Effekt af et kompetencebaseret medicinsk uddannelsesprogram på uddannelseskvalitet i intensivmedicin. (COBALIDATION)

Competence Based Medical Education (CBME) står for et skift i vægt væk fra tidsbaserede programmer, udelukkende baseret på eksponering for erfaringer såsom kliniske rotationer, til fordel for en vægt på behovsbaserede kandidatresultaters autenticitet og elevcentrering (1 ). Det nye paradigme trodser antagelsen om, at kompetence opnås baseret på tid brugt på rotationer og kræver i stedet, at beboerne demonstrerer kompetence, hvilket indebærer at udføre et betydeligt antal formative vurderinger (2,3). CBME-modellen for Intensive Care Medicine (ICM) kaldes CoBaTrICE (Competency-Based Training in Intensive Care Medicine in Europe) (4), et internationalt partnerskab af professionelle organisationer og klinikere, hvis ultimative mål er: at sikre et højt kvalitetsniveau uddannelse i ICM, at harmonisere uddannelse i ICM uden at gribe ind i nationale specifikke bestemmelser og give mulighed for fri bevægelighed for ICM-professionelle i hele Europa (5). CoBaTrICE-programmet brugte en international funderet tilgang til at definere specialistkompetencer og inkorporerede synspunkter fra 1.398 patienter og pårørende fra 70 intensivafdelinger i otte EU-lande (6). Det endelige program omfatter 102 kompetenceerklæringer grupperet i 12 domæner og en definition af det ekspertiseniveau, der kræves af en sikker praktiserende læge ved afslutningen af ​​deres specialistuddannelse. CoBaTrICE er blevet formelt vedtaget af 15 ud af 32 lande i Europa med yderligere 12 planer om at gøre det, Spanien er inkluderet i denne sidstnævnte gruppe (7,8).

Betydning:

CBME vinder accept som en løsning til at løse de udfordringer, der er forbundet med de nuværende tidsbaserede modeller for lægeuddannelse. Men om CBME-programmer giver bedre resultater end de traditionelle er faktisk uvist.

Hypotese:

Implementeringen af ​​CoBaTrICE vil give højere kompetenceniveauer sammenlignet med det nuværende officielle tidsbaserede program i ICM i Spanien.

Mål:

1. For at bestemme effekten af ​​CoBaTrICE implementering på:

   1. Det kompetenceniveau, som praktikanterne opnår.
   2. Procentdelen af ​​kritiske ydeevneelementer.
2. At identificere huller i præstationer, der kan løses i fremtidige pædagogiske interventioner.
3. At undersøge pålideligheden og gennemførligheden af ​​at udføre simuleringsbaseret vurdering på flere steder.
4. At bestemme overholdelse af CoBaTrICE og barrierer for en effektiv implementering.

Design:

Et randomiseret multicenter-klyngeforsøg med 14 intensivafdelinger fra 14 akademiske henvisningshospitaler beliggende i Spanien. De deltagende ICU'er er generelle medicinske og kirurgiske ICU'er, der er akkrediteret til at uddanne 2-3 nye beboere i ICM om året.

Deltagere:

I alt 38 praktikanter på det 3. år af specialiseringsperioden (R3) vil blive fulgt i løbet af de tre år af deres specifikke uddannelsesperiode i ICM (trin 2). Tilmeldingen starter den 1. februar 2019, og opfølgningen slutter den 31. maj 2021.

Intervention: se det specifikke punkt i protokolafsnittet.

Vigtigste resultater og foranstaltninger (se også det specifikke punkt i protokolafsnittet):

For at bestemme det opnåede kompetenceniveau for hver deltager, vil der blive udført en simulationsbaseret OSCE (18-26) i slutningen af ​​det 3. år (baseline) og i slutningen af ​​det 5. år af træning i ICM. OSCE vil blive udført samtidigt på fire simuleringscentre (Hospital la Fe, Valencia; Francisco de Vitoria, Madrid; IAVANTE, Granada; og Hospital Clinic, Barcelona). Hver deltager vil optræde i fem 15-minutters standardiserede patient- eller high-fidelity simulerede kliniske krisescenarier.

Bedømmelsesinstrumenter og vejledning til vurdering:

Via en Delphi-teknik vil et uafhængigt panel af 10 intensivisters emneeksperter (simuleringsinstruktører og European Diplome in Intensive Care [EDIC] eksaminatorer) udføre følgende opgaver: 1) at udvælge de kompetencer, der skal vurderes; 2) at designe scenarierne; og 3) at definere punkterne i tjeklisten for hvert scenarie: a) de kritiske essentielle præstationselementer (CEPE) og b) de kritiske ikke-essentielle præstationselementer (CNEPE), der skal observeres og scores i et ja/nej-format . CEPE'er defineres som væsentlige trin eller handlinger i ledelsen, som, hvis de overses, kan have en øjeblikkelig betydelig indvirkning på morbiditet og dødelighed. CNEPE er også vigtige for en passende styring af scenariet, men de har ikke en umiddelbar indflydelse på resultatet. Forestillingerne vil blive videooptaget (26). Alle videooptagelser vil senere blive bedømt af to blindede bedømmere, medlemmer af ekspertpanelet, ved hjælp af specifikke tjeklister, som omfatter 25 punkter med en detaljeret beskrivelse af CEPE'erne og CNEPE'erne, kompetencerne tekniske (diagnose og behandling) og ikke-tekniske (kommunikation). , teamledelse, ressourcestyring) tilknyttet hvert punkt, samt specifik information om, hvad der forventes at blive udført af praktikanten. Efter hver video-evaluering vil praktikantens præstationer blive klassificeret i fem kompetenceniveauer: Niveau I: Deltageren gennemførte mindre end 60 % af CEPE'erne. Deltageren har brug for vejledning og direkte supervision for at udføre aktiviteten i alle tilfælde. Niveau II: Deltageren gennemførte ≥ 60% af CEPE'erne, men mindre end 80% af CEPE'erne. Deltageren har brug for vejledning og supervision for at udføre aktiviteten i de fleste situationer. Niveau III: Deltageren gennemførte ≥ 80% af CEPE'erne, men mindre end 100% af CEPE'erne. Deltageren har brug for en vis vejledning og supervision for at udføre aktiviteten i komplekse situationer. Niveau IV: Deltageren gennemførte 100% af CEPE'erne, men mindre end 80% af CNEPE'erne. Deltageren kan udføre aktiviteten under indirekte supervision. Niveau V: Deltageren gennemførte 100% af CEPE'erne og ≥ 80% af CEPE'erne. Deltageren er uafhængig til at udføre aktiviteten. Endelig vil bedømmere også kvalificere præstationen som: dårlig, bestået, god, fremragende.

Foranstaltningerne vil omfatte: 1) procentdelen af ​​observerede CEPE'er; 2) procentdelen af ​​observerede CNEPE'er; 3) det overordnede kompetenceniveau opnået på en beskrivende skala fra 1 til 5 (begynder til uafhængig praktiserende læge); 4) den kvalitative vurdering givet af bedømmerne baseret på, om præstationen er på det forventede niveau i henhold til det foruddefinerede niveau for uddannelsesåret.

Standardisering af scenarielevering (18-22). For at lette reproducerbar scenarielevering vil der blive oprettet regler, detaljerede scripts og en guidebog for hvert scenarie. Scenariescriptet vil beskrive elementerne i det simulerede kliniske miljø (f.eks. det tilgængelige udstyr og den tilgængelige medicin), udviklingen af ​​patientens tilstand gennem kriserne og reaktionerne på interventioner, standardiserede svar på forventede deltagerspørgsmål og kriterier, der definerer en vellykket gennemførelse af CPE'er. Deltagerne vil blive orienteret om relevante mannequinkarakteristika, grundlæggende regler for deltagelse i simulationsscenarier og placering og anvendelse af medicin, klinisk udstyr og andre ressourcer. Efter at have afsluttet OSCE, vil beboerne blive bedt om feedback gennem en specifik tilfredshedsundersøgelse.

Statistisk analyse:

Prøvestørrelse: En effektanalyse er blevet udført for at bestemme den mindste prøvestørrelse, der kræves for at detektere med en effekt på 0,95 (α = 0,05, 1 - β = 0,95) en medium effektstørrelse (f = 0,30), kræver en minimum stikprøvestørrelse på 90 observationer (30 beboere).

Et blandet faktorielt ANOVA-design vil blive anvendt på tidsfaktoren (R3-R4-R5) med gruppefaktoren (intervention vs. kontrol) til vurdering af faglige kompetencer i betragtning ved anvendelse af post-hoc Bonferroni-tests til at analysere de principielle og interaktionseffekter. mellem de to faktorer.

For at estimere effektiviteten af ​​CoBaTrICE vil forskellene mellem intervention og kontrolgruppe vedrørende de primære og sekundære endepunkter blive analyseret ved en multivariat logistisk regressionsanalyse, den justerede odds ratio vil blive estimeret. Simuleringserfaring defineret som deltagelse i mindst to kriseressourcestyringskurser vil indgå i analysen.

Studiets udviklingsfaser:

Den første fase af projektet vil begynde med at nedsætte et uafhængigt panel af 10 intensivister eksperter/eksekutorer, der skal udføre ovennævnte opgaver. Efter randomisering af hospitalerne til forsøgsgruppen, vil vejlederne i denne gruppe blive uddannet gennem et 12-timers kursus, der integrerer: 1) en detaljeret forklaring af principperne, strukturen og kompetencerne i CoBaTrICE-programmet; 2) de grundlæggende principper for den formative vurdering, anvendte teknikker og effektiv feedback; og 4) brugen af ​​den elektroniske portfolio til at registrere omfanget og resultaterne af de formative vurderinger og praktikantens fremskridt.

På rekrutteringstidspunktet vil beboere og undervisere på de deltagende ICU'er fuldføre online adskillige anonyme undersøgelser for at udforske uddannelsesmiljø, engagement og tilfredshed og professionel udbrændthed.

Anden fase af undersøgelsen vil bestå af implementeringen af ​​CoBaTrICE-programmet og sammenligningen af ​​de deltagende beboeres præstationsniveauer gennem OSCE på bestemte tidspunkter, hvilket vil være slutningen af ​​R3 (baseline OSCE) og R5. Det vil afgøre: a) om der er væsentlige forskelle mellem det kompetenceniveau, som beboerne udviser, afhængigt af uddannelsestypen; b) om der er væsentlige forskelle i tempoet i at tilegne sig kompetencerne i de to typer uddannelser; og c) de mest almindelige fejl begået af beboerne gennem de forskellige træningsniveauer og de mulige forskelle mellem begge programmer. De undervisere, der er involveret i CoBaTrICE-gruppen, vil modtage støtte til at overvinde barrierer og problemer, der findes i implementeringen af ​​programmet og/eller i brugen af ​​de værktøjer, det inkorporerer. Underviserne vil få tilsendt et "ad hoc"-spørgeskema designet til at indsamle deres forslag. Et pilot OSCE med lokale ikke-deltagere beboere i forsøget vil blive udført på simuleringscentret i Hospital La Fe, Valencia, Spanien, for at kontrollere gennemførligheden og pålideligheden af ​​scenarierne og videovurderingsprocessen. undersøgelsen vil blive helliget at analysere og offentliggøre undersøgelsens resultater. Midlertidige analyser vil blive udført for at bestemme den passende implementering af programmet og vurdere heterogenitet og/eller mulig bias-selektion.