Einfluss eines kompetenzbasierten medizinischen Ausbildungsprogramms auf die Ausbildungsqualität in der Intensivmedizin. (COBALIDATION)

Competence Based Medical Education (CBME) steht für eine Verlagerung des Schwerpunkts weg von zeitbasierten Programmen, die ausschließlich auf Erfahrungen wie klinischen Rotationen basieren, hin zu einer Betonung von bedarfsorientierten Absolventenergebnissen, Authentizität und Lernendenzentriertheit (1 ). Das neue Paradigma widerspricht der Annahme, dass Kompetenz auf der Grundlage der Zeit erreicht wird, die für Rotationen aufgewendet wird, und verlangt stattdessen von den Bewohnern, ihre Kompetenz nachzuweisen, was die Durchführung einer erheblichen Anzahl von formativen Bewertungen erfordert (2,3). Das CBME-Modell für Intensivmedizin (ICM) heißt CoBaTrICE (Competency-Based Training in Intensive Care Medicine in Europe) (4), eine internationale Partnerschaft von Berufsverbänden und Klinikern der Intensivmedizin, deren oberstes Ziel es ist, ein hohes Qualitätsniveau zu gewährleisten Ausbildung in ICM, Harmonisierung der ICM-Ausbildung ohne Eingriff in nationale spezifische Vorschriften und Ermöglichung der Freizügigkeit von ICM-Fachkräften in ganz Europa (5). Das CoBaTrICE-Programm verwendete einen international fundierten Ansatz zur Definition von Fachkompetenzen und berücksichtigte die Ansichten von 1.398 Patienten und Angehörigen von 70 Intensivstationen in acht EU-Ländern (6). Das Abschlussprogramm umfasst 102 Kompetenzaussagen, gruppiert in 12 Bereiche, und eine Definition des Kompetenzniveaus, das von einem sicheren Praktiker am Ende seiner Fachausbildung verlangt wird. CoBaTrICE wurde formell von 15 von 32 Ländern in Europa übernommen, weitere 12 planen dies, Spanien gehört zu dieser letzteren Gruppe (7,8).

Bedeutung:

CBME gewinnt an Akzeptanz als Lösung, um die Herausforderungen anzugehen, die mit den aktuellen zeitbasierten Modellen der Ärzteausbildung verbunden sind. Ob CBME-Programme jedoch bessere Ergebnisse liefern als die traditionellen, ist tatsächlich unbekannt.

Hypothese:

Die Implementierung des CoBaTrICE wird im Vergleich zum aktuellen offiziellen zeitbasierten Programm in ICM in Spanien ein höheres Kompetenzniveau bieten.

Ziele:

1. Bestimmung der Auswirkung der CoBaTrICE-Implementierung auf:

   1. Das von den Auszubildenden erreichte Kompetenzniveau.
   2. Der Prozentsatz kritischer Leistungselemente.
2. Um Leistungslücken zu identifizieren, die in zukünftigen Bildungsinterventionen angegangen werden könnten.
3. Untersuchung der Zuverlässigkeit und Durchführbarkeit der Durchführung einer simulationsbasierten Bewertung an mehreren Standorten.
4. Bestimmung der Einhaltung von CoBaTrICE und Hindernissen für eine effektive Implementierung.

Design:

Eine randomisierte Multicenter-Cluster-Studie mit 14 Intensivabteilungen aus 14 akademischen Überweisungskrankenhäusern in Spanien. Die teilnehmenden Intensivstationen sind allgemeinmedizinische und chirurgische Intensivstationen, die für die Ausbildung von 2-3 neuen Bewohnern in ICM pro Jahr akkreditiert sind.

Teilnehmer:

Insgesamt 38 Auszubildende im 3. Jahr der Spezialisierungsperiode (R3) werden während der dreijährigen spezifischen Ausbildungszeit in ICM (Stufe 2) begleitet. Die Einschreibung beginnt am 1. Februar 2019 und das Follow-up endet am 31. Mai 2021.

Intervention: Siehe den spezifischen Punkt im Protokollabschnitt.

Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen (siehe auch den spezifischen Punkt im Protokollabschnitt):

Um das erreichte Kompetenzniveau jedes Teilnehmers zu ermitteln, wird am Ende des 3. Ausbildungsjahres (Baseline) und am Ende des 5. Ausbildungsjahres in ICM ein simulationsbasiertes OSCE (18-26) durchgeführt. Die OSCE wird gleichzeitig in vier Simulationszentren durchgeführt (Hospital la Fe, Valencia; Francisco de Vitoria, Madrid; IAVANTE, Granada; und Hospital Clinic, Barcelona). Jeder Teilnehmer wird in fünf 15-minütigen standardisierten Patienten- oder High-Fidelity-simulierten klinischen Krisenszenarien auftreten.

Ratinginstrumente und Leitfaden zum Rating:

Über eine Delphi-Technik wird ein unabhängiges Gremium aus 10 Fachexperten für Intensivmediziner (Simulationslehrer und Prüfer des Europäischen Diploms in Intensivmedizin [EDIC]) die folgenden Aufgaben ausführen: 1) Auswahl der zu bewertenden Kompetenzen; 2) um die Szenarien zu entwerfen; und 3) die Punkte der Checkliste für jedes Szenario zu definieren: a) die kritischen wesentlichen Leistungselemente (CEPE) und b) die kritischen nicht wesentlichen Leistungselemente (CNEPE), die beobachtet und in einem Ja/Nein-Format bewertet werden müssen . CEPEs sind als wesentliche Schritte oder Maßnahmen in der Behandlung definiert, die, wenn sie versäumt werden, unmittelbare signifikante Auswirkungen auf Morbidität und Mortalität haben könnten. CNEPE sind ebenfalls wichtig für das adäquate Management des Szenarios, haben aber keinen unmittelbaren Einfluss auf das Ergebnis. Die Aufführungen werden auf Video aufgezeichnet (26). Alle Videoaufnahmen werden später von zwei verblindeten Ratern, Mitgliedern des Expertengremiums, anhand spezifischer Checklisten bewertet, die 25 Punkte mit einer detaillierten Beschreibung der CEPEs und CNEPEs, der technischen (Diagnose und Behandlung) und der nicht-technischen (Kommunikation) Kompetenzen enthalten , Teamführung, Ressourcenmanagement), die mit jedem Punkt verbunden sind, sowie spezifische Informationen darüber, was von dem Auszubildenden erwartet wird. Nach jedem Video-Assessment wird die Leistung des Auszubildenden in fünf Kompetenzstufen eingeteilt: Stufe I: Der Teilnehmer hat weniger als 60 % der CEPEs abgeschlossen. Der Teilnehmer benötigt in jedem Fall Anleitung und direkte Aufsicht, um die Aktivität durchzuführen. Stufe II: Der Teilnehmer absolvierte ≥ 60 % der CEPEs, aber weniger als 80 % der CEPEs. Der Teilnehmer braucht Anleitung und Aufsicht, um die Aktivität in den meisten Situationen durchzuführen. Stufe III: Der Teilnehmer absolvierte ≥ 80 % der CEPEs, aber weniger als 100 % der CEPEs. Der Teilnehmer braucht Anleitung und Aufsicht, um die Aktivität in komplexen Situationen durchzuführen. Stufe IV: Der Teilnehmer absolvierte 100 % der CEPEs, aber weniger als 80 % der CNEPEs. Der Teilnehmer kann die Aktivität unter indirekter Supervision durchführen. Stufe V: Der Teilnehmer hat 100 % der CEPEs und ≥ 80 % der CEPEs abgeschlossen. Der Teilnehmer ist bei der Durchführung der Aktivität unabhängig. Schließlich qualifizieren Bewerter die Leistung auch als: schlecht, bestanden, gut, herausragend.

Zu den Maßnahmen gehören: 1) der Prozentsatz der beobachteten CEPEs; 2) der Prozentsatz der beobachteten CNEPEs; 3) das erreichte Gesamtkompetenzniveau auf einer beschreibenden Skala von 1 bis 5 (Anfänger bis selbstständiger Praktiker); 4) die qualitative Bewertung durch die Bewerter, basierend darauf, ob die Leistung dem erwarteten Niveau gemäß dem vordefinierten Niveau für das Ausbildungsjahr entspricht.

Standardisierung der Szenariobereitstellung (18-22). Um die reproduzierbare Bereitstellung von Szenarien zu erleichtern, werden Regeln, detaillierte Skripte und ein Handbuch für jedes Szenario erstellt. Das Szenarioskript beschreibt die Elemente der simulierten klinischen Umgebung (z. B. die verfügbaren Geräte und Medikamente), die Entwicklung des Zustands des Patienten während der Krisen und die Reaktionen auf Interventionen, standardisierte Antworten auf erwartete Fragen der Teilnehmer und Kriterien, die den erfolgreichen Abschluss von definieren CPEs. Die Teilnehmer werden über relevante Mannequin-Merkmale, Grundregeln für die Teilnahme an Simulationsszenarien sowie Standort und Verwendung von Medikamenten, klinischen Geräten und anderen Ressourcen informiert. Nach Abschluss des OSCE wird das Feedback der Bewohner durch eine spezielle Zufriedenheitsumfrage erbeten.

Statistische Analyse:

Stichprobengröße: Es wurde eine Power-Analyse durchgeführt, um die minimale Stichprobengröße zu bestimmen, die erforderlich ist, um mit einer Power von 0,95 zu erkennen (α = 0,05, 1 - β = 0,95) eine mittlere Effektstärke (f = .30), erfordert eine Mindeststichprobengröße von 90 Beobachtungen (30 Einwohner).

Ein gemischtfaktorielles ANOVA-Design wird auf den Zeitfaktor (R3-R4-R5) angewendet, wobei der Gruppenfaktor (Intervention vs. Kontrolle) zur Bewertung der beruflichen Kompetenzen berücksichtigt wird, wobei Post-hoc-Bonferroni-Tests angewendet werden, um die Haupt- und Interaktionseffekte zu analysieren zwischen den beiden Faktoren.

Um die Wirksamkeit von CoBaTrICE abzuschätzen, werden die Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bezüglich der primären und sekundären Endpunkte durch eine multivariate logistische Regressionsanalyse analysiert, das adjustierte Odds Ratio wird geschätzt. Simulationserfahrung, definiert als Teilnahme an mindestens zwei Kursen zum Krisenressourcenmanagement, wird in die Analyse einbezogen.

Entwicklungsphasen der Studie:

Die erste Phase des Projekts beginnt mit der Einrichtung eines unabhängigen Gremiums aus 10 Intensivexperten/Executoren, die die oben genannten Aufgaben ausführen werden. Nach der Randomisierung der Krankenhäuser in die experimentelle Gruppe werden die Tutoren dieser Gruppe durch einen zwölfstündigen Kurs geschult, der Folgendes beinhaltet: 1) eine detaillierte Erläuterung der Prinzipien, Strukturen und Kompetenzen, die im CoBaTrICE-Programm berücksichtigt werden; 2) die Grundprinzipien der formativen Bewertung, angewandte Techniken und effektives Feedback; und 4) die Verwendung des elektronischen Portfolios zur Aufzeichnung des Umfangs und der Ergebnisse der formativen Beurteilungen und des Fortschritts des Auszubildenden.

Zum Zeitpunkt der Rekrutierung werden Bewohner und Tutoren der teilnehmenden Intensivstationen mehrere anonyme Online-Umfragen ausfüllen, um das Bildungsumfeld, Engagement und Zufriedenheit sowie berufliches Burnout zu untersuchen.

Die zweite Phase der Studie besteht aus der Implementierung des CoBaTrICE-Programms und dem Vergleich der Leistungsniveaus der teilnehmenden Bewohner durch die OSCE zu bestimmten Zeitpunkten, die das Ende von R3 (Basis-OSCE) und R5 sein werden. Es wird festgestellt: a) ob es je nach Art der Ausbildung signifikante Unterschiede zwischen dem von den Bewohnern gezeigten Kompetenzniveau gibt; b) ob es signifikante Unterschiede im Tempo des Erwerbs der Kompetenzen in den beiden Arten von Studiengängen gibt; und c) die häufigsten Fehler, die von den Assistenzärzten während der unterschiedlichen Trainingsstufen gemacht wurden, und die möglichen Unterschiede zwischen beiden Programmen. Die an der CoBaTrICE-Gruppe beteiligten Tutoren erhalten Unterstützung bei der Überwindung von Hindernissen und Problemen, die bei der Umsetzung des Programms und/oder bei der Verwendung der darin enthaltenen Tools auftreten. Den Tutoren wird ein "Ad-hoc"-Fragebogen zugesandt, um ihre Vorschläge zu sammeln. Im Simulationszentrum im Krankenhaus La Fe, Valencia, Spanien, wird ein Pilot-OSCE mit lokalen, nicht an der Studie teilnehmenden Bewohnern durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit der Szenarien und des Videobewertungsprozesses zu überprüfen. Die dritte Phase von Die Studie wird sich der Analyse und Veröffentlichung der Ergebnisse der Studie widmen. Es wird eine Zwischenanalyse durchgeführt, um die angemessene Umsetzung des Programms zu bestimmen und die Heterogenität und/oder mögliche Bias-Selektion zu bewerten.