Effetto di un programma di educazione medica basato sulle competenze sulla qualità della formazione in medicina di terapia intensiva. (COBALIDATION)

Competence Based Medical Education (CBME) rappresenta uno spostamento dell'enfasi dai programmi basati sul tempo, basati esclusivamente sull'esposizione a esperienze come le rotazioni cliniche, a favore di un'enfasi sull'autenticità dei risultati dei laureati basati sui bisogni e sulla centralità dello studente (1 ). Il nuovo paradigma sfida il presupposto che la competenza sia raggiunta in base al tempo speso per le rotazioni e richiede invece ai residenti di dimostrare competenza, il che comporta l'esecuzione di un numero significativo di valutazioni formative (2,3). Il modello CBME per la medicina intensiva (ICM) è chiamato CoBaTrICE (Competency-Based Training in Intensive Care Medicine in Europe) (4), una partnership internazionale di organizzazioni professionali e medici di terapia intensiva i cui obiettivi finali sono: assicurare un alto livello di qualità formazione in ICM, per armonizzare la formazione in ICM senza interferire con le normative nazionali specifiche e per consentire la libera circolazione dei professionisti ICM in tutta Europa (5). Il programma CoBaTrICE ha utilizzato un approccio internazionale per definire le competenze specialistiche e ha incorporato le opinioni di 1.398 pazienti e parenti di 70 unità di terapia intensiva in otto paesi dell'UE (6). Il programma finale comprende 102 dichiarazioni di competenza raggruppate in 12 domini e una definizione del livello di competenza richiesto a un professionista sicuro al termine della sua formazione specialistica. CoBaTrICE è stato formalmente adottato da 15 dei 32 paesi in Europa con altri 12 che pianificano di farlo, la Spagna è inclusa in quest'ultimo gruppo (7,8).

Importanza:

Il CBME sta guadagnando accettazione come soluzione per affrontare le sfide associate agli attuali modelli di formazione dei medici basati sul tempo. Tuttavia, non è noto se i programmi CBME forniscano risultati migliori rispetto a quelli tradizionali.

Ipotesi:

L'implementazione di CoBaTrICE fornirà livelli di competenza più elevati rispetto all'attuale programma ufficiale basato sul tempo in ICM in Spagna.

Obiettivi:

1. Per determinare l'effetto dell'implementazione di CoBaTrICE su:

   1. Il livello di competenza raggiunto dai tirocinanti.
   2. La percentuale di elementi prestazionali critici.
2. Identificare le lacune nelle prestazioni che potrebbero essere affrontate in futuri interventi educativi.
3. Indagare l'affidabilità e la fattibilità di condurre una valutazione basata sulla simulazione in più siti.
4. Determinare la conformità con CoBaTrICE e gli ostacoli a un'implementazione efficace.

Progetto:

Uno studio multicentrico randomizzato a grappolo di 14 dipartimenti di terapia intensiva di 14 ospedali accademici di riferimento situati in Spagna. Le TI partecipanti sono TI di medicina generale e chirurgia accreditate per formare 2-3 nuovi specializzandi in ICM all'anno.

Partecipanti:

Un totale di 38 tirocinanti al 3° anno del periodo di specializzazione (R3) saranno seguiti durante i tre anni del loro periodo di formazione specifica in ICM (Fase 2). Le iscrizioni inizieranno il 1° febbraio 2019 e il follow-up terminerà il 31 maggio 2021.

Intervento: vedi voce specifica nella sezione protocollo.

Principali risultati e misure (si veda anche il punto specifico nella sezione del protocollo):

Per determinare il livello di competenza raggiunto da ciascun partecipante, alla fine del 3° anno (baseline) e alla fine del 5° anno di formazione in ICM verrà eseguita una simulazione OSCE (18-26 anni). L'OSCE si svolgerà simultaneamente in quattro centri di simulazione (Hospital la Fe, Valencia; Francisco de Vitoria, Madrid; IAVANTE, Granada; e Hospital Clinic, Barcellona). Ogni partecipante si esibirà in cinque pazienti standardizzati di 15 minuti o scenari di crisi clinica simulati ad alta fedeltà.

Strumenti di rating e guida al rating:

Tramite una tecnica Delphi, un gruppo indipendente di 10 intensivisti esperti in materia (istruttori di simulazione ed esaminatori del Diploma Europeo in Terapia Intensiva [EDIC]) svolgerà i seguenti compiti: 1) selezionare le competenze da valutare; 2) progettare gli scenari; e 3) definire gli elementi della lista di controllo per ogni scenario: a) gli elementi prestazionali essenziali critici (CEPE) e b) gli elementi prestazionali non essenziali critici (CNEPE) che devono essere osservati e valutati in un formato sì/no . I CEPE sono definiti come passaggi o azioni essenziali nella gestione che, se ignorati, potrebbero avere un impatto significativo immediato sulla morbilità e sulla mortalità. Anche i CNEPE sono importanti per l'adeguata gestione dello scenario ma non hanno un'influenza immediata sull'esito. Le performance saranno videoregistrate (26). Tutte le registrazioni video saranno successivamente valutate da due valutatori in cieco, membri del panel di esperti, utilizzando liste di controllo specifiche che includono 25 item con una descrizione dettagliata dei CEPE e CNEPE, le competenze tecniche (diagnosi e trattamento) e non tecniche (comunicazione , leadership del team, gestione delle risorse) associati a ciascun elemento, nonché informazioni specifiche su ciò che dovrebbe essere fatto dal tirocinante. Dopo ogni video-valutazione, le prestazioni del tirocinante saranno classificate in cinque livelli di competenza: Livello I: il partecipante ha completato meno del 60% dei CEPE. Il partecipante ha bisogno di guida e supervisione diretta per svolgere l'attività in tutti i casi. Livello II: il partecipante ha completato ≥ 60% dei CEPE ma meno dell'80% dei CEPE. Il partecipante ha bisogno di guida e supervisione per svolgere l'attività nella maggior parte delle situazioni. Livello III: il partecipante ha completato ≥ 80% dei CEPE ma meno del 100% dei CEPE. Il partecipante ha bisogno di guida e supervisione per svolgere l'attività in situazioni complesse. Livello IV: il partecipante ha completato il 100% dei CEPE ma meno dell'80% dei CNEPE. Il partecipante può svolgere l'attività sotto supervisione indiretta. Livello V: il partecipante ha completato il 100% dei CEPE e ≥ 80% dei CEPE. Il partecipante è indipendente per svolgere l'attività. Infine, anche i valutatori qualificheranno la performance come: scarsa, sufficiente, buona, eccezionale.

Le misure includeranno: 1) la percentuale di CEPE osservati; 2) la percentuale di CNEPE osservati; 3) il livello di competenza complessivo raggiunto su una scala descrittiva da 1 a 5 (da principiante a professionista indipendente); 4) il giudizio qualitativo attribuito dai valutatori in base al fatto che la prestazione sia al livello atteso secondo il livello predefinito per l'anno di formazione.

Standardizzazione della consegna dello scenario (18-22). Al fine di facilitare la consegna di scenari riproducibili, verranno create regole, script dettagliati e una guida per ogni scenario. Il copione dello scenario descriverà gli elementi dell'ambiente clinico simulato (ad esempio, l'attrezzatura e i farmaci disponibili), l'evoluzione delle condizioni del paziente durante le crisi e le risposte agli interventi, le risposte standardizzate alle domande dei partecipanti previste e i criteri che definiscono il completamento con successo di CPE. I partecipanti verranno informati sulle caratteristiche rilevanti del manichino, sulle regole di base per la partecipazione a scenari di simulazione, sulla posizione e sull'uso di farmaci, attrezzature cliniche e altre risorse. Dopo aver terminato l'OSCE, il feedback dei residenti verrà chiesto attraverso uno specifico sondaggio sulla soddisfazione.

Analisi statistica:

Dimensione del campione: è stata eseguita un'analisi della potenza per determinare la dimensione minima del campione richiesta per rilevare con una potenza di 0,95 (α = .05, 1 - β = .95) una dimensione media dell'effetto (f = .30), richiedendo una dimensione minima del campione di 90 osservazioni (30 residenti).

Verrà applicato un disegno ANOVA fattoriale misto sul fattore tempo (R3-R4-R5) con il fattore gruppo (intervento vs. controllo) per la valutazione delle competenze professionali considerate, applicando post-hoc test di Bonferroni per analizzare gli effetti principali e di interazione tra i due fattori.

Al fine di stimare l'efficacia di CoBaTrICE, le differenze tra gruppo di intervento e gruppo di controllo per quanto riguarda gli endpoint primari e secondari saranno analizzate mediante un'analisi di regressione logistica multivariata, verrà stimato l'odds ratio aggiustato. Nell'analisi sarà inclusa l'esperienza di simulazione definita come partecipazione ad almeno due corsi di gestione delle risorse di crisi.

Fasi di sviluppo dello studio:

La prima fase del progetto inizierà con la creazione di un gruppo indipendente di 10 esperti/esecutori intensivisti che svolgeranno i compiti sopra menzionati. Dopo aver randomizzato gli ospedali al gruppo sperimentale, i tutor di questo gruppo saranno formati attraverso un corso di dodici ore che integrerà: 1) una spiegazione dettagliata dei principi, della struttura e delle competenze contemplate nel programma CoBaTrICE; 2) i principi di base della valutazione formativa, le tecniche applicate e il feedback efficace; e 4) l'uso del portfolio elettronico per registrare il volume ei risultati delle valutazioni formative e il progresso del tirocinante.

Al momento del reclutamento, residenti e tutor delle ICU partecipanti completeranno online diversi sondaggi anonimi per esplorare l'ambiente educativo, l'impegno e la soddisfazione e il burnout professionale.

La seconda fase dello studio consisterà nell'attuazione del programma CoBaTrICE e nel confronto dei livelli di prestazione dei residenti partecipanti attraverso l'OSCE in momenti specifici, che saranno la fine di R3 (baseline OSCE) e R5. Verificherà: a) se vi sono differenze significative tra il livello di competenze mostrato dai residenti a seconda del tipo di formazione; b) se vi sono differenze significative nel ritmo di acquisizione delle competenze nei due tipi di programmi; e c) gli errori più comuni commessi dai residenti attraverso i diversi livelli di formazione e le possibili differenze tra i due programmi. I tutor coinvolti nel gruppo CoBaTrICE riceveranno supporto per superare le barriere ei problemi riscontrati nell'implementazione del programma e/o nell'uso degli strumenti che incorpora. Ai tutor verrà inviato un questionario “ad hoc” finalizzato a raccogliere i loro suggerimenti. Un OSCE pilota con residenti locali non partecipanti alla sperimentazione sarà condotto presso il Centro di simulazione dell'ospedale La Fe, Valencia, Spagna, al fine di verificare la fattibilità e l'affidabilità degli scenari e del processo di valutazione video. La terza fase di lo studio sarà dedicato all'analisi e alla pubblicazione dei risultati dello studio. Verrà eseguita un'analisi intermedia al fine di determinare l'adeguata implementazione del programma e valutare l'eterogeneità e/o l'eventuale bias selection.