Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kompetencia alapú orvosoktatási program hatása az intenzív terápia képzési minőségére. (COBALIDATION)

2020. február 19. frissítette: Alvaro Castellanos Ortega

A kompetencia alapú orvosoktatási program hatása az intenzív terápia képzési minőségére. KOBALIDÁCIÓS PRÓBA.

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a CoBaTrICE (Competency Based Training Program in Intensive Care in Europe) elnevezésű kompetencia alapú orvosképzési program megvalósítása magasabb szintű kompetenciát biztosít-e a jelenlegi hivatalos intenzív terápiás időalapú programhoz (ICM) képest. Spanyolország.

A hipotézist megerősítik vagy elvetik egy többközpontú klaszteres randomizált vizsgálat, amelyben 14 spanyolországi akadémiai beutaló kórház 14 intenzív osztályán vett részt. A specializációs időszak 3. évében összesen 38 gyakornokot követnek az intenzív terápiás orvosi képzési időszak három évében. A CoBaTrICE-t (hét kórház) összehasonlítják a spanyol ICM képzés jelenlegi hivatalos modelljével (hét kórház), amely a klinikai rotációk során szerzett tapasztalatokon alapul. A CoBaTrICE megvalósítása a következő három alapvető elemet tartalmazza: 1) Az oktatók képzése; 2) munkahelyi értékelések; 3) Elektronikus portfólió használata.

Az egyes résztvevők által elért kompetenciaszintet a harmadik képzési év (alapállapot) és az 5. képzési év végén elvégzett szimulációs alapú Objective Structured Clinical Exam (OSCE) határozza meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A kompetencia alapú orvosképzés (CBME) azt jelenti, hogy a hangsúly eltolódik az időalapú programoktól, kizárólag az olyan tapasztalatokon alapuló, mint például a klinikai rotáció, a szükséglet-alapú diplomás eredmények hitelességére és a tanulóközpontúságra helyezve a hangsúlyt (1) ). Az új paradigma megcáfolja azt a feltételezést, hogy a kompetenciát a rotációval töltött idő alapján érik el, és ehelyett megköveteli a lakosoktól, hogy bizonyítsák a kompetenciát, ami jelentős számú formatív értékelés elvégzésével jár (2, 3). Az Intensive Care Medicine (ICM) CBME-modellje a CoBaTrICE (kompetencia-alapú képzés az intenzív terápiában Európában) (4), amely szakmai szervezetek és kritikus ellátást végző klinikusok nemzetközi partnersége, amelynek végső célja a magas minőségi szint biztosítása. az ICM-re vonatkozó oktatás, az ICM-re vonatkozó képzés harmonizálása a nemzeti sajátos szabályozásokba való beavatkozás nélkül, valamint az ICM-szakemberek szabad mozgásának lehetővé tétele Európa-szerte (5). A CoBaTrICE program nemzetközi megalapozott megközelítést alkalmazott a szakorvosi kompetenciák meghatározásához, és nyolc EU-ország 70 intenzív osztályáról érkezett 1398 beteg és hozzátartozó véleményét foglalta magában (6). A végleges program 102 kompetencianyilatkozatot tartalmaz 12 területre csoportosítva, és meghatározza azt a szakértelem szintjét, amely a biztonságos gyakorlótól elvárható a speciális képzés végén. A CoBaTrICE-t 32 európai országból 15 hivatalosan elfogadta, és további 12 ország tervezi ezt, Spanyolország ebbe az utóbbi csoportba tartozik (7,8).

Fontosság:

A CBME egyre elfogadottabb megoldást kínál az orvosképzés jelenlegi időalapú modelljeivel kapcsolatos kihívásokra. Valójában azonban nem ismert, hogy a CBME programok jobb eredményeket biztosítanak-e, mint a hagyományosak.

Hipotézis:

A CoBaTrICE megvalósítása magasabb szintű kompetenciát biztosít az ICM jelenlegi hivatalos időalapú programjához képest Spanyolországban.

Célok:

  1. A CoBaTrICE implementáció hatásának meghatározása a következőkre:

    1. A tanulók által elért kompetencia szintje.
    2. A kritikus teljesítményelemek százalékos aránya.
  2. A teljesítménybeli hiányosságok azonosítása, amelyek a jövőbeli oktatási beavatkozások során orvosolhatók.
  3. A szimuláció alapú értékelés megbízhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálata több helyszínen.
  4. A CoBaTrICE-nek való megfelelés és a hatékony megvalósítás akadályainak meghatározása.

Tervezés:

Multicentrikus klaszteres randomizált vizsgálat 14 ICU osztályon, 14 akadémiai beutaló kórházból Spanyolországban. A résztvevő intenzív osztályok általános orvosi és sebészeti intenzív osztályok, amelyek évente 2-3 új rezidens ICM képzésére akkreditáltak.

Résztvevők:

A specializációs időszak 3. évében (R3) összesen 38 gyakornokot követnek a speciális képzési időszakuk három évében az ICM-ben (2. szakasz). A beiratkozás 2019. február 1-jén kezdődik, az utánkövetés pedig 2021. május 31-én ér véget.

Beavatkozás: lásd a konkrét tételt a protokoll részben.

Főbb eredmények és intézkedések (lásd még a protokoll szakasz konkrét pontját):

Az egyes résztvevők számára elért kompetencia szintjének meghatározásához szimulációs alapú EBESZ (18-26) kerül végrehajtásra az ICM képzés 3. évének (alapvonal) és 5. évének végén. Az EBESZ-t egyidejűleg négy szimulációs központban hajtják végre (Hospital la Fe, Valencia; Francisco de Vitoria, Madrid; IAVANTE, Granada; és Hospital Clinic, Barcelona). Minden résztvevő öt 15 perces standardizált beteg- vagy nagy pontosságú szimulált klinikai krízisforgatókönyvben fog fellépni.

Minősítési eszközök és útmutató a minősítéshez:

Delphi technikával egy 10 fős, intenzivista szakterület szakértőiből álló független testület (szimulációs oktatók és az intenzív terápiás európai diploma [EDIC] vizsgáztatói) a következő feladatokat látja el: 1) kiválasztja az értékelendő kompetenciákat; 2) a forgatókönyvek megtervezése; és 3) az ellenőrzőlista elemeinek meghatározása minden forgatókönyvhöz: a) a kritikus alapvető teljesítményelemek (CEPE), és b) a kritikus nem alapvető teljesítményelemek (CNEPE), amelyeket meg kell figyelni és igen/nem formátumban kell értékelni. . A CEPE-k a menedzsment alapvető lépéseiként vagy lépéseiként határozhatók meg, amelyek elmulasztása azonnali jelentős hatást gyakorolhat a morbiditásra és mortalitásra. A CNEPE szintén fontos a forgatókönyv megfelelő kezeléséhez, de nincs azonnali befolyásuk az eredményre. Az előadásokról videofelvétel készül (26). Az összes videófelvételt később két elvakult értékelő, a szakértői testület tagjai értékelik, speciális ellenőrző listák segítségével, amelyek 25 elemet tartalmaznak a CEPE-k és CNEPE-k részletes leírásával, a műszaki (diagnózis és kezelés) és a nem technikai (kommunikáció) kompetenciákkal. , csapatvezetés, erőforrás-menedzsment), amelyek az egyes tételekhez kapcsolódnak, valamint konkrét információk arról, hogy mit kell tennie a gyakornoktól. Minden videós értékelés után a gyakornok teljesítményét öt kompetenciaszintbe sorolják be: I. szint: A résztvevő a CEPE-k kevesebb mint 60%-át teljesítette. A tevékenység végzéséhez a résztvevőnek minden esetben útmutatásra és közvetlen felügyeletre van szüksége. II. szint: A résztvevő a CEPE-k ≥ 60%-át, de a CEPE-k kevesebb mint 80%-át teljesítette. A legtöbb helyzetben a résztvevőnek útmutatásra és felügyeletre van szüksége a tevékenység végrehajtásához. III. szint: A résztvevő a CEPE-k ≥ 80%-át, de a CEPE-k kevesebb mint 100%-át teljesítette. A résztvevőnek némi útmutatásra és felügyeletre van szüksége ahhoz, hogy bonyolult helyzetekben elvégezze a tevékenységet. IV. szint: A résztvevő a CEPE-k 100%-át, de a CNEPE-k kevesebb mint 80%-át teljesítette. A résztvevő a tevékenységet közvetett felügyelet mellett végezheti. V. szint: A résztvevő a CEPE-k 100%-át és a CEPE-k ≥ 80%-át teljesítette. A résztvevő független a tevékenység végrehajtásához. Végül az értékelők a teljesítményt a következőkre is minősítik: gyenge, passzol, jó, kiemelkedő.

Az intézkedések a következőket tartalmazzák: 1) a megfigyelt CEPE-k százalékos aránya; 2) a megfigyelt CNEPE-k százalékos aránya; 3) az elért általános kompetenciaszint 1-től 5-ig terjedő leíró skálán (újonctól független gyakorlóig); 4) az értékelők által adott minőségi értékelés annak alapján, hogy a teljesítmény a képzési évre előre meghatározott szint szerint elvárt szinten van-e.

A forgatókönyv átadásának szabványosítása (18-22). A forgatókönyvek reprodukálhatóságának megkönnyítése érdekében minden forgatókönyvhöz szabályok, részletes szkriptek és útmutató készül. A forgatókönyv leírja a szimulált klinikai környezet elemeit (például a rendelkezésre álló eszközöket és gyógyszereket), a páciens állapotának alakulását a krízisek során és a beavatkozásokra adott válaszokat, szabványos válaszokat a résztvevők várható kérdéseire, valamint a sikeres befejezést meghatározó kritériumokat. CPE-k. A résztvevők tájékoztatást kapnak a manöken releváns jellemzőiről, a szimulációs forgatókönyvekben való részvétel alapvető szabályairól, valamint a gyógyszerek, klinikai berendezések és egyéb erőforrások elhelyezkedéséről és felhasználásáról. Az EBESZ befejezése után a lakosság visszajelzését kérik egy speciális elégedettségi felmérésen keresztül.

Statisztikai analízis:

Mintaméret: Teljesítményelemzést végeztünk annak érdekében, hogy meghatározzuk a 0,95-ös teljesítménnyel történő kimutatáshoz szükséges minimális mintaméretet (α = 0,05, 1 - β = 0,95) közepes hatásméret (f = 0,30), 90 megfigyelésből álló minimális mintanagyságot (30 lakos) ír elő.

Vegyes faktoriális ANOVA-tervet alkalmazunk az időfaktoron (R3-R4-R5) a csoporttényezővel (beavatkozás vs. kontroll) a figyelembe vett szakmai kompetenciák értékeléséhez, post-hoc Bonferroni tesztek alkalmazásával a fő és interakciós hatások elemzésére. a két tényező között.

A CoBaTrICE hatékonyságának becslése érdekében többváltozós logisztikus regressziós elemzéssel elemezzük az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbségeket az elsődleges és másodlagos végpontok tekintetében, és megbecsüljük a korrigált esélyhányadost. A szimulációs tapasztalatot legalább két kríziserőforrás-kezelési kurzuson való részvételként határozzuk meg az elemzésben.

A tanulmány fejlesztési szakaszai:

A projekt első szakasza egy 10 fős intenzivista szakértő/végrehajtó független testület felállításával kezdődik, amely a fent említett feladatokat látja el. A kórházak kísérleti csoportba való véletlenszerű besorolása után a csoport oktatói egy tizenkét órás tanfolyamon vesznek részt, amely magában foglalja: 1) a CoBaTrICE programban megfontolt elvek, struktúra és kompetenciák részletes magyarázatát; 2) a fejlesztő értékelés alapelvei, az alkalmazott technikák és a hatékony visszacsatolás; és 4) az elektronikus portfólió használata a fejlesztő értékelések mennyiségének és eredményeinek, valamint a gyakornok előrehaladásának rögzítésére.

A toborzás idején a résztvevő intenzív osztályok rezidensei és oktatói online több névtelen felmérést is kitöltenek, hogy feltárják az oktatási környezetet, az elkötelezettséget és elégedettséget, valamint a szakmai kiégést.

A tanulmány második szakasza a CoBaTrICE program megvalósításából és a résztvevő lakosok teljesítményszintjének összehasonlításából áll az EBESZ-en keresztül meghatározott időpontokban, ami az R3 (alapvonal OSCE) és az R5 vége lesz. Meg fogja határozni: a) a rezidensek által mutatott kompetenciaszintek között a képzés típusától függően van-e jelentős eltérés; b) vannak-e jelentős eltérések a kompetenciák elsajátításának ütemében a két programtípusban; és c) a lakók által a különböző képzési szinteken elkövetett leggyakoribb hibákat és a két program közötti lehetséges eltéréseket. A CoBaTrICE csoportban részt vevő oktatók támogatást kapnak a program megvalósítása és/vagy a benne foglalt eszközök használata során feltárt akadályok és problémák leküzdéséhez. Az oktatóknak egy „ad hoc” kérdőívet küldenek, amelynek célja javaslataik összegyűjtése. A kísérletben részt vevő helyi lakosokkal egy kísérleti EBESZ-t hajtanak végre a spanyolországi Valencia állambeli Hospital La Fe szimulációs központjában, hogy ellenőrizzék a forgatókönyvek és a videó minősítési folyamat megvalósíthatóságát és megbízhatóságát. a tanulmány a tanulmány eredményeinek elemzésére és közzétételére irányul. A program megfelelő végrehajtásának meghatározása, valamint a heterogenitás és/vagy az esetleges torzítás kiválasztása érdekében időközi elemzést kell végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO, ALICANTE
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Vall D´Hebron, Barcelona
      • Granada, Spanyolország, 18014
        • 4. Hospital Universitario Virgen de Las Nieves de Granada
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanyolország, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz, Madrid.
      • Murcia, Spanyolország, 30120
        • 3. Hospital Clínico Universitario Virgen de La Arrixaca
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen de La Macarena de Sevilla
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanyolország, 46017
        • 7. Hospital Universitario Doctor Peset de Valencia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Intenzív Terápiás Orvostudományi (ICM) szakosodási időszak 3. évében tanuló gyakornokok, akik képzési programjukat egy akadémiai beutaló kórház spanyol általános orvosi és sebészeti intenzív osztályán dolgozzák ki, amely akkreditált évente 2 vagy 3 új rezidens ICM képzésére akkreditált. Spanyolországban évente megengedett legmagasabb szám.

Kizárási kritériumok:

  • Az intenzív osztályok évente kevesebb mint 2 új rezidenst képeznek ki ICM-re
  • ICU Osztályok, ahol a CoBaTrICE bevezetésre kerül. Jelenleg Spanyolországban csak egy kórház (Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia) alkalmazza hivatalosan a CoBaTrICE-t. Ennek következtében kizárták a tárgyalásból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CoBaTriCE
A CoBaTrICE megvalósítása. A CoBaTrICE megvalósítása a következőkön alapul: 1. Az oktatók képzése; 2. Több munkahelyi értékelési gyakorlat; 3. Elektronikus portfólió használata.

A CoBaTrICE megvalósítása a következő három alapvető elemet tartalmazza:

  1. Az oktatók képzése. Annak érdekében, hogy kiváló minőségű visszajelzést adhassanak a kompetencia fejlesztésének irányába, az oktatók tanfolyamot kapnak a fejlesztő értékelésről, a kikérdezési technikákról és a hatékony visszacsatolásról.
  2. Munkahelyi alapú értékelés (WbA) a tanulás elősegítésére és az előre meghatározott kompetenciák és készségek hatékony elsajátításának garantálására. A jelenlegi Wb-megfigyelési módszereket, például miniklinikai vizsgálati gyakorlatot, az eljárási készségek közvetlen megfigyelését és a több forrásból származó 360º-os visszacsatolást fogják használni.
  3. Kifejezetten képzési dokumentumok személyes gyűjteményeként létrehozott elektronikus portfólió használata, amely tartalmazza a fejlesztő értékelések, tevékenységek és az elért kompetenciaszintek nyilvántartását. A portfólió segít nyomon követni a gyakornok készségfejlesztésének és tanulási tapasztalatainak előrehaladását, hozzájárulva a tanulási folyamat hatékony értékeléséhez, önreflexiójához és ellenőrzéséhez.
Más nevek:
  • Kompetencia alapú orvosképzési program megvalósítása
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a spanyolországi ICM jelenlegi hivatalos képzési modelljét követik, amely az időalapú klinikai rotációk során szerzett tapasztalatokon alapul; Az oktató minden klinikai rotáció után, évente egy általános, nem formális értékelésen alapuló jelentést készít a tudásról, a technikai és nem technikai készségekről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ICM speciális képzés végén elért kompetencia szintje (5. év)
Időkeret: Három év
Az Objective Structured Clinical Examination (EBESZ) által értékelt kompetenciák százalékos aránya, ahol az 5. szintet (független gyakorló) érték el
Három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EBESZ-ben teljesített kritikus teljesítményelemek százalékos aránya.
Időkeret: A CoBaTrICE megvalósításának két éve
Az EBESZ-ben teljesített kritikus alapvető teljesítményelemek százalékos aránya és a kritikus, nem alapvető teljesítményelemek százalékos aránya.
A CoBaTrICE megvalósításának két éve
A kompetenciák megszerzésének aránya a CoBaTrICE megvalósításának két évében.
Időkeret: A CoBaTrICE megvalósításának két éve
Az 5. év végén elért kompetenciák száma az EBESZ alapállapotában mutatott kompetenciákhoz képest
A CoBaTrICE megvalósításának két éve
A CoBaTrICE megvalósításának való megfelelés az intervenciós csoportban
Időkeret: A CoBaTrICE megvalósításának két éve
A CoBaTrICE-kompetenciák százalékos aránya az elmúlt kétéves ICM képzés speciális szakaszában
A CoBaTrICE megvalósításának két éve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ALVARO CASTELLANOS, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe de Valencia (IIS La Fe)
  • Tanulmányi igazgató: RAFAEL GARCIA ROS, PhD, Cátedra de psicología de la Educación. Universidad de Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A CoBaTrICE megvalósítása

3
Iratkozz fel