Vurdere fordelene med NIRAF-deteksjon for å identifisere biskjoldbruskkjertler under total tyreoidektomi. (NIRAF)

Utilsiktet skade eller utskjæring av en frisk biskjoldbruskkjertel (PG) etter en total tyreoidektomi (TTx) kan føre til forbigående hypokalsemi (< 6 måneder) i 5 - 35 % av tilfellene eller permanent hypokalsemi (> 6 måneder) hos 7 % av pasientene (1, 2). Under begge disse omstendighetene vil pasienter trenge kalsium og aktivt vitamin D-tilskudd i tillegg til et potensielt forlenget sykehusopphold og/eller ikke-planlagt sykehusreinnleggelse, noe som øker unødvendig belastning og helsekostnader. Disse komplikasjonene kan minimeres med merkefri intraoperativ PG-identifikasjon ved bruk av nær infrarød autofluorescens (NIRAF) deteksjon med en fibersondebasert tilnærming (3 - 5) som brukt i 'PTeye', som er medisinsk utstyr som nylig ble godkjent av FDA ( 6). Imidlertid er den sanne virkningen av denne spesielle NIRAF-baserte tilnærmingen på pasientutfall ennå ikke bestemt

Målet med denne prospektive enkeltblindede randomiserte studien er å sammenligne 2 grupper av pasienter: TTx-pasienter operert med NIRAF-deteksjonsteknologi med PTeye som tilleggsverktøy (NIRAF+) vs. pasienter operert uten tilleggsteknologi (NIRAF-). Hovedmålet med denne studien er å vurdere fordelen ved intraoperativ bruk av NIRAF-deteksjonsteknologi via PTeye under TTx-prosedyrer med hensyn til postoperativ hypokalsemi, PG-identifikasjon, PG-autotransplantasjon og utilsiktet reseksjonsfrekvens sammenlignet med standardbehandling.