Efecto de un Programa de Educación Médica Basado en Competencias sobre la Calidad de la Formación en Medicina Intensiva. (COBALIDATION)

La educación médica basada en competencias (CBME, por sus siglas en inglés) representa un cambio en el énfasis que se aleja de los programas basados ​​en el tiempo, basados ​​únicamente en la exposición a experiencias tales como rotaciones clínicas, a favor de un énfasis en la autenticidad de los resultados de posgrado basados ​​en las necesidades y centrado en el alumno (1 ). El nuevo paradigma desafía la suposición de que la competencia se logra en base al tiempo dedicado a las rotaciones y, en cambio, requiere que los residentes demuestren competencia, lo que implica realizar un número significativo de evaluaciones formativas (2,3). El modelo CBME para Medicina de Cuidados Intensivos (ICM) se denomina CoBaTrICE (Formación basada en competencias en Medicina de Cuidados Intensivos en Europa) (4), una asociación internacional de organizaciones profesionales y médicos de cuidados críticos cuyos objetivos últimos son: asegurar un alto nivel de calidad educación en ICM, para armonizar la formación en ICM sin interferir con las regulaciones nacionales específicas y para permitir la libre circulación de profesionales de ICM en toda Europa (5). El programa CoBaTrICE utilizó un enfoque internacional para definir las competencias de los especialistas e incorporó las opiniones de 1398 pacientes y familiares de 70 UCI en ocho países de la UE (6). El programa final incluye 102 declaraciones de competencia agrupadas en 12 dominios y una definición del nivel de experiencia requerido de un profesional seguro al final de su formación especializada. CoBaTrICE ha sido adoptado formalmente por 15 de los 32 países de Europa y otros 12 planean hacerlo, España está incluida en este último grupo (7,8).

Importancia:

CBME está ganando aceptación como una solución para abordar los desafíos asociados con los modelos actuales de capacitación médica basados ​​en el tiempo. Sin embargo, se desconoce si los programas CBME brindan mejores resultados que los tradicionales.

Hipótesis:

La implementación del CoBaTrICE proporcionará mayores niveles de competencia en comparación con el actual programa oficial basado en el tiempo en ICM en España.

Objetivos:

1. Para determinar el efecto de la implementación de CoBaTrICE en:

   1. El nivel de competencia alcanzado por los alumnos.
   2. El porcentaje de elementos críticos de rendimiento.
2. Identificar brechas en el desempeño que podrían abordarse en futuras intervenciones educativas.
3. Investigar la confiabilidad y factibilidad de realizar una evaluación basada en simulación en múltiples sitios.
4. Determinar el cumplimiento de CoBaTrICE y las barreras para una implementación efectiva.

Diseño:

Un ensayo multicéntrico aleatorizado por conglomerados de 14 departamentos de UCI de 14 hospitales académicos de referencia ubicados en España. Las UCI participantes son UCI médicas y quirúrgicas generales acreditadas para capacitar a 2-3 nuevos residentes en ICM por año.

Participantes:

Un total de 38 alumnos del 3er año del período de especialización (R3) serán seguidos durante los tres años de su período de formación específica en ICM (Etapa 2). La inscripción comenzará el 1 de febrero de 2019 y el seguimiento finalizará el 31 de mayo de 2021.

Intervención: ver el ítem específico en la sección de protocolo.

Principales resultados y medidas (ver también el ítem específico en la sección del protocolo):

Para determinar el nivel de competencia alcanzado por cada participante, se realizará un OSCE basado en simulación (18-26) al final del 3er año (línea de base) y al final del 5to año de capacitación en ICM. El OSCE se realizará simultáneamente en cuatro centros de simulación (Hospital la Fe, Valencia; Francisco de Vitoria, Madrid; IAVANTE, Granada; y Hospital Clinic, Barcelona). Cada participante actuará en cinco pacientes estandarizados de 15 minutos o escenarios de crisis clínica simulada de alta fidelidad.

Instrumentos de calificación y guía para la calificación:

A través de una técnica Delphi, un panel independiente de 10 intensivistas expertos en la materia (instructores de simulación y examinadores del Diploma Europeo en Cuidados Intensivos [EDIC]) realizará las siguientes tareas: 1) seleccionar las competencias a evaluar; 2) diseñar los escenarios; y 3) definir los ítems de la lista de verificación para cada escenario: a) los elementos críticos esenciales de desempeño (CEPE), y b) los elementos críticos no esenciales de desempeño (CNEPE) que deben ser observados y puntuados en un formato de sí/no . Los CEPE se definen como pasos o acciones esenciales en el manejo que, si se pasan por alto, podrían tener un impacto significativo inmediato en la morbilidad y la mortalidad. Las CNEPE también son importantes para el manejo adecuado del escenario pero no tienen una influencia inmediata en el resultado. Las actuaciones serán grabadas en vídeo (26). Todas las grabaciones de video serán posteriormente calificadas por dos evaluadores ciegos, miembros del panel de expertos, mediante listas de verificación específicas que incluyen 25 ítems con una descripción detallada de los CEPE y CNEPE, las competencias técnicas (diagnóstico y tratamiento) y no técnicas (comunicación). , liderazgo de equipo, gestión de recursos) asociados con cada elemento, así como información específica sobre lo que se espera que haga el alumno. Después de cada video-evaluación, el desempeño del pasante será clasificado en cinco niveles de competencia: Nivel I: El participante completó menos del 60% de los CEPE. El participante necesita orientación y supervisión directa para realizar la actividad en todos los casos. Nivel II: El participante completó ≥ 60% de los CEPE pero menos del 80% de los CEPE. El participante necesita orientación y supervisión para realizar la actividad en la mayoría de las situaciones. Nivel III: El participante completó ≥ 80% de los CEPE pero menos del 100% de los CEPE. El participante necesita cierta orientación y supervisión para realizar la actividad en situaciones complejas. Nivel IV: El participante completó el 100% de los CEPE pero menos del 80% de los CNEPE. El participante puede realizar la actividad bajo supervisión indirecta. Nivel V: El participante completó el 100% de los CEPE y ≥ 80% de los CEPE. El participante es independiente para realizar la actividad. Finalmente, los evaluadores también calificarán el desempeño como: malo, aprobado, bueno, sobresaliente.

Las medidas incluirán: 1) el porcentaje de CEPE observados; 2) el porcentaje de CNEPE observados; 3) el nivel de competencia general alcanzado en una escala descriptiva de 1 a 5 (principiante a profesional independiente); 4) la calificación cualitativa otorgada por los evaluadores en función de si el desempeño está al nivel esperado según el nivel predefinido para el año de capacitación.

Estandarización de la Entrega de Escenarios (18-22). Para facilitar la entrega de escenarios reproducibles, se crearán reglas, guiones detallados y una guía para cada escenario. El guión del escenario describirá los elementos del entorno clínico simulado (p. ej., el equipo y los medicamentos disponibles), la evolución del estado del paciente a lo largo de las crisis y las respuestas a las intervenciones, las respuestas estandarizadas a las preguntas anticipadas de los participantes y los criterios que definen la finalización exitosa de CPE. Se informará a los participantes sobre las características relevantes del maniquí, las reglas básicas para participar en escenarios de simulación y la ubicación y usos de medicamentos, equipos clínicos y otros recursos. Tras finalizar el OSCE, se solicitará la opinión de los residentes a través de una encuesta de satisfacción específica.

Análisis estadístico:

Tamaño de la muestra: se ha realizado un análisis de poder para determinar el tamaño de muestra mínimo requerido para detectar con un poder de .95 (α = .05, 1 - β = .95) un tamaño de efecto medio (f = .30), requiriendo un tamaño de muestra mínimo de 90 observaciones (30 residentes).

Se aplicará un diseño de ANOVA factorial mixto sobre el factor tiempo (R3-R4-R5) con el factor grupo (intervención vs. control) para la evaluación de las competencias profesionales consideradas, aplicando pruebas post-hoc de Bonferroni para analizar los efectos principales y de interacción. entre los dos factores.

Para estimar la efectividad de CoBaTrICE, se analizarán las diferencias entre el grupo de intervención y control con respecto a los puntos finales primarios y secundarios mediante un análisis de regresión logística multivariante, se estimará la razón de probabilidad ajustada. La experiencia de simulación definida como la participación en al menos dos cursos de gestión de recursos de crisis se incluirá en el análisis.

Fases de desarrollo del estudio:

La primera fase del proyecto comenzará con la creación de un panel independiente de 10 expertos intensivistas/ejecutores que realizarán las tareas mencionadas anteriormente. Luego de aleatorizar los hospitales al grupo experimental, los tutores de este grupo serán capacitados a través de un curso de doce horas que integre: 1) una explicación detallada de los principios, estructura y competencias contempladas en el programa CoBaTrICE; 2) los principios básicos de la evaluación formativa, técnicas aplicadas y retroalimentación efectiva; y 4) el uso del portafolio electrónico para registrar el volumen y los resultados de las evaluaciones formativas y el progreso del pasante.

En el momento de la contratación, los residentes y tutores de las UCI participantes completarán en línea varias encuestas anónimas para explorar el entorno educativo, el compromiso y la satisfacción, y el agotamiento profesional.

La segunda fase del estudio consistirá en la implementación del programa CoBaTrICE y la comparación de los niveles de desempeño de los residentes participantes a través del OSCE en puntos específicos en el tiempo, que será el final de R3 (OSCE de referencia) y R5. Determinará: a) si existen diferencias significativas entre el nivel de competencias mostrado por los residentes en función del tipo de formación; b) si existen diferencias significativas en el ritmo de adquisición de las competencias en los dos tipos de programas; yc) los errores más comunes que cometen los residentes a lo largo de los diferentes niveles de formación y las posibles diferencias entre ambos programas. Los tutores involucrados en el grupo CoBaTrICE recibirán apoyo para superar las barreras y problemas encontrados en la implementación del programa y/o en el uso de las herramientas que incorpora. A los tutores se les enviará un cuestionario "ad hoc" diseñado para recoger sus sugerencias. En el Centro de Simulación del Hospital La Fe, Valencia, España, se llevará a cabo un ECOE piloto con residentes locales no participantes en el ensayo, con el fin de comprobar la viabilidad y fiabilidad de los escenarios y el proceso de calificación de vídeo. La tercera fase del el estudio se dedicará a analizar y publicar los resultados del estudio. Se realizará un análisis intermedio para determinar la implementación adecuada del programa y evaluar la heterogeneidad y/o posible sesgo de selección.