Effect van een competentiegericht medisch onderwijsprogramma op de trainingskwaliteit in Intensive Care Medicine. (COBALIDATION)

Competentiegericht medisch onderwijs (CBME) staat voor een accentverschuiving van op tijd gebaseerde programma's, uitsluitend gebaseerd op blootstelling aan ervaringen zoals klinische rotaties, ten gunste van een nadruk op op behoeften gebaseerde authenticiteit van afgestudeerde resultaten en op de leerling gerichtheid (1 ). Het nieuwe paradigma tart de veronderstelling dat competentie wordt bereikt op basis van de tijd die wordt besteed aan rotaties en vereist in plaats daarvan dat bewoners competentie aantonen, wat het uitvoeren van een aanzienlijk aantal formatieve beoordelingen inhoudt (2,3). Het CBME-model voor Intensive Care Medicine (ICM) heet CoBaTrICE (Competency-Based Training in Intensive Care Medicine in Europe) (4), een internationaal samenwerkingsverband van professionele organisaties en intensive care clinici met als uiteindelijke doel: een hoog kwaliteitsniveau waarborgen onderwijs in ICM, om de opleiding in ICM te harmoniseren zonder nationale specifieke regelgeving te verstoren en om vrij verkeer van ICM-professionals in heel Europa mogelijk te maken (5). Het CoBaTrICE-programma maakte gebruik van een internationaal gefundeerde benadering voor het definiëren van specialistische competenties en omvatte de standpunten van 1.398 patiënten en familieleden van 70 ICU's in acht EU-landen (6). Het definitieve programma omvat 102 competentieverklaringen gegroepeerd in 12 domeinen en een definitie van het vereiste deskundigheidsniveau van een veilige beoefenaar aan het einde van hun specialistische opleiding. CoBaTrICE is formeel aangenomen door 15 van de 32 landen in Europa en nog eens 12 zijn van plan dit te doen. Spanje behoort tot deze laatste groep (7,8).

Belang:

CBME wordt steeds meer geaccepteerd als een oplossing om de uitdagingen aan te pakken die gepaard gaan met de huidige op tijd gebaseerde modellen van artsenopleiding. Het is echter onbekend of CBME-programma's betere resultaten opleveren dan de traditionele.

Hypothese:

De implementatie van de CoBaTrICE zal hogere competentieniveaus bieden in vergelijking met het huidige officiële tijdgebaseerde programma in ICM in Spanje.

Doelstellingen:

1. Om het effect van CoBaTrICE-implementatie te bepalen op:

   1. Het door de cursisten bereikte competentieniveau.
   2. Het percentage kritieke prestatie-elementen.
2. Om hiaten in de prestaties te identificeren die kunnen worden aangepakt in toekomstige educatieve interventies.
3. De betrouwbaarheid en haalbaarheid onderzoeken van het uitvoeren van op simulatie gebaseerde beoordelingen op meerdere locaties.
4. Conformiteit met CoBaTrICE en belemmeringen voor een effectieve implementatie bepalen.

Ontwerp:

Een multicenter cluster gerandomiseerde studie van 14 IC-afdelingen van 14 academische verwijzingsziekenhuizen in Spanje. De deelnemende IC's zijn algemeen medische en chirurgische ICU's die geaccrediteerd zijn om 2-3 nieuwe bewoners op te leiden in ICM per jaar.

Deelnemers:

In totaal worden 38 stagiairs van het 3e jaar van de specialisatieperiode (R3) gevolgd gedurende de drie jaar van hun specifieke opleidingsperiode in ICM (Fase 2). De inschrijving start op 1 februari 2019 en het vervolg eindigt op 31 mei 2021.

Interventie: zie het specifieke item in het protocolgedeelte.

Belangrijkste uitkomsten en maatregelen (zie ook het specifieke punt in de protocolsectie):

Om het bekwaamheidsniveau van elke deelnemer te bepalen, zal een op simulatie gebaseerde OVSE (18-26) worden uitgevoerd aan het einde van het 3e jaar (baseline) en aan het einde van het 5e jaar van training in ICM. De OVSE zal gelijktijdig worden uitgevoerd in vier simulatiecentra (Hospital la Fe, Valencia; Francisco de Vitoria, Madrid; IAVANTE, Granada; en Hospital Clinic, Barcelona). Elke deelnemer zal optreden in vijf gestandaardiseerde patiënt- of high-fidelity gesimuleerde klinische crisisscenario's van 15 minuten.

Beoordelingsinstrumenten en gids voor beoordeling:

Via een Delphi-techniek voert een onafhankelijk panel van 10 intensivistische vakexperts (simulatie-instructeurs en European Diplome in Intensive Care [EDIC]-examinatoren) de volgende taken uit: 1) selecteren van de te beoordelen competenties; 2) het ontwerpen van de scenario's; en 3) om de items van de checklist voor elk scenario te definiëren: a) de kritieke essentiële prestatie-elementen (CEPE), en b) de kritieke niet-essentiële prestatie-elementen (CNEPE) die moeten worden waargenomen en gescoord in een ja/nee-formaat . CEPE's worden gedefinieerd als essentiële stappen of acties in het management die, als ze niet worden nagekomen, een onmiddellijke significante impact kunnen hebben op de morbiditeit en mortaliteit. CNEPE zijn ook belangrijk voor het adequaat beheersen van het scenario, maar hebben geen directe invloed op de uitkomst. De optredens worden op video opgenomen (26). Alle video-opnamen worden later beoordeeld door twee geblindeerde beoordelaars, leden van het expertpanel, met behulp van specifieke checklists die 25 items bevatten met een gedetailleerde beschrijving van de CEPE's en CNEPE's, de competenties technisch (diagnose en behandeling) en niet-technisch (communicatie , teamleiderschap, resource management) die bij elk item hoort, evenals specifieke informatie over wat er van de stagiair wordt verwacht. Na elke video-assessment worden de prestaties van de stagiair ingedeeld in vijf competentieniveaus: Niveau I: de deelnemer heeft minder dan 60% van de CEPE's voltooid. De deelnemer heeft in alle gevallen begeleiding en direct toezicht nodig om de activiteit uit te voeren. Niveau II: De deelnemer voltooide ≥ 60% van de CEPE's maar minder dan 80% van de CEPE's. De deelnemer heeft in de meeste situaties begeleiding en supervisie nodig om de activiteit uit te voeren. Niveau III: De deelnemer voltooide ≥ 80% van de CEPE's maar minder dan 100% van de CEPE's. De deelnemer heeft enige begeleiding en supervisie nodig om de activiteit in complexe situaties uit te voeren. Niveau IV: De deelnemer voltooide 100% van de CEPE's maar minder dan 80% van de CNEPE's. De deelnemer kan de activiteit onder indirecte begeleiding uitvoeren. Niveau V: De deelnemer heeft 100% van de CEPE's en ≥ 80% van de CEPE's voltooid. De deelnemer is onafhankelijk om de activiteit uit te voeren. Ten slotte zullen beoordelaars de prestatie ook kwalificeren als: slecht, voldoende, goed, uitstekend.

De maatregelen omvatten: 1) het percentage waargenomen CEPE's; 2) het percentage waargenomen CNEPE's; 3) het algehele competentieniveau dat is behaald op een beschrijvende schaal van 1 tot 5 (beginner tot onafhankelijke beroepsbeoefenaar); 4) de kwalitatieve beoordeling die door de beoordelaars wordt gegeven op basis van het feit of de prestaties op het verwachte niveau zijn volgens het vooraf bepaalde niveau voor het opleidingsjaar.

Standaardisatie van scenariolevering (18-22). Om een ​​reproduceerbare levering van scenario's mogelijk te maken, zullen regels, gedetailleerde scripts en een handleiding voor elk scenario worden gemaakt. Het scenarioscript beschrijft de elementen van de gesimuleerde klinische omgeving (bijv. de beschikbare apparatuur en medicijnen), de evolutie van de toestand van de patiënt tijdens de crises en de reacties op interventies, gestandaardiseerde antwoorden op verwachte vragen van deelnemers en criteria die de succesvolle afronding van CPE's. Deelnemers zullen worden geïnformeerd over relevante mannequinkenmerken, basisregels voor deelname aan simulatiescenario's en locatie en gebruik van medicijnen, klinische apparatuur en andere middelen. Na het afronden van de OVSE zal via een specifiek tevredenheidsonderzoek om feedback van de bewoners worden gevraagd.

Statistische analyse:

Steekproefomvang: Er is een poweranalyse uitgevoerd om de minimale steekproefomvang te bepalen die nodig is om te detecteren met een power van .95 (α = .05, 1 - β = .95) een gemiddelde effectgrootte (f = .30), waarvoor een minimale steekproefomvang van 90 waarnemingen (30 bewoners) vereist is.

Een gemengd factorieel ANOVA-ontwerp zal worden toegepast op de tijdsfactor (R3-R4-R5) met de groepsfactor (interventie vs. controle) voor de beoordeling van de beschouwde professionele competenties, waarbij post-hoc Bonferroni-tests worden toegepast om de hoofd- en interactie-effecten te analyseren tussen de twee factoren.

Om de effectiviteit van CoBaTrICE in te schatten, zullen de verschillen tussen interventie- en controlegroep met betrekking tot de primaire en secundaire eindpunten worden geanalyseerd door middel van een multivariate logistische regressieanalyse, de aangepaste odds ratio zal worden geschat. Simulatie-ervaring, gedefinieerd als deelname aan ten minste twee cursussen crisisbeheer, zal in de analyse worden opgenomen.

Ontwikkelingsfasen van de studie:

De eerste fase van het project zal beginnen met het opzetten van een onafhankelijk panel van 10 intensivistische experts/uitvoerders die bovengenoemde taken zullen uitvoeren. Nadat de ziekenhuizen zijn gerandomiseerd naar de experimentele groep, zullen de docenten van deze groep worden opgeleid door middel van een cursus van twaalf uur waarin het volgende wordt geïntegreerd: 1) een gedetailleerde uitleg van de principes, structuur en competenties die worden overwogen in het CoBaTrICE-programma; 2) de basisprincipes van formatieve toetsing, toegepaste technieken en effectieve feedback; en 4) het gebruik van het elektronische portfolio om het volume en de resultaten van de formatieve toetsen en de voortgang van de stagiair vast te leggen.

Op het moment van werving zullen bewoners en docenten van de deelnemende IC's online verschillende anonieme enquêtes invullen om de educatieve omgeving, betrokkenheid en tevredenheid, en professionele burn-out te onderzoeken.

De tweede fase van het onderzoek zal bestaan ​​uit de uitvoering van het CoBaTrICE-programma en de vergelijking van de prestatieniveaus van de deelnemende bewoners via de OVSE op specifieke tijdstippen, namelijk het einde van R3 (baseline OVSE) en R5. Het zal bepalen: a) of er significante verschillen zijn tussen het competentieniveau van de aios, afhankelijk van het type opleiding; b) of er significante verschillen zijn in het tempo van het verwerven van de competenties in de twee soorten opleidingen; en c) de meest gemaakte fouten door de aios door de verschillende opleidingsniveaus en de mogelijke verschillen tussen beide programma's. De docenten die betrokken zijn bij de CoBaTrICE-groep zullen ondersteuning krijgen om barrières en problemen te overwinnen die worden aangetroffen bij de implementatie van het programma en/of bij het gebruik van de tools die het bevat. De docenten krijgen een "ad hoc" vragenlijst toegestuurd om hun suggesties te verzamelen. In het simulatiecentrum in Hospital La Fe, Valencia, Spanje, zal een OVSE-pilot worden uitgevoerd met lokale niet-deelnemers die aan de proef deelnemen, om de haalbaarheid en betrouwbaarheid van de scenario's en het videobeoordelingsproces te controleren. De derde fase van de studie zal gewijd zijn aan het analyseren en publiceren van de resultaten van de studie. Tussentijdse analyses zullen worden uitgevoerd om de adequate uitvoering van het programma te bepalen en heterogeniteit en/of mogelijke biasselectie te beoordelen.