- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04278976
Влияние программы медицинского образования, основанной на компетенциях, на качество обучения в области интенсивной терапии. (COBALIDATION)
Влияние программы медицинского образования, основанной на компетенциях, на качество обучения в области интенсивной терапии. ИССЛЕДОВАНИЕ КОБАЛИДАЦИИ.
В этом исследовании оценивается, обеспечивает ли внедрение основанной на компетенциях программы медицинского образования под названием CoBaTrICE (программа компетентностного обучения интенсивной терапии в Европе) более высокий уровень компетентности по сравнению с текущей официальной программой интенсивной терапии (ICM) в Испания.
Гипотеза будет подтверждена или отвергнута в ходе многоцентрового кластерного рандомизированного исследования 14 отделений интенсивной терапии из 14 академических специализированных больниц, расположенных в Испании. В общей сложности 38 стажеров 3-го года специализации будут наблюдаться в течение трех лет их специального периода обучения в области интенсивной терапии. CoBATrICE (семь больниц) будет сравниваться с действующей официальной моделью обучения ICM в Испании (семь больниц), которая основана на обмене опытом в ходе клинических ротаций. Реализация CoBaTrICE будет включать три следующих основных элемента: 1) Обучение инструкторов; 2) оценка на рабочем месте; 3)Использование электронного портфолио.
Уровень компетентности, достигнутый каждым участником, будет определяться объективным структурированным клиническим экзаменом (OSCE) на основе моделирования, который проводится в конце третьего года обучения (базовый уровень) и в конце 5-го года обучения. период.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинское образование, основанное на компетенциях (CBME), означает смещение акцента с программ, основанных на времени, основанных исключительно на опыте, таком как клиническая ротация, в пользу акцента на аутентичности результатов выпускников, основанных на потребностях, и ориентированности на учащегося (1). ). Новая парадигма опровергает предположение о том, что компетентность достигается на основе времени, затраченного на ротацию, и вместо этого требует от резидентов демонстрации компетентности, что предполагает выполнение значительного количества формирующих оценок (2,3). Модель CBME для интенсивной терапии (ICM) называется CoBaTrICE (Competency-Based Training in Intensive Care Medicine in Europe) (4) и представляет собой международное партнерство профессиональных организаций и клиницистов интенсивной терапии, конечными целями которого являются: обеспечение высокого уровня качества образование в области ИКМ, гармонизировать обучение в области ИКМ, не вмешиваясь в национальные правила, и обеспечить свободное передвижение специалистов по ИКМ по всей Европе (5). В программе CoBaTrICE использовался основанный на международном уровне подход к определению компетенций специалистов и учитывались мнения 1398 пациентов и их родственников из 70 отделений интенсивной терапии в восьми странах ЕС (6). Окончательная программа включает 102 заявления о компетентности, сгруппированных по 12 областям, и определение уровня знаний, необходимого практикующему специалисту в области безопасности по окончании его специальной подготовки. CoBaTrICE был официально принят 15 из 32 стран Европы, и еще 12 планируют это сделать, Испания включена в эту последнюю группу (7,8).
Важность:
CBME получает признание как решение проблем, связанных с текущими моделями обучения врачей, основанными на времени. Однако на самом деле неизвестно, обеспечивают ли программы CBME лучшие результаты, чем традиционные.
Гипотеза:
Внедрение CoBaTrICE обеспечит более высокий уровень компетентности по сравнению с текущей официальной повременной программой ICM в Испании.
Цели:
Чтобы определить влияние внедрения CoBaTrICE на:
- Уровень компетентности, достигнутый обучаемыми.
- Процент критических элементов производительности.
- Выявить пробелы в работе, которые можно было бы устранить в будущих образовательных мероприятиях.
- Исследовать надежность и осуществимость проведения оценки на основе моделирования на нескольких площадках.
- Определить соответствие CoBaTrICE и препятствия на пути к эффективному внедрению.
Дизайн:
Многоцентровое кластерное рандомизированное исследование 14 отделений интенсивной терапии из 14 специализированных академических больниц, расположенных в Испании. Участвующие отделения интенсивной терапии являются общими медицинскими и хирургическими отделениями интенсивной терапии, аккредитованными для обучения 2-3 новых резидентов в ICM в год.
Участники:
В общей сложности 38 стажеров 3-го года специализации (R3) будут сопровождаться в течение трех лет их специального периода обучения в ICM (этап 2). Зачисление начнется 1 февраля 2019 г., а последующее наблюдение завершится 31 мая 2021 г.
Вмешательство: см. конкретный пункт в разделе протокола.
Основные результаты и меры (см. также специальный пункт в разделе протокола):
Для определения уровня компетентности, достигнутого каждым участником, в конце 3-го года (базовый уровень) и в конце 5-го года обучения в ICM будет проводиться симуляционное ОСКЭ (18-26 лет). ОСКЭ будет проводиться одновременно в четырех симуляционных центрах (Госпиталь ла Фе, Валенсия, Франсиско де Витория, Мадрид, ИАВАНТЕ, Гранада и Госпитальная клиника, Барселона). Каждый участник будет выступать в пяти 15-минутных стандартизированных сценариях пациента или смоделированных сценариях клинического кризиса с высокой точностью.
Рейтинговые инструменты и руководство по рейтингу:
С помощью метода Дельфи независимая группа из 10 интенсивистов-экспертов (инструкторы по симуляции и экзаменаторы, получившие европейский диплом по интенсивной терапии [EDIC]) будут выполнять следующие задачи: 1) выбирать компетенции для оценивания; 2) разработать сценарии; и 3) определить пункты контрольного списка для каждого сценария: а) критически важные элементы эффективности (CEPE) и b) критические несущественные элементы эффективности (CNEPE), которые необходимо соблюдать и оценивать в формате «да/нет». . CEPE определяются как важные шаги или действия в управлении, невыполнение которых может оказать непосредственное значительное влияние на заболеваемость и смертность. CNEPE также важны для адекватного управления сценарием, но они не оказывают непосредственного влияния на результат. Выступления будут записываться на видео (26). Все видеозаписи будут позже оценены двумя слепыми оценщиками, членами группы экспертов, с использованием специальных контрольных списков, которые включают 25 пунктов с подробным описанием CEPE и CNEPE, технических (диагностика и лечение) и нетехнических (коммуникация) компетенций. , руководство группой, управление ресурсами), связанные с каждым пунктом, а также конкретную информацию о том, что ожидается от стажера. После каждой видеооценки работа стажера будет классифицироваться по пяти уровням компетентности: Уровень I: участник выполнил менее 60% CEPE. Участнику необходимо руководство и непосредственный надзор для выполнения деятельности во всех случаях. Уровень II: участник завершил ≥ 60% CEPE, но менее 80% CEPE. Участник нуждается в руководстве и надзоре для выполнения деятельности в большинстве ситуаций. Уровень III: участник завершил ≥ 80% CEPE, но менее 100% CEPE. Участник нуждается в некотором руководстве и надзоре, чтобы выполнять действия в сложных ситуациях. Уровень IV: участник прошел 100% CEPE, но менее 80% CNEPE. Участник может осуществлять деятельность под непрямым контролем. Уровень V: участник выполнил 100% CEPE и ≥ 80% CEPE. Участник независим в выполнении деятельности. Наконец, оценщики также будут квалифицировать работу как: плохая, удовлетворительная, хорошая, выдающаяся.
Меры будут включать: 1) процент наблюдаемых CEPE; 2) процент наблюдаемых CNEPE; 3) общий уровень компетентности по описательной шкале от 1 до 5 (от новичка до независимого практикующего врача); 4) качественная оценка, выставляемая оценщиками на основании того, находится ли результат на уровне, ожидаемом в соответствии с заранее установленным уровнем для года обучения.
Стандартизация доставки сценариев (18-22). Для облегчения воспроизводимой доставки сценариев будут созданы правила, подробные сценарии и руководство для каждого сценария. Сценарий сценария будет описывать элементы моделируемой клинической среды (например, доступное оборудование и лекарства), эволюцию состояния пациента во время кризисов и реакции на вмешательства, стандартизированные ответы на ожидаемые вопросы участников и критерии, определяющие успешное завершение исследования. CPE. Участники будут проинформированы о соответствующих характеристиках манекенов, основных правилах участия в симуляционных сценариях, а также о местонахождении и использовании лекарств, клинического оборудования и других ресурсов. После завершения ОСКЭ будут запрошены отзывы жителей посредством специального опроса удовлетворенности.
Статистический анализ:
Размер выборки: был проведен анализ мощности, чтобы определить минимальный размер выборки, необходимый для обнаружения с мощностью 0,95. (α = 0,05, 1 - β = 0,95) средний размер эффекта (f = 0,30), требующий минимального размера выборки 90 наблюдений (30 жителей).
Смешанный факторный план ANOVA будет применяться к фактору времени (R3-R4-R5) с групповым фактором (вмешательство или контроль) для оценки рассматриваемых профессиональных компетенций, применяя апостериорные тесты Бонферрони для анализа основных эффектов и эффектов взаимодействия. между двумя факторами.
Чтобы оценить эффективность CoBaTrICE, различия между группой вмешательства и контрольной группой в отношении первичных и вторичных конечных точек будут проанализированы с помощью многомерного логистического регрессионного анализа, будет оценено скорректированное отношение шансов. В анализ будет включен опыт моделирования, определяемый как участие как минимум в двух курсах по управлению кризисными ресурсами.
Этапы разработки исследования:
Первая фаза проекта начнется с создания независимой группы из 10 интенсивистов-экспертов/исполнителей, которые будут выполнять задачи, упомянутые выше. После рандомизации больниц в экспериментальную группу преподаватели этой группы пройдут обучение в рамках двенадцатичасового курса, включающего: 1) подробное объяснение принципов, структуры и компетенций, предусмотренных программой CoBaTrICE; 2) основные принципы формативного оценивания, применяемые методики и эффективная обратная связь; 4) использование электронного портфолио для записи объема и результатов формирующего оценивания и успеваемости стажера.
Во время набора ординаторы и наставники участвующих отделений интенсивной терапии пройдут онлайн несколько анонимных опросов, чтобы изучить образовательную среду, вовлеченность и удовлетворенность, а также профессиональное выгорание.
Второй этап исследования будет состоять из реализации программы CoBaTrICE и сравнения уровней работы участвующих резидентов через ОБСЕ в определенные моменты времени, которые будут в конце R3 (базовый уровень ОБСЕ) и R5. Он определит: а) есть ли существенные различия между уровнем компетенций, демонстрируемых резидентами, в зависимости от вида обучения; б) есть ли существенные различия в скорости приобретения компетенций в двух типах программ; и c) наиболее распространенные ошибки, совершаемые резидентами на разных уровнях обучения, и возможные различия между обеими программами. Преподаватели, участвующие в группе CoBaTrICE, получат поддержку для преодоления барьеров и проблем, возникающих при реализации программы и/или использовании инструментов, которые она включает. Преподавателям будет отправлена «специальная» анкета, предназначенная для сбора их предложений. Пилотный ОСКЭ с местными жителями, не участвующими в испытании, будет проведен в симуляционном центре в госпитале Ла Фе, Валенсия, Испания, с целью проверки выполнимости и надежности сценариев и процесса оценки видео. Третий этап исследование будет посвящено анализу и публикации результатов исследования. Будет проведен промежуточный анализ, чтобы определить адекватность реализации программы и оценить неоднородность и/или возможную предвзятость выбора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO, ALICANTE
-
Badalona, Испания, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Vall d´Hebron, Barcelona
-
Granada, Испания, 18014
- 4. Hospital Universitario Virgen de Las Nieves de Granada
-
Las Palmas De Gran Canaria, Испания, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Испания, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Madrid.
-
Murcia, Испания, 30120
- 3. Hospital Clínico Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Sevilla, Испания, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla, Испания, 41009
- Hospital Universitario Virgen de La Macarena de Sevilla
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Испания, 46017
- 7. Hospital Universitario Doctor Peset de Valencia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стажеры 3-го года специализации в области медицины интенсивной терапии (ICM), которые разрабатывают свою программу обучения в испанском общем медицинском и хирургическом отделении интенсивной терапии академической специализированной больницы, аккредитованной для обучения 2 или 3 новых резидентов в ICM в год, в возрасте 3 жителей - самое большое количество в год, разрешенное в Испании.
Критерий исключения:
- Отделения интенсивной терапии аккредитованы для обучения менее 2 новых резидентов в ICM в год
- Отделения интенсивной терапии, в которых внедряется CoBaTrICE. В настоящее время только одна больница в Испании (Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Валенсия) официально внедряет CoBaTrICE. Как следствие, он был исключен из судебного разбирательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КОБАТРИС
Реализация CoBaTrICE.
Внедрение CoBaTrICE основано на: 1. обучении инструкторов; 2. Несколько упражнений по оценке на рабочем месте; 3. Использование электронного портфолио.
|
Реализация CoBaTrICE будет включать три следующих основных элемента:
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы будут следовать действующей официальной модели обучения ICM в Испании, которая основана на получении опыта через клинические ротации, основанные на времени; общий отчет, не основанный на формальной оценке, о знаниях, технических и нетехнических навыках составляется после каждой клинической ротации и ежегодно тьютором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень компетенции, достигнутый по окончании специального обучения по ИКМ (5 курс)
Временное ограничение: Три года
|
Процент компетенций, оцененных посредством Объективного структурированного клинического экзамена (OSCE), по которым был достигнут уровень 5 (независимый практикующий врач)
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент критически важных элементов эффективности, выполненных в ОСКЭ.
Временное ограничение: Два года внедрения CoBaTrICE
|
Процент критически важных элементов эффективности и процент критических второстепенных элементов эффективности, выполненных в ОСКЭ.
|
Два года внедрения CoBaTrICE
|
|
Скорость приобретения компетенций оценивалась в течение двух лет внедрения CoBaTrICE.
Временное ограничение: Два года внедрения CoBaTrICE
|
Количество компетенций, достигнутых к концу 5-го года, по сравнению с компетенциями, показанными в базовом уровне ОБСЕ.
|
Два года внедрения CoBaTrICE
|
|
Соответствие внедрению CoBaTrICE в группе вмешательства
Временное ограничение: Два года внедрения CoBaTrICE
|
Процент компетенций CoBATrICE, оцененных на протяжении последних двух лет конкретного этапа обучения ICM
|
Два года внедрения CoBaTrICE
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ALVARO CASTELLANOS, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe de Valencia (IIS La Fe)
- Директор по исследованиям: RAFAEL GARCIA ROS, PhD, Cátedra de psicología de la Educación. Universidad de Valencia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carraccio C, Englander R, Van Melle E, Ten Cate O, Lockyer J, Chan MK, Frank JR, Snell LS; International Competency-Based Medical Education Collaborators. Advancing Competency-Based Medical Education: A Charter for Clinician-Educators. Acad Med. 2016 May;91(5):645-9. doi: 10.1097/ACM.0000000000001048.
- Frank JR, Snell L, Englander R, Holmboe ES; ICBME Collaborators. Implementing competency-based medical education: Moving forward. Med Teach. 2017 Jun;39(6):568-573. doi: 10.1080/0142159X.2017.1315069.
- Castellanos-Ortega A, Rothen HU, Franco N, Rayo LA, Martin-Loeches I, Ramirez P, Cunat de la Hoz J. Training in intensive care medicine. A challenge within reach. Med Intensiva. 2014 Jun-Jul;38(5):305-10. doi: 10.1016/j.medin.2013.12.011. Epub 2014 Mar 1. English, Spanish.
- CoBaTrICE Collaboration, Bion JF, Barrett H. Development of core competencies for an international training programme in intensive care medicine. Intensive Care Med. 2006 Sep;32(9):1371-83. doi: 10.1007/s00134-006-0215-5. Epub 2006 Jul 14.
- CoBaTrICE Collaboration. The views of patients and relatives of what makes a good intensivist: a European survey. Intensive Care Med. 2007 Nov;33(11):1913-20. doi: 10.1007/s00134-007-0799-4. Epub 2007 Aug 15.
- Bion J, Rothen HU. Models for intensive care training. A European perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Feb 1;189(3):256-62. doi: 10.1164/rccm.201311-2058CP.
- Gruppen L, Frank JR, Lockyer J, Ross S, Bould MD, Harris P, Bhanji F, Hodges BD, Snell L, Ten Cate O; ICBME Collaborators. Toward a research agenda for competency-based medical education. Med Teach. 2017 Jun;39(6):623-630. doi: 10.1080/0142159X.2017.1315065.
- Junta Directiva de la Sociedad Espanola de Medicina Intensiva, Critica y Unidades Coronarias (SEMICYUC). [Intensive medicine in Spain]. Med Intensiva. 2011 Mar;35(2):92-101. doi: 10.1016/j.medin.2010.12.008. Epub 2011 Mar 2. Spanish.
- Lockyer J, Carraccio C, Chan MK, Hart D, Smee S, Touchie C, Holmboe ES, Frank JR; ICBME Collaborators. Core principles of assessment in competency-based medical education. Med Teach. 2017 Jun;39(6):609-616. doi: 10.1080/0142159X.2017.1315082.
- Ilgen JS, Ma IW, Hatala R, Cook DA. A systematic review of validity evidence for checklists versus global rating scales in simulation-based assessment. Med Educ. 2015 Feb;49(2):161-73. doi: 10.1111/medu.12621.
- Everett TC, Ng E, Power D, Marsh C, Tolchard S, Shadrina A, Bould MD. The Managing Emergencies in Paediatric Anaesthesia global rating scale is a reliable tool for simulation-based assessment in pediatric anesthesia crisis management. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1117-23. doi: 10.1111/pan.12212. Epub 2013 Jun 26.
- Heeneman S, Driessen EW. The use of a portfolio in postgraduate medical education - reflect, assess and account, one for each or all in one? GMS J Med Educ. 2017 Nov 15;34(5):Doc57. doi: 10.3205/zma001134. eCollection 2017.
- Dougherty P, Ross PT, Lypson ML. Monitoring resident progress through mentored portfolios. J Grad Med Educ. 2013 Dec;5(4):701-2. doi: 10.4300/JGME-D-13-00309.1. No abstract available.
- Hastie MJ, Spellman JL, Pagano PP, Hastie J, Egan BJ. Designing and implementing the objective structured clinical examination in anesthesiology. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):196-203. doi: 10.1097/ALN.0000000000000068.
- Chiu M, Tarshis J, Antoniou A, Bosma TL, Burjorjee JE, Cowie N, Crooks S, Doyle K, Dubois D, Everett T, Fisher R, Hayter M, McKinnon G, Noseworthy D, O'Regan N, Peachey G, Robitaille A, Sullivan M, Tenenbein M, Tremblay MH. Simulation-based assessment of anesthesiology residents' competence: development and implementation of the Canadian National Anesthesiology Simulation Curriculum (CanNASC). Can J Anaesth. 2016 Dec;63(12):1357-1363. doi: 10.1007/s12630-016-0733-8. Epub 2016 Sep 16.
- Weinger MB, Banerjee A, Burden AR, McIvor WR, Boulet J, Cooper JB, Steadman R, Shotwell MS, Slagle JM, DeMaria S Jr, Torsher L, Sinz E, Levine AI, Rask J, Davis F, Park C, Gaba DM. Simulation-based Assessment of the Management of Critical Events by Board-certified Anesthesiologists. Anesthesiology. 2017 Sep;127(3):475-489. doi: 10.1097/ALN.0000000000001739.
- Lee V, Brain K, Martin J. Factors Influencing Mini-CEX Rater Judgments and Their Practical Implications: A Systematic Literature Review. Acad Med. 2017 Jun;92(6):880-887. doi: 10.1097/ACM.0000000000001537.
- McIvor WR, Banerjee A, Boulet JR, Bekhuis T, Tseytlin E, Torsher L, DeMaria S Jr, Rask JP, Shotwell MS, Burden A, Cooper JB, Gaba DM, Levine A, Park C, Sinz E, Steadman RH, Weinger MB. A Taxonomy of Delivery and Documentation Deviations During Delivery of High-Fidelity Simulations. Simul Healthc. 2017 Feb;12(1):1-8. doi: 10.1097/SIH.0000000000000184.
- Blum RH, Boulet JR, Cooper JB, Muret-Wagstaff SL; Harvard Assessment of Anesthesia Resident Performance Research Group. Simulation-based assessment to identify critical gaps in safe anesthesia resident performance. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):129-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000055.
- Fung L, Boet S, Bould MD, Qosa H, Perrier L, Tricco A, Tavares W, Reeves S. Impact of crisis resource management simulation-based training for interprofessional and interdisciplinary teams: A systematic review. J Interprof Care. 2015;29(5):433-44. doi: 10.3109/13561820.2015.1017555. Epub 2015 May 14.
- Khanduja PK, Bould MD, Naik VN, Hladkowicz E, Boet S. The role of simulation in continuing medical education for acute care physicians: a systematic review. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):186-93. doi: 10.1097/CCM.0000000000000672.
- Easdown LJ, Wakefield ML, Shotwell MS, Sandison MR. A Checklist to Help Faculty Assess ACGME Milestones in a Video-Recorded OSCE. J Grad Med Educ. 2017 Oct;9(5):605-610. doi: 10.4300/JGME-D-17-00112.1.
- Seam N, Lee AJ, Vennero M, Emlet L. Simulation Training in the ICU. Chest. 2019 Dec;156(6):1223-1233. doi: 10.1016/j.chest.2019.07.011. Epub 2019 Jul 30.
- Castellanos-Ortega A, Broch MJ, Palacios-Castaneda D, Gomez-Tello V, Valdivia M, Vicent C, Madrid I, Martinez N, Parraga MJ, Sancho E, Fuentes-Dura MDC, Sancerni-Beitia MD, Garcia-Ros R. Competency assessment of residents of Intensive Care Medicine through a simulation-based objective structured clinical evaluation (OSCE). A multicenter observational study. Med Intensiva (Engl Ed). 2022 Sep;46(9):491-500. doi: 10.1016/j.medine.2022.01.001.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COBALIDATION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .