Для изучения абсорбции, метаболизма, экскреции, абсолютной биодоступности и иммуногенности GX-I7 у здоровых добровольцев.

Критерии включения:

1. Субъект желает и может дать информированное согласие после ознакомления с характером клинического испытания.
2. Возраст от 19 до 45 лет включительно
3. Вес 50-100 кг, ИМТ 18-30 кг/м2
4. Субъект, который в состоянии адекватно участвовать в исследовании на основании истории болезни и физического осмотра, без клинически значимых отклонений от основных показателей жизнедеятельности и клинических лабораторных показателей.
5. Нет клинических отклонений от теста ЭКГ
6. Некурящий (не курит или не использует никотиновые продукты по крайней мере в течение одного месяца и отрицательный результат анализа мочи)

Критерий исключения:

1. Подозрение или подтвержденное злокачественное новообразование или наличие злокачественных новообразований в анамнезе
2. Любое клинически значимое острое или хроническое заболевание, требующее обращения к врачу, в печени, желчных путях, почках, нервной системе (ЦНС или периферическая). дыхательная система, эндокринная (диабет, гиперлипидемия и т.д.), сердечно-сосудистая (застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда и т.д.), гематология, злокачественные новообразования, заболевания мочевыводящих путей, психические расстройства, нарушения опорно-двигательного аппарата, иммунная система (ревматоидный артрит, волчанка и т.д.), оториноларингология болезни
3. Положительный результат на HBsAg, антитела к вирусу гепатита С (ВГС) и антитела к ВИЧ
4. Рассматривают или планируют пройти какие-либо хирургические или стоматологические процедуры во время исследования
5. Введение другого исследовательского продукта (IP) путем посещения другого клинического исследования или биологического эквивалента в течение последних 6 месяцев
6. Любая серьезная побочная лекарственная реакция (SAR) на вакцины или антибиотики, любые серьезные аллергические заболевания в анамнезе.
7. Положительный результат скрининга на наркотики в моче или скрининга на наличие алкоголя в дыхательных путях при медицинском осмотре
8. История злоупотребления алкоголем, наркотиками или психоактивными веществами за последние 12 месяцев
9. Злоупотребление алкоголем (>21 единицы в неделю, 1 единица = 10 г чистого спирта) или Потребление алкоголя в течение 48 часов до госпитализации
10. Лекарства с антацидными, обезболивающими, травяными, витаминными, минеральными (кроме максимум 4 г ацетаминофена) гормонами, стероидами, инсулином, гипогликемическими препаратами или другими заменителями гормонов в течение 14 дней до приема
11. Планирование беременности или донорство спермы/несогласие с надлежащей контрацепцией во время исследования и через 3 месяца после введения IP
12. Не имеют вен, пригодных для катетеризации или множественных венепункций.
13. Предварительно сдайте цельную кровь в течение 60 дней или компонентную кровь в течение 14 дней.
14. Чрезмерное потребление продуктов, содержащих грейпфруты
15. Любой другой фактор, который, по мнению исследователя, увеличит риск субъекта при участии