet til hvert element, samt spesifikk informasjon om hva som forventes å bli gjort av traineen. Etter hver videoevaluering vil elevens prestasjoner bli klassifisert i fem kompetansenivåer: Nivå I: Deltakeren fullførte mindre enn 60 % av CEPE-ene. Deltakeren trenger veiledning og direkte veiledning for å utføre aktiviteten i alle tilfeller. Nivå II: Deltakeren fullførte ≥ 60 % av CEPE-ene, men mindre enn 80 % av CEPE-ene. Deltakeren trenger veiledning og veiledning for å utføre aktiviteten i de fleste situasjoner. Nivå III: Deltakeren fullførte ≥ 80 % av CEPE-ene, men mindre enn 100 % av CEPE-ene. Deltakeren trenger litt veiledning og veiledning for å utføre aktiviteten i komplekse situasjoner. Nivå IV: Deltakeren fullførte 100 % av CEPE-ene, men mindre enn 80 % av CNEPE-ene. Deltakeren kan utføre aktiviteten under indirekte tilsyn. Nivå V: Deltakeren fullførte 100 % av CEPE-ene og ≥ 80 % av CEPE-ene. Deltakeren er uavhengig til å utføre aktiviteten. Til slutt vil vurderere også kvalifisere prestasjonen som: dårlig, bestått, god, fremragende.

Tiltakene vil omfatte: 1) prosentandelen av observerte CEPE-er; 2) prosentandelen av CNEPE observert; 3) det samlede kompetansenivået oppnådd på en beskrivende skala fra 1 til 5 (nybegynner til uavhengig utøver); 4) den kvalitative vurderingen gitt av vurdererne basert på om ytelsen er på det forventede nivået i henhold til det forhåndsdefinerte nivået for opplæringsåret.

Standardisering av scenariolevering (18-22). For å lette reproduserbar scenarielevering, vil regler, detaljerte skript og en guidebok for hvert scenario bli laget. Scenarioskriptet vil beskrive elementene i det simulerte kliniske miljøet (f.eks. utstyr og medisiner tilgjengelig), utviklingen av pasientens tilstand gjennom krisene og responsene på intervensjoner, standardiserte svar på forventede deltakerspørsmål og kriterier som definerer vellykket gjennomføring av CPE-er. Deltakerne vil bli orientert om relevante mannekengegenskaper, grunnleggende regler for å delta i simuleringsscenarier, og plassering og bruk av medisiner, klinisk utstyr og andre ressurser. Etter å ha fullført OSSE, vil tilbakemeldinger fra beboerne bli bedt om gjennom en spesifikk tilfredshetsundersøkelse.

Statistisk analyse:

Prøvestørrelse: En effektanalyse er utført for å bestemme minste prøvestørrelse som kreves for å detektere med en potens på 0,95 (α = 0,05, 1 - β = 0,95) en middels effektstørrelse (f = 0,30), krever en minste prøvestørrelse på 90 observasjoner (30 innbyggere).

En blandet faktoriell ANOVA-design vil bli brukt på tidsfaktoren (R3-R4-R5) med gruppefaktoren (intervensjon vs. kontroll) for vurdering av faglig kompetanse vurdert, ved å bruke post-hoc Bonferroni-tester for å analysere hoved- og interaksjonseffektene mellom de to faktorene.

For å estimere effektiviteten til CoBaTrICE, vil forskjellene mellom intervensjon og kontrollgruppe angående de primære og sekundære endepunktene bli analysert ved hjelp av en multivariat logistisk regresjonsanalyse, den justerte oddsratioen vil bli estimert. Simuleringserfaring definert som deltakelse på minst to kriseressurshåndteringskurs vil inngå i analysen.

Utviklingsfaser av studien:

Den første fasen av prosjektet vil begynne med å sette ned et uavhengig panel av 10 intensivisteksperter/utøvere som skal utføre oppgavene nevnt ovenfor. Etter å ha randomisert sykehusene til den eksperimentelle gruppen, vil veilederne i denne gruppen bli opplært gjennom et tolv timers kurs som integrerer: 1) en detaljert forklaring av prinsippene, strukturen og kompetansen som er tenkt i CoBaTrICE-programmet; 2) de grunnleggende prinsippene for formativ vurdering, anvendte teknikker og effektiv tilbakemelding; og 4) bruken av den elektroniske mappen for å registrere volumet og resultatene av de formative vurderingene og elevens fremgang.

På rekrutteringstidspunktet vil beboere og veiledere ved deltakende intensivavdelinger fylle ut flere anonyme undersøkelser på nettet for å utforske utdanningsmiljø, engasjement og tilfredshet, og profesjonell utbrenthet.

Den andre fasen av studien vil bestå av implementeringen av CoBaTrICE-programmet og sammenligningen av deltakende beboeres ytelsesnivåer gjennom OSSE på bestemte tidspunkter, som vil være slutten av R3 (grunnlinje OSSE) og R5. Det vil avgjøre: a) om det er betydelige forskjeller mellom kompetansenivået beboerne viser avhengig av type trening; b) om det er betydelige forskjeller i tempoet for å tilegne seg kompetansen i de to typene programmer; og c) de vanligste feilene beboerne gjør gjennom de ulike treningsnivåene og mulige forskjeller mellom begge programmene. Veilederne involvert i CoBaTrICE-gruppen vil motta støtte for å overvinne barrierer og problemer som finnes i implementeringen av programmet og/eller i bruken av verktøyene det inneholder. Veilederne vil få tilsendt et "ad hoc" spørreskjema designet for å samle inn forslagene deres. En pilot OSSE med lokale ikke-deltakere innbyggere i forsøket vil bli utført ved simuleringssenteret i Hospital La Fe, Valencia, Spania, for å sjekke gjennomførbarheten og påliteligheten til scenariene og videovurderingsprosessen. studien vil være viet til å analysere og publisere resultatene av studien. Midlertidig analyse vil bli utført for å bestemme den adekvate implementeringen av programmet og vurdere heterogenitet og/eller mulig skjevhet.