Оценка преимуществ обнаружения NIRAF для выявления паращитовидных желез во время тотальной тиреоидэктомии. (NIRAF)

Непреднамеренное повреждение или удаление здоровой паращитовидной железы (ЩЖ) после тотальной тиреоидэктомии (ТТХ) может привести к транзиторной гипокальциемии (< 6 месяцев) в 5–35% случаев или постоянной гипокальциемии (> 6 месяцев) у 7% пациентов. (1, 2). В обоих этих случаях пациентам потребуются добавки с кальцием и активным витамином D в дополнение к потенциально длительному пребыванию в больнице и/или незапланированной повторной госпитализации, что приведет к ненужному бремени и затратам на здравоохранение. Эти осложнения могут быть сведены к минимуму с помощью интраоперационной идентификации PG без меток с использованием автофлуоресценции в ближнем инфракрасном диапазоне (NIRAF) с подходом, основанным на волоконном зонде (3–5), который используется в «PTeye», медицинском устройстве, которое недавно было одобрено FDA. 6). Однако истинное влияние этого конкретного подхода, основанного на NIRAF, на результаты лечения пациентов еще предстоит определить.

Целью данного проспективного одиночного слепого рандомизированного исследования является сравнение 2 групп пациентов: пациентов с ТТх, оперированных с использованием технологии обнаружения NIRAF с PTeye в качестве дополнительного инструмента (NIRAF+), и пациентов, оперированных без дополнительной технологии (NIRAF-). Основная цель этого исследования - оценить преимущества интраоперационного использования технологии обнаружения NIRAF с помощью PTeye во время процедур TTx в отношении послеоперационной гипокальциемии, идентификации PG, частоты аутотрансплантации PG и частоты непреднамеренной резекции по сравнению со стандартным лечением.