- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04278976
A kompetencia alapú orvosoktatási program hatása az intenzív terápia képzési minőségére. (COBALIDATION)
A kompetencia alapú orvosoktatási program hatása az intenzív terápia képzési minőségére. KOBALIDÁCIÓS PRÓBA.
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a CoBaTrICE (Competency Based Training Program in Intensive Care in Europe) elnevezésű kompetencia alapú orvosképzési program megvalósítása magasabb szintű kompetenciát biztosít-e a jelenlegi hivatalos intenzív terápiás időalapú programhoz (ICM) képest. Spanyolország.
A hipotézist megerősítik vagy elvetik egy többközpontú klaszteres randomizált vizsgálat, amelyben 14 spanyolországi akadémiai beutaló kórház 14 intenzív osztályán vett részt. A specializációs időszak 3. évében összesen 38 gyakornokot követnek az intenzív terápiás orvosi képzési időszak három évében. A CoBaTrICE-t (hét kórház) összehasonlítják a spanyol ICM képzés jelenlegi hivatalos modelljével (hét kórház), amely a klinikai rotációk során szerzett tapasztalatokon alapul. A CoBaTrICE megvalósítása a következő három alapvető elemet tartalmazza: 1) Az oktatók képzése; 2) munkahelyi értékelések; 3) Elektronikus portfólió használata.
Az egyes résztvevők által elért kompetenciaszintet a harmadik képzési év (alapállapot) és az 5. képzési év végén elvégzett szimulációs alapú Objective Structured Clinical Exam (OSCE) határozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kompetencia alapú orvosképzés (CBME) azt jelenti, hogy a hangsúly eltolódik az időalapú programoktól, kizárólag az olyan tapasztalatokon alapuló, mint például a klinikai rotáció, a szükséglet-alapú diplomás eredmények hitelességére és a tanulóközpontúságra helyezve a hangsúlyt (1) ). Az új paradigma megcáfolja azt a feltételezést, hogy a kompetenciát a rotációval töltött idő alapján érik el, és ehelyett megköveteli a lakosoktól, hogy bizonyítsák a kompetenciát, ami jelentős számú formatív értékelés elvégzésével jár (2, 3). Az Intensive Care Medicine (ICM) CBME-modellje a CoBaTrICE (kompetencia-alapú képzés az intenzív terápiában Európában) (4), amely szakmai szervezetek és kritikus ellátást végző klinikusok nemzetközi partnersége, amelynek végső célja a magas minőségi szint biztosítása. az ICM-re vonatkozó oktatás, az ICM-re vonatkozó képzés harmonizálása a nemzeti sajátos szabályozásokba való beavatkozás nélkül, valamint az ICM-szakemberek szabad mozgásának lehetővé tétele Európa-szerte (5). A CoBaTrICE program nemzetközi megalapozott megközelítést alkalmazott a szakorvosi kompetenciák meghatározásához, és nyolc EU-ország 70 intenzív osztályáról érkezett 1398 beteg és hozzátartozó véleményét foglalta magában (6). A végleges program 102 kompetencianyilatkozatot tartalmaz 12 területre csoportosítva, és meghatározza azt a szakértelem szintjét, amely a biztonságos gyakorlótól elvárható a speciális képzés végén. A CoBaTrICE-t 32 európai országból 15 hivatalosan elfogadta, és további 12 ország tervezi ezt, Spanyolország ebbe az utóbbi csoportba tartozik (7,8).
Fontosság:
A CBME egyre elfogadottabb megoldást kínál az orvosképzés jelenlegi időalapú modelljeivel kapcsolatos kihívásokra. Valójában azonban nem ismert, hogy a CBME programok jobb eredményeket biztosítanak-e, mint a hagyományosak.
Hipotézis:
A CoBaTrICE megvalósítása magasabb szintű kompetenciát biztosít az ICM jelenlegi hivatalos időalapú programjához képest Spanyolországban.
Célok:
A CoBaTrICE implementáció hatásának meghatározása a következőkre:
- A tanulók által elért kompetencia szintje.
- A kritikus teljesítményelemek százalékos aránya.
- A teljesítménybeli hiányosságok azonosítása, amelyek a jövőbeli oktatási beavatkozások során orvosolhatók.
- A szimuláció alapú értékelés megbízhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálata több helyszínen.
- A CoBaTrICE-nek való megfelelés és a hatékony megvalósítás akadályainak meghatározása.
Tervezés:
Multicentrikus klaszteres randomizált vizsgálat 14 ICU osztályon, 14 akadémiai beutaló kórházból Spanyolországban. A résztvevő intenzív osztályok általános orvosi és sebészeti intenzív osztályok, amelyek évente 2-3 új rezidens ICM képzésére akkreditáltak.
Résztvevők:
A specializációs időszak 3. évében (R3) összesen 38 gyakornokot követnek a speciális képzési időszakuk három évében az ICM-ben (2. szakasz). A beiratkozás 2019. február 1-jén kezdődik, az utánkövetés pedig 2021. május 31-én ér véget.
Beavatkozás: lásd a konkrét tételt a protokoll részben.
Főbb eredmények és intézkedések (lásd még a protokoll szakasz konkrét pontját):
Az egyes résztvevők számára elért kompetencia szintjének meghatározásához szimulációs alapú EBESZ (18-26) kerül végrehajtásra az ICM képzés 3. évének (alapvonal) és 5. évének végén. Az EBESZ-t egyidejűleg négy szimulációs központban hajtják végre (Hospital la Fe, Valencia; Francisco de Vitoria, Madrid; IAVANTE, Granada; és Hospital Clinic, Barcelona). Minden résztvevő öt 15 perces standardizált beteg- vagy nagy pontosságú szimulált klinikai krízisforgatókönyvben fog fellépni.
Minősítési eszközök és útmutató a minősítéshez:
Delphi technikával egy 10 fős, intenzivista szakterület szakértőiből álló független testület (szimulációs oktatók és az intenzív terápiás európai diploma [EDIC] vizsgáztatói) a következő feladatokat látja el: 1) kiválasztja az értékelendő kompetenciákat; 2) a forgatókönyvek megtervezése; és 3) az ellenőrzőlista elemeinek meghatározása minden forgatókönyvhöz: a) a kritikus alapvető teljesítményelemek (CEPE), és b) a kritikus nem alapvető teljesítményelemek (CNEPE), amelyeket meg kell figyelni és igen/nem formátumban kell értékelni. . A CEPE-k a menedzsment alapvető lépéseiként vagy lépéseiként határozhatók meg, amelyek elmulasztása azonnali jelentős hatást gyakorolhat a morbiditásra és mortalitásra. A CNEPE szintén fontos a forgatókönyv megfelelő kezeléséhez, de nincs azonnali befolyásuk az eredményre. Az előadásokról videofelvétel készül (26). Az összes videófelvételt később két elvakult értékelő, a szakértői testület tagjai értékelik, speciális ellenőrző listák segítségével, amelyek 25 elemet tartalmaznak a CEPE-k és CNEPE-k részletes leírásával, a műszaki (diagnózis és kezelés) és a nem technikai (kommunikáció) kompetenciákkal. , csapatvezetés, erőforrás-menedzsment), amelyek az egyes tételekhez kapcsolódnak, valamint konkrét információk arról, hogy mit kell tennie a gyakornoktól. Minden videós értékelés után a gyakornok teljesítményét öt kompetenciaszintbe sorolják be: I. szint: A résztvevő a CEPE-k kevesebb mint 60%-át teljesítette. A tevékenység végzéséhez a résztvevőnek minden esetben útmutatásra és közvetlen felügyeletre van szüksége. II. szint: A résztvevő a CEPE-k ≥ 60%-át, de a CEPE-k kevesebb mint 80%-át teljesítette. A legtöbb helyzetben a résztvevőnek útmutatásra és felügyeletre van szüksége a tevékenység végrehajtásához. III. szint: A résztvevő a CEPE-k ≥ 80%-át, de a CEPE-k kevesebb mint 100%-át teljesítette. A résztvevőnek némi útmutatásra és felügyeletre van szüksége ahhoz, hogy bonyolult helyzetekben elvégezze a tevékenységet. IV. szint: A résztvevő a CEPE-k 100%-át, de a CNEPE-k kevesebb mint 80%-át teljesítette. A résztvevő a tevékenységet közvetett felügyelet mellett végezheti. V. szint: A résztvevő a CEPE-k 100%-át és a CEPE-k ≥ 80%-át teljesítette. A résztvevő független a tevékenység végrehajtásához. Végül az értékelők a teljesítményt a következőkre is minősítik: gyenge, passzol, jó, kiemelkedő.
Az intézkedések a következőket tartalmazzák: 1) a megfigyelt CEPE-k százalékos aránya; 2) a megfigyelt CNEPE-k százalékos aránya; 3) az elért általános kompetenciaszint 1-től 5-ig terjedő leíró skálán (újonctól független gyakorlóig); 4) az értékelők által adott minőségi értékelés annak alapján, hogy a teljesítmény a képzési évre előre meghatározott szint szerint elvárt szinten van-e.
A forgatókönyv átadásának szabványosítása (18-22). A forgatókönyvek reprodukálhatóságának megkönnyítése érdekében minden forgatókönyvhöz szabályok, részletes szkriptek és útmutató készül. A forgatókönyv leírja a szimulált klinikai környezet elemeit (például a rendelkezésre álló eszközöket és gyógyszereket), a páciens állapotának alakulását a krízisek során és a beavatkozásokra adott válaszokat, szabványos válaszokat a résztvevők várható kérdéseire, valamint a sikeres befejezést meghatározó kritériumokat. CPE-k. A résztvevők tájékoztatást kapnak a manöken releváns jellemzőiről, a szimulációs forgatókönyvekben való részvétel alapvető szabályairól, valamint a gyógyszerek, klinikai berendezések és egyéb erőforrások elhelyezkedéséről és felhasználásáról. Az EBESZ befejezése után a lakosság visszajelzését kérik egy speciális elégedettségi felmérésen keresztül.
Statisztikai analízis:
Mintaméret: Teljesítményelemzést végeztünk annak érdekében, hogy meghatározzuk a 0,95-ös teljesítménnyel történő kimutatáshoz szükséges minimális mintaméretet (α = 0,05, 1 - β = 0,95) közepes hatásméret (f = 0,30), 90 megfigyelésből álló minimális mintanagyságot (30 lakos) ír elő.
Vegyes faktoriális ANOVA-tervet alkalmazunk az időfaktoron (R3-R4-R5) a csoporttényezővel (beavatkozás vs. kontroll) a figyelembe vett szakmai kompetenciák értékeléséhez, post-hoc Bonferroni tesztek alkalmazásával a fő és interakciós hatások elemzésére. a két tényező között.
A CoBaTrICE hatékonyságának becslése érdekében többváltozós logisztikus regressziós elemzéssel elemezzük az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbségeket az elsődleges és másodlagos végpontok tekintetében, és megbecsüljük a korrigált esélyhányadost. A szimulációs tapasztalatot legalább két kríziserőforrás-kezelési kurzuson való részvételként határozzuk meg az elemzésben.
A tanulmány fejlesztési szakaszai:
A projekt első szakasza egy 10 fős intenzivista szakértő/végrehajtó független testület felállításával kezdődik, amely a fent említett feladatokat látja el. A kórházak kísérleti csoportba való véletlenszerű besorolása után a csoport oktatói egy tizenkét órás tanfolyamon vesznek részt, amely magában foglalja: 1) a CoBaTrICE programban megfontolt elvek, struktúra és kompetenciák részletes magyarázatát; 2) a fejlesztő értékelés alapelvei, az alkalmazott technikák és a hatékony visszacsatolás; és 4) az elektronikus portfólió használata a fejlesztő értékelések mennyiségének és eredményeinek, valamint a gyakornok előrehaladásának rögzítésére.
A toborzás idején a résztvevő intenzív osztályok rezidensei és oktatói online több névtelen felmérést is kitöltenek, hogy feltárják az oktatási környezetet, az elkötelezettséget és elégedettséget, valamint a szakmai kiégést.
A tanulmány második szakasza a CoBaTrICE program megvalósításából és a résztvevő lakosok teljesítményszintjének összehasonlításából áll az EBESZ-en keresztül meghatározott időpontokban, ami az R3 (alapvonal OSCE) és az R5 vége lesz. Meg fogja határozni: a) a rezidensek által mutatott kompetenciaszintek között a képzés típusától függően van-e jelentős eltérés; b) vannak-e jelentős eltérések a kompetenciák elsajátításának ütemében a két programtípusban; és c) a lakók által a különböző képzési szinteken elkövetett leggyakoribb hibákat és a két program közötti lehetséges eltéréseket. A CoBaTrICE csoportban részt vevő oktatók támogatást kapnak a program megvalósítása és/vagy a benne foglalt eszközök használata során feltárt akadályok és problémák leküzdéséhez. Az oktatóknak egy „ad hoc” kérdőívet küldenek, amelynek célja javaslataik összegyűjtése. A kísérletben részt vevő helyi lakosokkal egy kísérleti EBESZ-t hajtanak végre a spanyolországi Valencia állambeli Hospital La Fe szimulációs központjában, hogy ellenőrizzék a forgatókönyvek és a videó minősítési folyamat megvalósíthatóságát és megbízhatóságát. a tanulmány a tanulmány eredményeinek elemzésére és közzétételére irányul. A program megfelelő végrehajtásának meghatározása, valamint a heterogenitás és/vagy az esetleges torzítás kiválasztása érdekében időközi elemzést kell végezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO, ALICANTE
-
Badalona, Spanyolország, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Vall D´Hebron, Barcelona
-
Granada, Spanyolország, 18014
- 4. Hospital Universitario Virgen de Las Nieves de Granada
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanyolország, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz, Madrid.
-
Murcia, Spanyolország, 30120
- 3. Hospital Clínico Universitario Virgen de La Arrixaca
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen de La Macarena de Sevilla
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- 7. Hospital Universitario Doctor Peset de Valencia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Intenzív Terápiás Orvostudományi (ICM) szakosodási időszak 3. évében tanuló gyakornokok, akik képzési programjukat egy akadémiai beutaló kórház spanyol általános orvosi és sebészeti intenzív osztályán dolgozzák ki, amely akkreditált évente 2 vagy 3 új rezidens ICM képzésére akkreditált. Spanyolországban évente megengedett legmagasabb szám.
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályok évente kevesebb mint 2 új rezidenst képeznek ki ICM-re
- ICU Osztályok, ahol a CoBaTrICE bevezetésre kerül. Jelenleg Spanyolországban csak egy kórház (Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia) alkalmazza hivatalosan a CoBaTrICE-t. Ennek következtében kizárták a tárgyalásból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CoBaTriCE
A CoBaTrICE megvalósítása.
A CoBaTrICE megvalósítása a következőkön alapul: 1. Az oktatók képzése; 2. Több munkahelyi értékelési gyakorlat; 3. Elektronikus portfólió használata.
|
A CoBaTrICE megvalósítása a következő három alapvető elemet tartalmazza:
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a spanyolországi ICM jelenlegi hivatalos képzési modelljét követik, amely az időalapú klinikai rotációk során szerzett tapasztalatokon alapul; Az oktató minden klinikai rotáció után, évente egy általános, nem formális értékelésen alapuló jelentést készít a tudásról, a technikai és nem technikai készségekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ICM speciális képzés végén elért kompetencia szintje (5. év)
Időkeret: Három év
|
Az Objective Structured Clinical Examination (EBESZ) által értékelt kompetenciák százalékos aránya, ahol az 5. szintet (független gyakorló) érték el
|
Három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az EBESZ-ben teljesített kritikus teljesítményelemek százalékos aránya.
Időkeret: A CoBaTrICE megvalósításának két éve
|
Az EBESZ-ben teljesített kritikus alapvető teljesítményelemek százalékos aránya és a kritikus, nem alapvető teljesítményelemek százalékos aránya.
|
A CoBaTrICE megvalósításának két éve
|
A kompetenciák megszerzésének aránya a CoBaTrICE megvalósításának két évében.
Időkeret: A CoBaTrICE megvalósításának két éve
|
Az 5. év végén elért kompetenciák száma az EBESZ alapállapotában mutatott kompetenciákhoz képest
|
A CoBaTrICE megvalósításának két éve
|
A CoBaTrICE megvalósításának való megfelelés az intervenciós csoportban
Időkeret: A CoBaTrICE megvalósításának két éve
|
A CoBaTrICE-kompetenciák százalékos aránya az elmúlt kétéves ICM képzés speciális szakaszában
|
A CoBaTrICE megvalósításának két éve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ALVARO CASTELLANOS, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe de Valencia (IIS La Fe)
- Tanulmányi igazgató: RAFAEL GARCIA ROS, PhD, Cátedra de psicología de la Educación. Universidad de Valencia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carraccio C, Englander R, Van Melle E, Ten Cate O, Lockyer J, Chan MK, Frank JR, Snell LS; International Competency-Based Medical Education Collaborators. Advancing Competency-Based Medical Education: A Charter for Clinician-Educators. Acad Med. 2016 May;91(5):645-9. doi: 10.1097/ACM.0000000000001048.
- Frank JR, Snell L, Englander R, Holmboe ES; ICBME Collaborators. Implementing competency-based medical education: Moving forward. Med Teach. 2017 Jun;39(6):568-573. doi: 10.1080/0142159X.2017.1315069.
- Castellanos-Ortega A, Rothen HU, Franco N, Rayo LA, Martin-Loeches I, Ramirez P, Cunat de la Hoz J. Training in intensive care medicine. A challenge within reach. Med Intensiva. 2014 Jun-Jul;38(5):305-10. doi: 10.1016/j.medin.2013.12.011. Epub 2014 Mar 1. English, Spanish.
- CoBaTrICE Collaboration, Bion JF, Barrett H. Development of core competencies for an international training programme in intensive care medicine. Intensive Care Med. 2006 Sep;32(9):1371-83. doi: 10.1007/s00134-006-0215-5. Epub 2006 Jul 14.
- CoBaTrICE Collaboration. The views of patients and relatives of what makes a good intensivist: a European survey. Intensive Care Med. 2007 Nov;33(11):1913-20. doi: 10.1007/s00134-007-0799-4. Epub 2007 Aug 15.
- Bion J, Rothen HU. Models for intensive care training. A European perspective. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Feb 1;189(3):256-62. doi: 10.1164/rccm.201311-2058CP.
- Gruppen L, Frank JR, Lockyer J, Ross S, Bould MD, Harris P, Bhanji F, Hodges BD, Snell L, Ten Cate O; ICBME Collaborators. Toward a research agenda for competency-based medical education. Med Teach. 2017 Jun;39(6):623-630. doi: 10.1080/0142159X.2017.1315065.
- Junta Directiva de la Sociedad Espanola de Medicina Intensiva, Critica y Unidades Coronarias (SEMICYUC). [Intensive medicine in Spain]. Med Intensiva. 2011 Mar;35(2):92-101. doi: 10.1016/j.medin.2010.12.008. Epub 2011 Mar 2. Spanish.
- Lockyer J, Carraccio C, Chan MK, Hart D, Smee S, Touchie C, Holmboe ES, Frank JR; ICBME Collaborators. Core principles of assessment in competency-based medical education. Med Teach. 2017 Jun;39(6):609-616. doi: 10.1080/0142159X.2017.1315082.
- Ilgen JS, Ma IW, Hatala R, Cook DA. A systematic review of validity evidence for checklists versus global rating scales in simulation-based assessment. Med Educ. 2015 Feb;49(2):161-73. doi: 10.1111/medu.12621.
- Everett TC, Ng E, Power D, Marsh C, Tolchard S, Shadrina A, Bould MD. The Managing Emergencies in Paediatric Anaesthesia global rating scale is a reliable tool for simulation-based assessment in pediatric anesthesia crisis management. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1117-23. doi: 10.1111/pan.12212. Epub 2013 Jun 26.
- Heeneman S, Driessen EW. The use of a portfolio in postgraduate medical education - reflect, assess and account, one for each or all in one? GMS J Med Educ. 2017 Nov 15;34(5):Doc57. doi: 10.3205/zma001134. eCollection 2017.
- Dougherty P, Ross PT, Lypson ML. Monitoring resident progress through mentored portfolios. J Grad Med Educ. 2013 Dec;5(4):701-2. doi: 10.4300/JGME-D-13-00309.1. No abstract available.
- Hastie MJ, Spellman JL, Pagano PP, Hastie J, Egan BJ. Designing and implementing the objective structured clinical examination in anesthesiology. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):196-203. doi: 10.1097/ALN.0000000000000068.
- Chiu M, Tarshis J, Antoniou A, Bosma TL, Burjorjee JE, Cowie N, Crooks S, Doyle K, Dubois D, Everett T, Fisher R, Hayter M, McKinnon G, Noseworthy D, O'Regan N, Peachey G, Robitaille A, Sullivan M, Tenenbein M, Tremblay MH. Simulation-based assessment of anesthesiology residents' competence: development and implementation of the Canadian National Anesthesiology Simulation Curriculum (CanNASC). Can J Anaesth. 2016 Dec;63(12):1357-1363. doi: 10.1007/s12630-016-0733-8. Epub 2016 Sep 16.
- Weinger MB, Banerjee A, Burden AR, McIvor WR, Boulet J, Cooper JB, Steadman R, Shotwell MS, Slagle JM, DeMaria S Jr, Torsher L, Sinz E, Levine AI, Rask J, Davis F, Park C, Gaba DM. Simulation-based Assessment of the Management of Critical Events by Board-certified Anesthesiologists. Anesthesiology. 2017 Sep;127(3):475-489. doi: 10.1097/ALN.0000000000001739.
- Lee V, Brain K, Martin J. Factors Influencing Mini-CEX Rater Judgments and Their Practical Implications: A Systematic Literature Review. Acad Med. 2017 Jun;92(6):880-887. doi: 10.1097/ACM.0000000000001537.
- McIvor WR, Banerjee A, Boulet JR, Bekhuis T, Tseytlin E, Torsher L, DeMaria S Jr, Rask JP, Shotwell MS, Burden A, Cooper JB, Gaba DM, Levine A, Park C, Sinz E, Steadman RH, Weinger MB. A Taxonomy of Delivery and Documentation Deviations During Delivery of High-Fidelity Simulations. Simul Healthc. 2017 Feb;12(1):1-8. doi: 10.1097/SIH.0000000000000184.
- Blum RH, Boulet JR, Cooper JB, Muret-Wagstaff SL; Harvard Assessment of Anesthesia Resident Performance Research Group. Simulation-based assessment to identify critical gaps in safe anesthesia resident performance. Anesthesiology. 2014 Jan;120(1):129-41. doi: 10.1097/ALN.0000000000000055.
- Fung L, Boet S, Bould MD, Qosa H, Perrier L, Tricco A, Tavares W, Reeves S. Impact of crisis resource management simulation-based training for interprofessional and interdisciplinary teams: A systematic review. J Interprof Care. 2015;29(5):433-44. doi: 10.3109/13561820.2015.1017555. Epub 2015 May 14.
- Khanduja PK, Bould MD, Naik VN, Hladkowicz E, Boet S. The role of simulation in continuing medical education for acute care physicians: a systematic review. Crit Care Med. 2015 Jan;43(1):186-93. doi: 10.1097/CCM.0000000000000672.
- Easdown LJ, Wakefield ML, Shotwell MS, Sandison MR. A Checklist to Help Faculty Assess ACGME Milestones in a Video-Recorded OSCE. J Grad Med Educ. 2017 Oct;9(5):605-610. doi: 10.4300/JGME-D-17-00112.1.
- Seam N, Lee AJ, Vennero M, Emlet L. Simulation Training in the ICU. Chest. 2019 Dec;156(6):1223-1233. doi: 10.1016/j.chest.2019.07.011. Epub 2019 Jul 30.
- Castellanos-Ortega A, Broch MJ, Palacios-Castaneda D, Gomez-Tello V, Valdivia M, Vicent C, Madrid I, Martinez N, Parraga MJ, Sancho E, Fuentes-Dura MDC, Sancerni-Beitia MD, Garcia-Ros R. Competency assessment of residents of Intensive Care Medicine through a simulation-based objective structured clinical evaluation (OSCE). A multicenter observational study. Med Intensiva (Engl Ed). 2022 Sep;46(9):491-500. doi: 10.1016/j.medine.2022.01.001.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COBALIDATION
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A CoBaTrICE megvalósítása
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustMég nincs toborzás
-
Umeå UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Véralvadás | Helyszíni vizsgálatSvédország
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveSzamárköhögés | Influenza | Humán papillómavírus | Meningococcus betegség | Védőoltással megelőzhető betegségekEgyesült Államok
-
RWTH Aachen UniversityBiotestToborzásVérmérgezés | Szeptikus sokk | HashártyagyulladásAusztria, Németország