Effekt av ett kompetensbaserat medicinskt utbildningsprogram på utbildningskvalitet i intensivvårdsmedicin. (COBALIDATION)

Kompetensbaserad medicinsk utbildning (CBME) står för en förskjutning i tyngdpunkten bort från tidsbaserade program, baserade enbart på exponering för erfarenheter såsom kliniska rotationer, till förmån för en betoning på behovsbaserade examensresultat äkthet och elevcentrering (1 ). Det nya paradigmet trotsar antagandet att kompetens uppnås baserat på tid som spenderas på rotationer och kräver istället att invånarna visar kompetens, vilket innebär att utföra ett betydande antal formativa bedömningar (2,3). CBME-modellen för intensivvårdsmedicin (ICM) kallas CoBaTrICE (Competency-Based Training in Intensive Care Medicine in Europe) (4), ett internationellt partnerskap av professionella organisationer och intensivvårdskliniker vars yttersta mål är: att säkerställa en hög kvalitetsnivå utbildning i ICM, för att harmonisera utbildning i ICM utan att störa nationella specifika bestämmelser och för att möjliggöra fri rörlighet för ICM-proffs i Europa (5). CoBaTrICE-programmet använde ett internationellt grundat tillvägagångssätt för att definiera specialistkompetenser och inkluderade synpunkter från 1 398 patienter och anhöriga från 70 intensivvårdsavdelningar i åtta EU-länder (6). Det slutliga programmet innehåller 102 kompetensutlåtanden grupperade i 12 domäner och en definition av den kompetensnivå som krävs av en säker läkare i slutet av sin specialistutbildning. CoBaTrICE har formellt antagits av 15 av 32 länder i Europa och ytterligare 12 planerar att göra det, Spanien ingår i den senare gruppen (7,8).

Betydelse:

CBME vinner acceptans som en lösning för att ta itu med de utmaningar som är förknippade med de nuvarande tidsbaserade modellerna för läkarutbildning. Men huruvida CBME-program ger bättre resultat än de traditionella är faktiskt okänt.

Hypotes:

Implementeringen av CoBaTrICE kommer att ge högre kompetensnivåer jämfört med det nuvarande officiella tidsbaserade programmet i ICM i Spanien.

Mål:

1. För att bestämma effekten av CoBaTrICE-implementering på:

   1. Den kompetensnivå som praktikanterna uppnår.
   2. Andelen kritiska prestandaelement.
2. Att identifiera luckor i prestation som skulle kunna åtgärdas i framtida utbildningsinsatser.
3. Att undersöka tillförlitligheten och genomförbarheten av att genomföra simuleringsbaserad bedömning på flera platser.
4. För att fastställa efterlevnad av CoBaTrICE och hinder för en effektiv implementering.

Design:

En randomiserad multicenterstudie av 14 ICU-avdelningar från 14 akademiska remisssjukhus i Spanien. De deltagande ICU:erna är allmänmedicinska och kirurgiska ICUs ackrediterade för att utbilda 2-3 nya invånare i ICM per år.

Deltagare:

Totalt 38 praktikanter på det tredje året av specialiseringsperioden (R3) kommer att följas under de tre åren av deras specifika utbildningsperiod i ICM (steg 2). Registreringen startar den 1 februari 2019 och uppföljningen avslutas den 31 maj 2021.

Intervention: se den specifika punkten i protokollsektionen.

Huvudresultat och åtgärder (se även den specifika punkten i protokollsektionen):

För att bestämma kompetensnivån som uppnåtts för varje deltagare kommer en simuleringsbaserad OSSE (18-26) att utföras i slutet av det 3:e året (baslinje) och i slutet av det 5:e året av utbildning i ICM. OSSE kommer att genomföras samtidigt vid fyra simuleringscentra (Hospital la Fe, Valencia; Francisco de Vitoria, Madrid; IAVANTE, Granada; och Hospital Clinic, Barcelona). Varje deltagare kommer att uppträda i fem 15-minuters standardiserade patient- eller high-fidelity simulerade kliniska krisscenarier.

Betygsinstrument och guide till betyg:

Via en Delphi-teknik kommer en oberoende panel av 10 intensivisters ämnesexperter (simuleringsinstruktörer och European Diplome in Intensive Care [EDIC] examinatorer) att utföra följande uppgifter: 1) Att välja ut de kompetenser som ska bedömas; 2) att utforma scenarierna; och 3) att definiera punkterna i checklistan för varje scenario: a) de kritiska väsentliga prestationselementen (CEPE), och b) de kritiska icke-essentiellt prestationselementen (CNEPE) som måste observeras och poängsättas i ett ja/nej-format . CEPE definieras som väsentliga steg eller åtgärder i hanteringen som om de missas kan ha en omedelbar betydande inverkan på sjuklighet och dödlighet. CNEPE är också viktiga för en adekvat hantering av scenariot, men de har ingen omedelbar inverkan på resultatet. Föreställningarna kommer att videoinspelas (26). Alla videoinspelningar kommer senare att betygsättas av två blinda bedömare, medlemmar av expertpanelen, med hjälp av specifika checklistor som inkluderar 25 objekt med en detaljerad beskrivning av CEPE och CNEPE, kompetensen teknisk (diagnos och behandling) och icke-teknisk (kommunikation). , teamledning, resurshantering) kopplat till varje punkt, samt specifik information om vad som förväntas göras av praktikanten. Efter varje videobedömning kommer praktikantens prestation att klassificeras i fem kompetensnivåer: Nivå I: Deltagaren genomförde mindre än 60 % av CEPE:erna. Deltagaren behöver vägledning och direkt handledning för att utföra aktiviteten i alla fall. Nivå II: Deltagaren genomförde ≥ 60 % av CEPE men mindre än 80 % av CEPE. Deltagaren behöver vägledning och handledning för att utföra aktiviteten i de flesta situationer. Nivå III: Deltagaren slutförde ≥ 80 % av CEPE men mindre än 100 % av CEPE. Deltagaren behöver viss vägledning och handledning för att utföra aktiviteten i komplexa situationer. Nivå IV: Deltagaren fullföljde 100 % av CEPE men mindre än 80 % av CNEPE. Deltagaren kan utföra aktiviteten under indirekt handledning. Nivå V: Deltagaren genomförde 100 % av CEPE:erna och ≥ 80 % av CEPE:erna. Deltagaren är oberoende för att utföra aktiviteten. Slutligen kommer bedömare också att kvalificera prestandan som: dålig, godkänd, bra, enastående.

Åtgärderna kommer att omfatta: 1) procentandelen observerade CEPE; 2) procentandelen observerade CNEPE; 3) den övergripande kompetensnivån uppnådd på en beskrivande skala från 1 till 5 (nybörjare till oberoende läkare); 4) det kvalitativa betyget som betygsgivarna ger baserat på huruvida prestandan är på den förväntade nivån enligt den fördefinierade nivån för utbildningsåret.

Standardisering av scenarieleverans (18-22). För att underlätta reproducerbar scenarieleverans kommer regler, detaljerade skript och en guidebok för varje scenario att skapas. Scenarioskriptet kommer att beskriva delarna av den simulerade kliniska miljön (t.ex. tillgänglig utrustning och mediciner), utvecklingen av patientens tillstånd under kriserna och svaren på interventioner, standardiserade svar på förväntade deltagarfrågor och kriterier som definierar framgångsrikt slutförande av CPE. Deltagarna kommer att informeras om relevanta skyltdockors egenskaper, grundläggande regler för att delta i simuleringsscenarier, och placering och användning av mediciner, klinisk utrustning och andra resurser. Efter att ha avslutat OSSE kommer invånarna att få feedback genom en specifik tillfredsställelseundersökning.

Statistisk analys:

Provstorlek: En effektanalys har utförts för att bestämma den minsta provstorlek som krävs för att detektera med en effekt på 0,95 (α = 0,05, 1 - β = 0,95) en medelstor effektstorlek (f = 0,30), kräver en minsta urvalsstorlek på 90 observationer (30 invånare).

En blandad faktoriell ANOVA-design kommer att tillämpas på tidsfaktorn (R3-R4-R5) med gruppfaktorn (intervention vs. kontroll) för bedömning av professionell kompetens, med tillämpning av post-hoc Bonferroni-tester för att analysera de principiella effekterna och interaktionseffekterna mellan de två faktorerna.

För att uppskatta effektiviteten av CoBaTrICE kommer skillnaderna mellan intervention och kontrollgrupp avseende de primära och sekundära slutpunkterna att analyseras med en multivariat logistisk regressionsanalys, den justerade oddskvoten kommer att uppskattas. Simuleringserfarenhet definierad som deltagande i minst två kurser i krisresurshantering kommer att inkluderas i analysen.

Studiens utvecklingsfaser:

Den första fasen av projektet kommer att inledas med att inrätta en oberoende panel av 10 intensivister experter/exekutorer som kommer att utföra de uppgifter som nämns ovan. Efter att ha randomiserat sjukhusen till den experimentella gruppen, kommer läraren i denna grupp att utbildas genom en tolv timmar lång kurs som integrerar: 1) en detaljerad förklaring av principerna, strukturen och kompetenserna som övervägs i CoBaTrICE-programmet; 2) de grundläggande principerna för den formativa bedömningen, tillämpade tekniker och effektiv återkoppling; och 4) användningen av den elektroniska portföljen för att registrera volymen och resultaten av de formativa bedömningarna och praktikantens framsteg.

Vid tidpunkten för rekryteringen kommer invånare och handledare på de deltagande intensivvårdsavdelningarna att fylla i flera anonyma undersökningar online för att utforska utbildningsmiljö, engagemang och tillfredsställelse samt professionell utbrändhet.

Den andra fasen av studien kommer att bestå av genomförandet av CoBaTrICE-programmet och jämförelsen av de deltagande invånarnas prestationsnivåer genom OSSE vid specifika tidpunkter, vilket kommer att vara slutet av R3 (baslinje OSSE) och R5. Det kommer att avgöra: a) om det finns betydande skillnader mellan nivån på kompetens som de boende visar beroende på typ av utbildning; b) om det finns betydande skillnader i takten för att förvärva kompetensen i de två typerna av program; och c) de vanligaste felen som de boende gör genom de olika utbildningsnivåerna och eventuella skillnader mellan de båda programmen. Lärarna som är involverade i CoBaTrICE-gruppen kommer att få stöd för att övervinna barriärer och problem som finns i genomförandet av programmet och/eller i användningen av de verktyg som det innehåller. Handledarna kommer att skickas ett "ad hoc"-frågeformulär utformat för att samla in deras förslag. En pilot OSSE med lokala icke-deltagare invånare i försöket kommer att genomföras vid simuleringscentret på sjukhuset La Fe, Valencia, Spanien, för att kontrollera genomförbarheten och tillförlitligheten av scenarierna och videovärderingsprocessen. Den tredje fasen av studien kommer att ägnas åt att analysera och publicera studiens resultat. Interimsanalys kommer att utföras för att fastställa ett adekvat genomförande av programmet och bedöma heterogenitet och/eller eventuellt partiskt urval.