Étudier l'absorption, le métabolisme, l'excrétion, la biodisponibilité absolue et l'immunogénicité du GX-I7 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

1. Le sujet est disposé et capable de donner son consentement éclairé après avoir écouté le caractère de l'essai clinique
2. Doit être âgé de 19 à 45 ans inclus
3. Poids 50-100kg, IMC 18-30kg/m2
4. - Sujet qui est suffisamment en mesure d'assister à l'étude sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique, aucune anomalie cliniquement significative des signes vitaux et des valeurs de laboratoire clinique
5. Aucune anomalie clinique du test ECG
6. Non-fumeur (ne pas fumer ou ne pas utiliser de produit contenant de la nicotine depuis au moins un mois et négatif au test d'urine)

Critère d'exclusion:

1. Malignité suspectée ou confirmée, ou a des antécédents de malignité
2. Toute condition médicale aiguë ou chronique cliniquement significative nécessitant les soins d'un médecin, dans le foie, les voies biliaires, les reins, le système nerveux (SNC ou périphérique). système respiratoire, endocrinien (diabète, hyperlipidémie, etc.), cardiovasculaire (insuffisance cardiaque congestive, maladie coronarienne, infarctus du myocarde, etc.), hématologie, malignité, maladie urinaire, trouble mental, trouble musculo-squelettique, système immunitaire (arthrite rhumatoïde, lupus, etc.), oto-rhino-laryngologique maladies
3. Positif à l'HBsAg, aux anticorps anti-virus de l'hépatite C (VHC) et aux anticorps anti-VIH
4. Envisagez ou prévoyez de subir une intervention chirurgicale ou dentaire au cours de l'étude
5. A administré un autre produit expérimental (IP) en participant à une autre étude clinique ou à une étude biologique équivalente au cours des 6 derniers mois
6. Toute réaction indésirable grave à un médicament (SAR) contre des vaccins ou des antibiotiques, tout antécédent médical avec des maladies allergiques graves
7. Positif à partir d'un dépistage de drogue dans l'urine ou d'un dépistage d'alcool respiratoire lors d'un examen médical
8. Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou de substances au cours des 12 derniers mois
9. Un gros consommateur d'alcool (>21 unités/semaine, 1 unité = 10 g d'alcool pur) ou Consommation d'alcool dans les 48 heures précédant l'hospitalisation
10. Médicaments avec antiacide, analgésique, traitement à base de plantes, vitamine, hormone minérale (sauf maximum 4 grammes d'acétaminophène), stéroïdes, insuline, médicament hypoglycémiant ou autre substitut hormonal dans les 14 jours précédant l'administration
11. Planification d'une grossesse ou d'un don de sperme/désaccord sur une contraception appropriée pendant l'étude et 3 mois après l'administration IP
12. Ne pas avoir de veines adaptées à la canulation ou aux ponctions veineuses multiples
13. Donner précédemment du sang total dans les 60 jours ou du sang composant dans les 14 jours
14. Consommation excessive d'aliments contenant des pamplemousses
15. Tout autre facteur qui, selon l'enquêteur, augmentera le risque du sujet avec la participation