For å undersøke absorpsjon, metabolisme, utskillelse, absolutt biotilgjengelighet og immunogenisitet av GX-I7 hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi informert samtykke etter å ha lyttet karakter av den kliniske studien
2. Må være 19-45 år, inkludert
3. Vekt 50-100kg, BMI 18-30kg/m2
4. Person som er tilstrekkelig i stand til å delta i studien basert på medisinsk historie og fysisk undersøkelse, ingen klinisk signifikant abnormitet fra vitale tegn og kliniske laboratorieverdier
5. Ingen klinisk abnormitet fra EKG-test
6. Ikke-røyker (ingen røyking eller ingen bruk av produkter som inneholder nikotin i minst en måned og negativ fra urinprøve)

Ekskluderingskriterier:

1. Mistenkt eller bekreftet malignitet, eller har malignitetshistorie
2. Enhver klinisk signifikant akutt eller kronisk medisinsk tilstand som krever behandling av en lege, i lever, galleveier, nyre, nervesystem (CNS eller perifert). luftveiene, endokrine (diabetes, hyperlipidemi osv.), kardiovaskulær (kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, hjerteinfarkt etc), hematologi, malignitet, urinveissykdom, psykisk lidelse, muskel-skjelettlidelser, immunsystem (revmatoid artritt, lupus etc), otorhinolaryngologisk sykdommer
3. Positiv til HBsAg, hepatitt C-virus (HCV) Ab og HIV Ab
4. Vurderer eller planlegger å gjennomgå noen kirurgisk eller tannlegeprosedyre under studien
5. Administrert annet undersøkelsesprodukt (IP) ved å delta på en annen klinisk studie eller biologisk tilsvarende studie innen de siste 6 månedene
6. Enhver alvorlig bivirkning (SAR) mot vaksiner eller antibiotika, enhver medisinsk historie med alvorlige allergiske sykdommer
7. Positiv fra urin medikamentscreening eller respiratorisk alkoholscreening ved medisinsk screening
8. Historie om alkohol-, narkotika- eller rusmisbruk de siste 12 månedene
9. En stor alkoholforbruker (>21 enheter/uke, 1 enhet = 10 g ren alkohol) eller forbruk av alkohol innen 48 timer før sykehusinnleggelse
10. Medisiner med syrenøytraliserende, smertestillende, urtebehandling, vitamin, mineral (unntatt maksimalt 4 gram acetaminophen) hormon, steroider, insulin, hypoglykemisk medikament eller annen hormonerstatning innen 14 dager før administrering
11. Planlegging av graviditet eller donasjon av sæd/uenig med riktig prevensjon under studien og 3 måneder etter IP-administrering
12. Ikke ha årer som er egnet for kanylering eller flere venepunkturer
13. Tidligere donert fullblod innen 60 dager eller komponentblod innen 14 dager
14. Overdreven inntak av matvarer som inneholder grapefrukt
15. Enhver annen faktor som etterforskeren tror vil øke emnerisikoen ved deltakelse