Para investigar la absorción, el metabolismo, la excreción, la biodisponibilidad absoluta y la inmunogenicidad de GX-I7 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. El sujeto está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado después de escuchar el carácter del ensayo clínico
2. Debe tener entre 19 y 45 años de edad, inclusive
3. Peso 50-100 kg, IMC 18-30 kg/m2
4. Sujeto que pueda asistir adecuadamente al estudio según el historial médico y el examen físico, sin anomalías clínicamente significativas de los signos vitales y los valores de laboratorio clínico
5. Sin anormalidad clínica de la prueba de ECG
6. No fumador (no fumar o no usar ningún producto que contenga nicotina al menos durante un mes y resultado negativo en la prueba de orina)

Criterio de exclusión:

1. Sospecha o confirmación de malignidad, o tiene antecedentes de malignidad
2. Cualquier condición médica aguda o crónica clínicamente significativa que requiera la atención de un médico, en el hígado, las vías biliares, los riñones, el sistema nervioso (SNC o periférico). sistema respiratorio, endocrino (diabetes, hiperlipidemia, etc.), cardiovascular (insuficiencia cardíaca congestiva, arteriopatía coronaria, infarto de miocardio, etc.), hematología, malignidad, enfermedad urinaria, trastorno mental, trastorno musculoesquelético, sistema inmunitario (artritis reumatoide, lupus, etc.), otorrinolaringológico enfermedades
3. Positivo a HBsAg, virus de la hepatitis C (HCV) Ab y HIV Ab
4. Está considerando o tiene programado someterse a algún procedimiento quirúrgico o dental durante el estudio
5. Se le administró otro producto en investigación (PI) al asistir a otro estudio clínico o estudio biológico equivalente en los últimos 6 meses
6. Cualquier reacción adversa grave a medicamentos (SAR) contra vacunas o antibióticos, cualquier historial médico con enfermedades alérgicas graves
7. Positivo en la prueba de detección de drogas en orina o prueba de alcohol respiratorio en la evaluación médica
8. Antecedentes de abuso de alcohol, drogas o sustancias en los últimos 12 meses
9. Un gran consumidor de alcohol (>21 unidades/semana, 1 unidad = 10 g de alcohol puro) o Consumo de alcohol dentro de las 48 horas previas a la hospitalización
10. Medicamentos con antiácidos, analgésicos, tratamientos a base de hierbas, vitaminas, minerales (excepto un máximo de 4 gramos de paracetamol), esteroides, insulina, hipoglucemiantes u otros sustitutos hormonales en los 14 días anteriores a la administración
11. Planificación del embarazo o donación de esperma/no estar de acuerdo con la anticoncepción adecuada durante el estudio y 3 meses después de la administración de IP
12. No tiene venas aptas para canulación o venopunciones múltiples
13. Donar previamente sangre completa dentro de los 60 días o sangre componente dentro de los 14 días
14. Consumo excesivo de alimentos que contienen toronjas
15. Cualquier otro factor que el investigador crea que aumentará el riesgo del sujeto con la participación